يعمل مختبر EUROLAB مع خزانات مناخية مصممة خصيصًا وغرف درجة حرارة / رطوبة حساسة ومعدات جمع البيانات. هذه الغرف عالية الجودة والموثوقة قابلة للبرمجة بالكامل لاختبار الدورة البيئية ، بما في ذلك

• الأداء الحراري للتغليف
• جودة المنتج والموثوقية
• حياة المنتج
• بروتوكولات الاستقرار المخدرات
• دراسات الاضمحلال القسري
• مقاومة المنتج للظروف البيئية

تعد اختبارات الدورة الحرارية مهمة لتطوير المنتجات والحزم لضمان أن التأثيرات القصوى للظروف المناخية لا تضعف فعالية المنتجات الصيدلانية ؛ يحمي التغليف المنتجات من رحلات درجة الحرارة والرطوبة ؛ والعبوة نفسها لا تتدهور في ظل التغيرات الحرارية الشديدة في الظروف المناخية (مثل الصحراء الجافة ، والاستوائية ، وما إلى ذلك).

فمثلا؛ تستخدمه الغرف خصيصًا لتغليف سلسلة التبريد للتحقق من أنها مصممة ومصممة لشحن المنتجات الصيدلانية.

ما هو اختبار المحاكاة البيئية؟ ببساطة ، بيئات الاختبار المحاكية تدور حول صنع منتجات للاستخدام في العالم الحقيقي. يتم تحقيق ذلك من خلال تجربة الاختبار وبيانات الأداء في أقرب وقت ممكن خلال عمر المنتجات. تتضمن الاختبارات البيئية المحاكاة عمومًا إنشاء بيئات اصطناعية لعناصر الاختبار لتحديد مرونتها المتوقعة للبيئات المتوقعة.

ومن الأمثلة الكلاسيكية لاختبارات المحاكاة البيئية مكونات اختبار للأقمار الصناعية. تواجه المكونات المصممة للاستخدام في الأقمار الصناعية تغييرات متكررة بين درجات الحرارة القصوى عدة مرات خلال فترة ساعة 24. عندما تكون المكونات في ضوء الشمس المباشر ، فإنها يمكن أن تصل إلى درجات حرارة تصل إلى 120 ° C. عندما يكونون في الظل يمكنهم أن يبردوا إلى -100 ° C. سيواجه القمر الصناعي الذي يدور حول 14 مرات يوميًا على الأرض دورة حرارية عبر 50.000 لمدى الحياة بين هذه النهايات! يميل ركوب الدراجات بين التطرف إلى تغيير خصائص المواد ومعدات التعب في وقت مبكر.

يتم تنفيذ بروتوكولات التقادم المعجل في غرف تكييف الهواء EUROLAB لإعطاء مدى صلاحية للأجهزة الطبية. الدراسات موضحة أدناه:

 اختبارات التعبئة والتغليف والتعبئة والتغليف

• اختبار توزيع ASTM و ISTA
• اختبار العبوات الدوائية
• اختبار المنتجات الاستهلاكية
• مدة الصلاحية واختبار تسارع الشيخوخة
• تكييف الهواء البيئي
• اختبار مواد التغليف
• حزمة اختبار النزاهة
• حزمة اختبار قوة
• وضع العلامات على العبوات
• الاختبارات البيئية
• دراسة التشويه القسري

الاختبارات الصناعية

الدوائية / المخدرات الاستقرار / حزمة سلسلة الباردة

• اختبار PDA TR # 53 لدعم توزيع المنتجات الصيدلانية الجديدة.
• إرشادات PDA EN # 39 للمنتجات الطبية التي يتم التحكم فيها بدرجة الحرارة: الحفاظ على جودة المنتجات الطبية الحساسة للحرارة عبر بيئة النقل
• ICH Q1C اختبار الاستقرار لنماذج الجرعة الجديدة
• نظام تسليم الطرود ISTA قياسي 20 / 7E اختبار قياسي للتغليف الناقل الحراري المستخدمة في الشحن
• ISTA 7D - اختبار درجة الحرارة لتغليف النقل

حزمة الأجهزة الطبية

• ASTM D 4332 الممارسة القياسية للحاويات اختبار تكييف ، حزم أو مكونات التعبئة والتغليف
• ASTM F 1980 دليل قياسي للشيخوخة المعجلة لأنظمة الحاجز المعقم للأجهزة الطبية
• الممارسة القياسية للإجهاد المناخي لأنظمة التغليف لتسليم الكرتون أحادي ASTM F 2825
• التغليف المعقم الطرفي ISO 11607 للأجهزة الطبية - الجزء 1: متطلبات المواد وأنظمة الحواجز المعقمة وأنظمة التغليف

يسر EUROLAB Lab مساعدة العملاء على فهم متطلبات الاختبار الخاصة بهم بشكل أفضل ، وخيارات الاختبار المتاحة وكيفية تنفيذ مشاريع التحقق من التعبئة والتغليف في الوقت المحدد وفي حدود الميزانية. هل لديك سؤال حول Pack Test؟

فوائد الاختبارات البيئية

عندما لا يكون الاختبار البيئي مطلوبًا بموجب العقد أو القانون ، يتم تحقيق أكبر الفوائد من خلال تحسين موثوقية المنتج وتقليل المخاطر المرتبطة بتطوير المنتج. لكن بأي ثمن؟

في حالة الاختبار البيئي ، يمكن قياس بعض التكاليف والبعض الآخر لا يمكن قياسه. التكاليف القابلة للقياس هي التكلفة المقدرة للاختبار البيئي مقابل التكلفة الإجمالية لعمليات الاسترداد ومطالبات الضمان وفقدان الإنتاجية والأضرار الأخرى التي تلحق بالمنتجات المعيبة. هذه هي القيم التي يمكن قياسها من البيانات المتاحة. تستند فوائد الاختبار البيئي إلى ديناميات العمل التي لا وجود لها قبل تنفيذ برنامج الاختبارات البيئية ، ومن غير المحتمل أن يشارك المنافسون أي بيانات داخلية حول هذه المشكلات.

أفضل طريقة لمعرفة ما إذا كان برنامج اختبار البيئة المحاكاة مجديًا من الناحية المالية هو معرفة ما إذا كانت تكلفة الاختبار المقدرة أقل من تكلفة الخطأ الإجمالية. يمثل الاختبار البيئي المحاكي خطراً ضئيلاً خلال فترة الإنتاج ويقلل من المخاطر الكلية.

اختبار ديناميكي

الاختبار الديناميكي هو فئة واسعة تتضمن عناصر الاختبار ضد التسارع والاهتزاز والتعب والصدمة والسقوط وما إلى ذلك. الفكرة الأساسية هي تطبيق أنواع مختلفة من الإجهاد البدني لاختبار ما إذا كان بإمكانهم مقاومة المواد. بصرف النظر عن هز شاحنة حول جهاز للطرد المركزي ، يمكننا محاكاة الضغوط من إطلاق الصواريخ ومناورات الطيران السريع ، والتصادم ، وتغيير الضغط ، وأكثر من ذلك. يمكننا حتى إجراء اختبارات خاصة للتطبيقات الخاصة. إن اختبار F150 للطرد المركزي ليس اختبارًا نموذجيًا ، لكننا أنشأنا الاختبار حتى يتمكن فورد من إظهار صلابة الإعلان في شاحنته. إذا كانت لديك احتياجات محددة لاختبار معين ، فيمكننا العمل معك لإيجاد الحل المثالي.

EMC / EMI اختبار

على مر السنين ، أصبحت المكونات الإلكترونية أصغر وأكثر حساسية للاضطرابات الكهربائية. بعض أنواع المكونات الإلكترونية حساسة أيضًا لأنواع الإشعاع الأخرى. في الوقت نفسه ، تم استخدام المكونات الإلكترونية لمزيد من الأمن والتطبيقات المهمة. لذلك ، يحتاج المهندسون الكهربائيون والإلكترونيون إلى إيلاء اهتمام خاص لضمان أن تكون تصميماتهم متينة ومقاومة للأخطاء للاضطرابات الكهرومغناطيسية. في NTS ، نقوم باختبار المعدات الإلكترونية بشكل روتيني للتأكد من أنها تفي بالمعايير التشغيلية للبيئات المتوقعة. بالإضافة إلى ذلك ، تتطلب أنواع كثيرة من الأجهزة الإلكترونية اختبارات للتأكد من أنها لا تنبعث منها كميات غير ضرورية من الإشعاع الكهرومغناطيسي. في هذه الحالة ، يتمثل الهدف في منع المعدات الإلكترونية من التدخل في تشغيل الأجهزة الإلكترونية الأخرى القريبة. لجنة الاتصالات الفدرالية ، وزارة الدفاع وغيرها من الوكالات لديها جميع المعايير ذات الصلة لمثل هذه الاختبارات.

المواد والاختبارات الكيميائية

إن أفضل طريقة لمعرفة ما إذا كانت المادة مناسبة للبيئة هي المبالغة في تقدير الظروف البيئية التي ستواجهها في التطبيق المحدد ومعرفة كيفية تغيير خصائص المادة. في حالة اختبار الألواح الشمسية للأقمار الصناعية ، كان الهدف هو معرفة كيفية تحمل مواد الألواح الشمسية للدورة الحرارية المتكررة. يمكن للاختبارات البيئية الأخرى قياس مقاومة التآكل أو المقاومة الكيميائية وكذلك تفاعلات التعرض للأشعة فوق البنفسجية. هناك فئة أخرى من الاختبارات الكيميائية والكيميائية تتضمن اختبار خواص المواد الخطرة ، وإذا كان يشتبه في كون المادة خطرة ، فيجب تحديد خواصها والموافقة عليها لتنفيذ تدابير المناولة المناسبة. البضائع الخطرة المعروفة يجب أيضًا تعبئتها بأمان للشحن. الطريقة الوحيدة لتحديد ما إذا كانت آمنة للشحن هي إجراء الاختبارات البيئية. هذا يعني أن الحزم يجب أن تتعرض لتغيرات درجات الحرارة والسقوط والتأثيرات والاهتزازات وتغيرات الارتفاع المحاكاة لضمان عدم حدوث أي شيء سيء أثناء النقل. تقوم NTS بإجراء مثل هذه الاختبارات بشكل روتيني على بطاريات الليثيوم ، بحيث تعتبر آمنة للنقل.

أنواع أخرى من الاختبارات البيئية

يتضمن كل نوع من الاختبارات تقريبًا معالجة العوامل البيئية لتحديد ما إذا كان المنتج سيؤدي أداءً مُرضيًا أم لا. الاختبار البيئي هو فئة واسعة. تشمل اختبارات المحاكاة البيئية الحرارة والضغط والرطوبة والرطوبة والتعرض للأشعة فوق البنفسجية والتعرض للطقس وما إلى ذلك. قد تتضمن التغييرات ويمكن إجراء عمليات المحاكاة البيئية هذه مع أي مزيج من الاختبارات الديناميكية والمواد.