الشيخوخة المتسارعة هي إجراء مصطنع لتسريع العمر الافتراضي للمنتج. وتستند البيانات التي تم الحصول عليها من الدراسة على الظروف التي تحاكي آثار الشيخوخة على المواد. من الضروري إطلاق منتج بناءً على نتائج اختبار الشيخوخة المتسارعة الناجحة التي تحاكي الوقت اللازم لتاريخ انتهاء صلاحية المنتج (سنة 1 ، سنة 2 ، سنة 5 ، وما إلى ذلك). تعتبر السلطات التنظيمية أن بيانات الشيخوخة المتسارعة هي تقدير حاسم لمدة الصلاحية ، ولكن فقط حتى يتم تكرار هذه الاختبارات على عينات قديمة "في الوقت الفعلي".

المعايير

معايير الشيخوخة المتسارعة الأولية لمواد البناء والأجهزة الطبية وأنظمة الحاجز المعقمة لتحديد مدة الصلاحية:

• ANSI / AAMI / ISO 11607-1: 2006
• ASTM F1980-07 (2011)
• ISO 4892-3 ، ISO 11507 ، ISO 11895 ، ISO 11997-2 ،
• ASTM D4329 ، ASTM D4587 ، ASTM D4799 ، ASTM D5208 ، ASTM G154 ، ASTM G151 ، EN 927-6
• TS EN 927 ، TS EN 6 ، TS EN 1297 ، TS EN 1224-13523 ، TS EN 10 ، TS EN 1898-1062
• SAE J2020

حساب الشيخوخة اختبار سريع

يستند حساب تسارع الشيخوخة على معادلة أرينيوس ، التي تنص على أن الزيادة في 10C عند درجة حرارة معينة تضاعف معدل التفاعل الكيميائي. تم استخدام أربعة متغيرات لحساب وقت اختبار الشيخوخة المتسارع. ويرد أدناه آلة حاسبة لدراسة سيناريوهات اختبار الفرق بسهولة.

• درجة حرارة الاختبار (درجة مئوية)
• درجة الحرارة المحيطة (درجة مئوية)
• Q10 (عامل معدل التفاعل)
• المكافئ في الوقت الفعلي (أيام)

الإجراءات

تكون درجة حرارة الاختبار عادةً من 50 إلى 60C ، والأكثر شيوعًا هي 55 ° C

عادة ما تكون درجة حرارة التخزين المحيطة بين 22 ° C و 25 ° C. أقصر وقت للاختبار هو 22 ° C.

المحافظ / الشائع للأجهزة الطبية هو Q10 2.

الرطوبة النسبية (RH) ليست عاملاً في معادلة Arrhionus. ومع ذلك ، يجب أن تظل RH أقل من 20٪ حتى لا تتلف المادة.

يعتمد تاريخ انتهاء صلاحية المنتج الطبي عادةً على تاريخ الإنتاج. لذلك ، فإن بعض إضافة شهر إضافي لدراسة الشيخوخة للسماح للتعقيم. على سبيل المثال ، تتم محاكاة العمر الافتراضي لشهور 12 استنادًا إلى أشهر 13.

الشيخوخة المتسارعة تعني أنه يمكن استخدام مزيد من الحرارة والرطوبة والأكسجين وأشعة الشمس والاهتزاز وما إلى ذلك لتسريع عملية الشيخوخة الطبيعية للعناصر. غالبًا ما يستخدم لتحديد الآثار الطويلة الأجل لمستويات الإجهاد المتوقعة في فترة زمنية قصيرة من خلال طرق الاختبار القياسية الخاضعة للرقابة في المختبر. يستخدم لتقدير العمر الإنتاجي لمنتج أو مدة صلاحية عند عدم توفر معلومات مدى الحياة الفعلية. يحدث هذا مع المنتجات التي لم تكن طويلة بما فيه الكفاية خلال حياتهم: على سبيل المثال ، محرك سيارة جديد أو أجزاء جديدة لتبادل البوليمر.

مستويات تمثيلية من الإجهاد لفترات زمنية طويلة ،

مستويات الإجهاد عالية بشكل غير عادي أو مستويات الإجهاد التي تفشل عمدا لتسريع آثار الشيخوخة الطبيعية.

الأجزاء الميكانيكية تعمل بسرعة عالية جدا في الاستخدام العادي. يتم الحفاظ على البوليمرات بشكل عام في درجات حرارة مرتفعة لتسريع التدهور الكيميائي. وغالبا ما تستخدم الغرف المحيطة.

بالإضافة إلى ذلك ، قد يتعرض الجهاز أو المادة التي يجري اختبارها إلى درجة الحرارة والرطوبة والضغط والإجهاد وما إلى ذلك. قد تتعرض لمثل هذه التغييرات السريعة (لكن الخاضعة للرقابة). على سبيل المثال ، يمكن لدورات الحرارة والبرودة محاكاة تأثير النهار والليل لعدة ساعات.

يمكنك العمل مع مختبرنا EUROLAB لاختبارات الشيخوخة السريعة.