إسقاط الاختبارات

إسقاط الاختبارات

يمكن أن تكون اختبارات السقوط للمنتجات الصناعية أو الطبية تأثيرًا قاتلاً للمنتج المتساقط أو التشوهات التي قد تحدث على المنتج بقوة الشد ، كما يتم اختبار بعض العناصر أيضًا لإجراء اختبارات السقوط في مختبرنا.

مع اكتشاف الأشعة السينية في نهاية القرن التاسع عشر ، حدثت تطورات مهمة كثيرة في مجال الطب في القرن العشرين. نتيجة لذلك ، تم تحسين جودة الخدمة بشكل كبير في تشخيص وعلاج الأمراض. في مجال الطب ، بدأ استخدام كاميرات جاما في 1950s ، والتصوير المقطعي المحوسب في 1970s وأجهزة الرنين المغناطيسي في 1980s. مع التقدم في تقنيات الكمبيوتر ، بدأ استخدام المعالجات الدقيقة وزادت مؤهلات الأجهزة الطبية تدريجياً. مع التطورات في التقنيات الإلكترونية وأجهزة الكمبيوتر ، بدأت أنواع الأجهزة الطبية عالية التقنية وعددها في الزيادة. في هذا النطاق ، تم إدخال أجهزة الرنين المغناطيسي وأجهزة التصوير المقطعي المحوسب ومنظار الألياف بالموجات فوق الصوتية الملونة والطب النووي وأنظمة التصوير بالموجات فوق الصوتية وأنواع مختلفة من أجهزة الليزر والعديد من التطبيقات الأخرى في مجال الطب.

عندما يتم النظر في تكاليف إنتاج هذه الأجهزة الطبية أيضًا في الوقت المناسب ، فقد تم استخدام الأجهزة الطبية التكنولوجية المتقدمة على نطاق أوسع في العالم الطبي. ومن المتوقع أن تستمر هذه التطورات بشكل متزايد.

ومع ذلك ، فإن أكبر خطر أثناء تصنيع الأجهزة الطبية وأثناء النقل وأثناء استخدامها هو خطر السقوط أو السقوط. يجب أن تكون هذه الأجهزة الطبية ، التي تجري قياسات دقيقة للغاية ، محمية وتدابير موثوقة ضد خطر الاصطدام أو الهبوط أو السقوط.

يتم إجراء اختبارات السقوط لجميع أنواع الأجهزة الطبية في مؤسسات الفحص والتفتيش المعتمدة ويتم تحديد أبعاد التشوهات التي تسببها قوة الشد الناتجة عن السقوط. تظهر هذه الاختبارات أيضًا تدهور قيم المعايرة لهذه الأجهزة الطبية.

كما هو معروف ، فإن المنتجات التي سيتم إطلاقها في دول الاتحاد الأوروبي تدخل حيز التداول الحر في هذه البلدان. لهذا السبب ، تم سن اللوائح القانونية الأساسية التالية في بلدنا في نطاق دراسات الامتثال:

  • توجيه الأجهزة الطبية (93 / 42 / EEC)
  • التوجيه النشط للأجهزة الطبية القابلة للزرع (90 / 385 / EEC)
  • اللائحة التنفيذية بشأن أجهزة التشخيص الطبي المستخدمة خارج الجسم (98 / 79 / EC)

توفر المعامل المعتمدة خدمات الاختبار والمعايرة وتدعم دراسات تقييم المطابقة التي تتم وفقًا لهذه اللوائح القانونية. يتم تحديد ما إذا كانت الأجهزة الطبية تتوافق مع المعايير المنشورة من قبل المنظمات المحلية والأجنبية عن طريق الاختبارات والفحوصات التي يتعين القيام بها بواسطة مختبرات الفحص والمعايرة المعتمدة. في هذا السياق ، تقوم المعامل أيضًا بإجراء اختبارات السحب والإفلات للأجهزة الطبية بمختلف أنواعها ومواصفاتها.

من أجل أن تكون قادرة على إعلان أن الأجهزة الطبية المنتجة تلبي متطلبات اللوائح القانونية ذات الصلة ، يجب اختبارها والتحقق منها من قبل الشركة المصنعة أن هذه المنتجات يتم تصنيعها وفقا للمعايير الموصوفة.

من المهم إجراء مثل هذه الاختبارات في المختبرات المعتمدة ، والتي أثبتت كفاءتها وكفاءتها ، حتى لا تلحق الضرر بكل من المصنعين والمؤسسات الصحية باستخدام هذه الأجهزة الطبية. تم اعتماد المختبرات وفقًا لمعايير المتطلبات العامة لكفاية مختبرات الفحص والمعايرة في TS EN ISO / IEC 17025 ، إحدى منظمات الاعتماد المحلية والأجنبية. توضح هذه المواصفة القياسية المعايير العامة للنزاهة والكفاءة والتشغيل الثابت للمختبرات. نتائج اختبار المختبرات المعتمدة توفر القبول والموثوقية الدولية.

تُظهر اختبارات السقوط التي أجرتها المختبرات أيضًا للمصنعين أوجه القصور والضعف في المنتج بالتفصيل ، وتقدم معلومات حول التطورات التقنية والعلمية المتعلقة بالمنتج وتوفر فرصًا مهمة من حيث تحسين عمليات الإنتاج وتحسينها.

تستورد بلادنا 85 بالمائة من الأجهزة الطبية المستخدمة من الخارج. مرافق الإنتاج المحلية لا تزال محدودة. تعد زيادة عدد ونطاق المختبرات المعتمدة نقطة مهمة في تقديم منتجات طبية موثوقة إلى السوق.

تقدم شركتنا أيضًا خدمات اختبار السقوط للمؤسسات التي تنتج الأجهزة الطبية بالتفصيل مع بنية تحتية تقنية قوية وموظفين.