يجب أن تكون الأجهزة الطبية ، خاصة توصيلات المعدات الطبية آمنة ، يجب أن تكون بعض الحمولة وقوة الشد عالية ، يجب عدم فصل التوصيلات من حيث السقوط أو الإدراج أو الشد المحتمل ، يمكن أن يقال أمن اتصال آخر في غرفة تكنولوجيا المعلومات على النحو التالي ، يمكننا القيام بأمان توصيل الأجهزة الطبية والمعدات الطبية في مختبرنا.

تستخدم الأجهزة الطبية على نطاق واسع في مجال الطب لتشخيص وعلاج الأمراض والإعاقات ولديها العديد من الأنواع والخصائص المختلفة وفقا للمكان ومبادئ العمل. وبالتوازي مع التطورات التكنولوجية التي حدثت في السنوات الأخيرة ، حدثت تطورات مهمة في الأجهزة الطبية. هذا بطبيعة الحال عامل مهم في تحسين صحة الإنسان.

على الرغم من هذه الأهمية ، تحمل الأجهزة الطبية أيضًا مخاطر خطيرة للمرضى والموظفين والظروف البيئية من وقت لآخر. لذلك ، من المهم تقليل المخاطر المحتملة للأجهزة والأنظمة الطبية المستخدمة واتخاذ تدابير السلامة اللازمة لصحة الإنسان والبيئة الطبيعية. إن أهمية التدابير التي يجب اتخاذها ضد مخاطر هذه الأجهزة واضحة ، لأن الناس سوف يتعرضون للأجهزة الطبية في حياتهم بطريقة أو بأخرى.

المخاطر الناجمة عن الأجهزة والأنظمة الطبية تنشأ إلى حد كبير مع مشاكل الاتصال. إذا كانت هناك مشكلة في الاتصال بسبب التركيب المادي والمواد اللازمة أثناء العمل ، فقد يؤدي ذلك إلى حدوث حالات خطيرة على صحة الإنسان والبيئة. على سبيل المثال ، قد تتسرب المواد الكيميائية ، أو تنبعث منها غازات مؤكسدة ، أو قد تنبعث منها مواد مشعة أو قد تنبعث منها غازات سامة. قد تنشأ مثل هذه المواقف غير المتوقعة عن سلوكيات غير مبالية للموظفين أو قد تنشأ نتيجة لحادث. في مثل هذه الحالات ، قد يحدث التسمم وحروق الجلد في المرضى والعاملين في البيئة ، وقد يتعرضون لإشعاعات خطيرة أو تراكم الغاز وقد تحدث انفجارات وحرائق.

في هذا الصدد ، فإن أمن توصيل الأجهزة الطبية والأنظمة المستخدمة في وحدات العلاج مثل المستشفيات والعيادات والمختبرات ودور العمليات ومراكز التصوير والتشخيص ووحدات دعم الحياة وحتى سيارات الإسعاف هي القضية الأكثر أهمية.

يقسم التوجيه الطبي للأجهزة الطبية رقم 1993 / 93 / EEC ، المنشور في 42 في دول الاتحاد الأوروبي ، إلى تقسيم الأجهزة الطبية إلى أربع مجموعات على أنها منخفضة المخاطر ، وشبه الخطر ، وشديدة الخطورة ، وشديدة الخطورة ، بناءً على حالات الخطر الناشئة عن تصميم وتصنيع واستخدام الأجهزة الطبية. في بلدنا ، تم نشر تنظيم الأجهزة الطبية بواسطة وزارة الصحة في 2011. الغرض الرئيسي من هذا التنظيم هو:

• لتحديد الخصائص الأساسية للأجهزة والمعدات الطبية
• عند استخدام هذه الأجهزة والمعدات ، قم بحمايتها من المخاطر التي قد تهدد صحة وسلامة المرضى والموظفين والمستخدمين والأطراف الثالثة.

تحدد اللائحة مبادئ تصميم وتصنيف وإنتاج وطرح السوق والتكليف والتفتيش على الأجهزة والمعدات الطبية لهذه الأغراض. في ملحق اللائحة ، يتم تقديم المعايير التي يجب على الشركات المصنعة مراعاتها في تصميم وإنتاج هذه الأجهزة (الملحق 1).

تعتمد اختبارات أمان التوصيل للأجهزة والأنظمة الطبية التي تقوم بها السلطات المختصة على كل من هذه اللوائح والمعايير الموضحة من قبل المنظمات المحلية والأجنبية.

في غضون ذلك ، وفقًا للوائح المذكورة ، فإن الأجهزة الطبية التي خضعت لإجراءات تقييم المطابقة وفقًا لمبادئ اللوائح والتي تحمل علامة CE عليها قد حصلت على حق حرية الحركة. في عملية تقييم المطابقة ، والتي تعد أساسًا لدراسات وضع علامات CE ، من المهم أن تكون الشركات قد أجرت أيضًا اختبارات أمان التوصيل.

توضح حقيقة قيام الشركات المصنعة للأجهزة الطبية بتشغيل نظام إدارة جودة الأجهزة الطبية ISO 13485 وتشغيله ، حيث يتم توفير الأجهزة الطبية والخدمات ذات الصلة بشكل دائم بما يتماشى مع متطلبات العملاء واللوائح القانونية. المؤسسات الحاصلة على شهادة ISO 13485 هي تلك التي تدير وتدير جميع أنواع المخاطر ، بما في ذلك أمان الاتصال.

تقدم شركتنا خدمات اختبار أمان الاتصال للمؤسسات التي تنتج وتستخدم الأجهزة الطبية بالتفصيل مع بنية تحتية تقنية قوية والموظفين.