مختبر اختبار GLP

مختبر اختبار GLP

يتكون اختصار GLP من الأحرف الأولى من الممارسة المعملية الجيدة ، مما يعني الممارسة المعملية الجيدة. ظهر مفهوم الممارسة المعملية الجيدة في 1970. تتضمن الممارسات المختبرية الجيدة مبادئ مختلفة تهدف إلى ضمان ودعم اتساق وسلامة وموثوقية وجودة وسلامة المواد الكيميائية أثناء الاختبارات المعملية غير السريرية. ومع ذلك ، فإن الممارسة المعملية الجيدة لا تقتصر على المواد الكيميائية فقط. ويتعلق أيضًا بالأجهزة الطبية والإضافات الغذائية وتغليف المواد الغذائية والإضافات الملونة وغيرها من المنتجات والمكونات غير الصيدلانية.

أحد الأهداف الرئيسية للممارسات الجيدة للمختبرات GLP هو المنتجات الكيميائية والكيميائية الحيوية وكذلك اختبارات السلامة والجودة للعقاقير التي يتم تطويرها. في الواقع ، تهدف الممارسات المعملية الجيدة إلى إثبات أن بيانات الأمان والجودة لا يتم تغييرها بأي طريقة. من أجل التقليل إلى أدنى حد من الادعاءات المزيفة والتناقضات الأخرى ، يجب على الأشخاص والمنظمات التي تجري دراسات الاختبار ، وعمليات الاختبار المستخدمة ، والمنهجية والمنهجية ، الاحتفاظ بسجلات كافية وصالحة وموثوقة ومتسقة ودقيقة.

من المهم اكتساب المعرفة العملية حول الممارسة المعملية الجيدة لأنها ستضمن كفاءة وإنتاجية الدراسات المختبرية. الحفاظ على الأمن والجودة بنسبة 100 ٪ هو أولوية لكل مؤسسة المختبر.

ممارسات GLP المختبرية الجيدة هي مجموعة من السياسات التي توجه كيفية تخطيط عمل المختبر ، القيام به ، مراقبته ، تسجيله وحفظه. يعالج مشكلة عدم التكاثر في العديد من فحوصات الأدوية الحيوية ، مما يساعد على ضمان موثوقية وإمكانية تتبع البيانات المقدمة. يهدف GLP إلى تحسين صحة الإنسان والسلامة البيئية الملامح. في حين أن المسؤولية في مختلف الخطوات في الاختبارات ، فإنه يدعم لزيادة المساءلة ودقة البيانات مع وثائق شفافة ومفصلة لأعمال المختبر.

من أجل النجاح في الممارسة المعملية الجيدة ، من الضروري إعداد عمليات العمل القياسية في بيئة المختبر والتطبيق على عمليات العمل القياسية هذه أثناء الفحص والصيانة والمعايرة والاختبارات. تهدف عمليات العمل القياسية إلى تقليل التباين بين الموظفين وبين الاختبارات وتيسير العمليات المعقدة.

باختصار ، تم تصميم الممارسات المختبرية الجيدة لاستخدام الأدوات والمنهجيات التي توفر مقاربة قوية لتعزيز تطوير بيانات اختبار الجودة وإدارة العمل في المختبر. وتشمل هذه إجراء الدراسات ، وكذلك الإبلاغ وحفظ نتائج الدراسة. مع الممارسات المختبرية الجيدة ، من الممكن مقارنة النتائج في المختبر بالنتائج التي تم الحصول عليها في المختبرات الأخرى.

نشرت منظمة التعاون والتنمية في الميدان الاقتصادي (OECD) ، وهي منظمة تضم أكثر من 30 دولة صناعية ، سلسلة من الإرشادات حول ممارسات GLP المختبرية الجيدة لتحقيق نهج ثابت في إدارة المختبرات.

في الولايات المتحدة ، لا تقبل إدارة الغذاء والدواء (FDA) نتائج الاختبارات المعملية التي لم يتم تنفيذها وفقًا للممارسات المختبرية الجيدة وإرشادات OECD. جنبا إلى جنب مع إدارة الأغذية والعقاقير ، تعمل البلدان في جميع أنحاء العالم معًا لضمان الاتساق في البيانات العلمية. لهذا السبب ، أصبحت ممارسات مختبر GLP الجيدة ضرورية. في هذا الصدد ، أصبح من الضروري إثبات أن إنشاء GLP في المختبرات وأن الاختبارات والأبحاث التي أجريت وفقًا للممارسات المختبرية الجيدة قد أثبتت على هذا النحو.

تعتبر GLP مهمة في جميع المجالات ، مثل التفتيش وضمان الجودة والإدارة والمعدات المخبرية ومعايرة المعدات وصيانتها وإجراءات التشغيل القياسية وإدارة البيانات ، والتي يتم تناولها في إرشادات منظمة التعاون الاقتصادي والتنمية ومعايير FDA.

توفر منظمتنا أيضًا خدمات مختبر GLP ضمن خدمات الاختبارات الأخرى. بفضل هذه الخدمات ، يمكن للمؤسسات إنتاج منتجات آمنة وسريعة وبدون انقطاع وأكثر كفاءة وعالية الجودة وعالية الجودة.

خدمات مختبر GLP المقدمة في إطار خدمات الاختبارات الأخرى هي مجرد واحدة من الخدمات التي تقدمها مؤسستنا في هذا الاتجاه. بصرف النظر عن ذلك ، يتم تقديم العديد من خدمات الاختبار المختلفة.