تستخدم اختبارات السمية الجهازية الحادة لتقييم سمية المواد الكيميائية والمنتجات الطبية وغيرها من المواد من أنواع مختلفة من التعرض. تُستخدم هذه الاختبارات لتحديد ما إذا كانت هناك حاجة إلى عبوات واقية وملصقات تحذير وأدلة إصدار الوسائط وما إذا كانت هناك حاجة إلى معدات واقية.
تم تقييم المبادرات الدولية لاستخدامها في طرق اختبار السمية الخلوية في المختبر للحد من استخدام الحيوانات في اختبار السمية الحادة في ورشة العمل الدولية لتقييم أساليب المختبر حول السمية الجهازية الحادة في أكتوبر 2000. بعد ورشة العمل هذه ، أوصت ICCVAM بمزيد من التقييم لاستخدامها في المختبر. بيانات السمية الخلوية لتقدير الجرعات الأولية للدراسات السمية الجهازية عن طريق الفم القوارض الحادة.
للمساعدة في اعتماد هذا النهج وتنفيذه ، تم إعداد إرشادات حول استخدام المستند كتقدير للبيانات بواسطة EUROLAB بدعم من المشاركين في ورشة العمل بجرعات البدء في السمية الحادة في الجسم الحي.
اقترح EUROLAB أن تركز دراسات المصادقة الحديثة على اثنين من اختبارات السمية الخلوية الأساسية باستخدام أنظمة الخلايا البشرية والقوارض.
لتحسين التقديرات المختبرية للسمية الجهازية الفموية الحادة ، أوصى ICCVAM أيضًا بأن يركز البحث طويل المدى على تطوير طرق اختبار المختبر:
ok الحيوية
استقلاب الأيض
toxic السمية الخاصة بالأعضاء
صمم EUROLAB والمركز الأوروبي للتحقق من صحة الطرق البديلة (المعروف الآن باسم EURL ECVAM) دراسة تحقق دولية متعددة المختبرات لتقييم فائدة اختبارين مقترحين للسمية الخلوية القاعدية في المختبر لتقدير الجرعات الأولية لاختبارات السمية الجهازية الفموية الحادة.
طرق بديلة لسمية الاستنشاق الحاد
قدمت NICEATM و PETA International Science Consortium (PISC) سلسلة من الندوات عبر الإنترنت حول النهج البديلة لتسمم الاستنشاق الحاد لمتطلبات البيانات التنظيمية وغير التنظيمية العالمية من مارس إلى سبتمبر 2016. خوادم الويبينار:
مراجعة الإرشادات التنظيمية المعمول بها لتقييم احتمالية أخطار سمية الاستنشاق.
تم وصف الطرق البديلة لتحديد المواد التي قد تسبب سمية جهازية حادة عن طريق الاستنشاق.
تم تحديد آليات السمية الحادة ، والتي قد تسبب أحداثًا مهمة في مسارات النتائج الضارة لسمية الاستنشاق الحاد. بعد سلسلة الويبينار ، ناقش خبراء من الصناعة والحكومة والأوساط الأكاديمية والمنظمات غير الحكومية تجاربهم مع مناهج بديلة لاختبار السمية التنفسية الحادة في المعاهد الوطنية للصحة في سبتمبر 2016 وناقشوا كيفية تطوير الاستراتيجيات المعتمدة من قبل الهيئات التنظيمية. تم إنشاء مجموعات فرعية من الاجتماع لمعالجة إجراءات محددة ؛ تجتمع هذه المجموعات حسب الحاجة للحفاظ على التقدم نحو التنفيذ.
ملخص لسلسلة ورش العمل عبر الويب: Clippinger AJ، et al. مناهج بديلة لاختبار السمية التنفسية الحادة لمعالجة متطلبات البيانات التنظيمية وغير التنظيمية العالمية.
في استراتيجيات اختبار المختبر لتقييم سمية الاستنشاق للمواد النانوية
تتعاون NICEATM مع PISC و EPA وعلماء الصناعة لدعم مجموعة عمل تركز على سمية الاستنشاق. في 2014 ، أصدرت NICEATM طلبًا للحصول على معلومات حول الأجهزة و / أو التقنيات المستخدمة حاليًا لتحديد مخاطر الاستنشاق المحتملة (79 FR 35176 ، 19 June 2014).
في وقت لاحق ، اجتمع فريق العمل في عام 2015 لتحديد خصائص تطوير وتقييم نظام في المختبر لتقييم سمية الأنابيب النانوية الكربونية متعددة الجدران أثناء الاستنشاق. قررت مجموعة العمل أن النظام في المختبر المقترح يجب أن يشتمل على خلايا رئوية مختلفة تمت زراعتها بشكل مشترك في واجهة بين الهواء والسائل وأن يأخذ في الاعتبار قياس الجرعات البشرية ذات الصلة وتغيرات دورة حياة المواد النانوية. يمكنك الاتصال بنا للحصول على مزيد من المعلومات.