في سياق تصنيف المخاطر التنظيمية ووضع العلامات ، يتم تعريف تهيج الجلد على أنه توليد ضرر قابل للعكس للجلد بعد التعرض الكيميائي المحدد. اختبار تهيج الجلد (SIT) هو اختبار غير مختبري داخل الحيوانات مصمم لتحديد المواد الكيميائية والمخاليط (UN GHS Category 2 Skin Irritant 1) التي قد تتسبب في تهيج الجلد المعتدل وتمييز BM GHS Category 2 Skin Irritants من BM. لا يتطلب GHS 3 تصنيف المواد المهيجة خفيفة وكذلك تهيج الجلد.

نظام الأمم المتحدة المنسق عالمياً لتصنيف المواد الكيميائية ووسمها (GHS)

طريقة الاختبار هذه مفيدة في التصنيف التنظيمي ووضع العلامات على المواد الكيميائية والمخاليط ، واعتمادًا على الولاية القضائية والإطار التنظيميين ، يمكن استخدام نتائج الاختبار بشكل مستقل أو دعم وزن نهج الأدلة. في تهيج الجلد الحيوي ناتج عن تلف الخلايا المستحث كيميائياً والتتابع الالتهابي اللاحق ، توفر طريقة الاختبار هذه مقياسًا ميكانيكيًا مناسبًا لاستمرارية الخلية في أنسجة البشرة البشرية المعاد بناؤها بعد معالجة كيميائية واحدة يتم تطبيقها موضعياً مقارنةً بالأنسجة التي يتم علاجها بمراقبة سلبية. التي يقدمها. يتم تصنيف المواد الكيميائية التي تقلل من الصلاحية النسبية إلى ≤P على أنها مهيجات (ومن المحتمل أن تكون قابلة للتآكل) ، في حين أن المواد الكيميائية التي تؤدي إلى حيوية نسبية لن يتم تصنيفها على أنها مهيجة للجلد وفقًا للأمم المتحدة GHS Category 2.

يتمتع EUROLAB بخبرة واسعة مع مجموعة واسعة من البروتوكولات القائمة على الجلد والتي أعيد بناؤها وشارك في دراسات التحقق من الصحة والتحقق الأولية التي أدت إلى اعتماد المبادئ التوجيهية OECD اختبار 439: في المختبر تهيج الجلد: أعيد بناؤها اختبار الإنسان طريقة البشرة (TG 439).

ملاحظة: نظرًا لأن طريقة الاختبار هذه لا تميز بين فئتي UN GHS 1 و 2 ، فيجب أن يتبع التنبؤ المهيج من خلال طريقة الاختبار هذه اختبار تآكل الجلد المحتمل باستخدام أي من طرق اختبار التآكل المعتمدة. 1) طريقة اختبار التآكل في حاجز وقت الغشاء Corrositex و 2) في اختبار التآكل في المختبر باستخدام نموذج البشرة البشري المعاد بناؤه (RhE)

تتوفر بروتوكولات أخرى مختلفة لتقييم تهيج الجلد المحتمل لدعم تطوير المنتج وإدارة المنتج واختيار تركيبة المرشح والتطبيقات غير التنظيمية الأخرى ، ويمكن أن توفر تصنيفًا محتملًا لتهيج الجلد. تسمح عدة بروتوكولات بتقييم تركيبات الضوء:

1) Time Toxicity ET 50 Screening protocol and

2) اختبار التعبير الخلوي للمنتجات الخفيفة والمنتجات والمخاليط المتوسطة إلى المسببة للتآكل:

3) في تهيج الجلد في المختبر / شاشة التآكل

تعد نماذج 3D للبشرة البشرية المُعاد بنائها (RhE) مثل EpiDerm (MatTek Corp.) و epiCS (CellSystems) و LabCyte EPI-MODEL (Japan Tissue Engineering Co.، Ltd) و EpiSkin و SkinEthic RHE (EpiSkin SA) من النماذج العضوية في المختبر البشري. يمكن استخدام مواد الاختبار هذه في مجموعة متنوعة من المقايسات لتقييم تهيج الجلد ، التآكل ، السمية الخلوية ، السمية الضوئية و / أو القدرة المضادة للالتهابات. يتم تحديد صلاحية الأنسجة باستخدام صبغة حيوية MTT (3- (4,5-Dimethylthiazol-2-yl) -2,5-diphenyltetrazolium bromide). يتم التعبير عن تخفيض MTT في الأنسجة التي يتم علاجها باستخدام مادة الاختبار كنسبة مئوية من الثقافات التي يتم علاجها باستخدام التحكم السلبي.

تصنع نماذج الأنسجة EpiDerm و epiCS و LabCyte EPI-MODEL و EpiSkin و RHE من الخلايا الظهارية البشرية المستزرعة على إدراج خلية ثقافة المصممة خصيصا. تتمايز الخلايا لتشكيل البشرة المتمايزة تمامًا مع استكمالها بقرنية الطبقة الوظيفية (انظر الصورة أدناه). تتمثل ميزة استخدام أنسجة 3-D RhE في أن مواد الاختبار يتم تطبيقها موضعيًا دون تخفيف عند قوة التركيب الكاملة ، بحيث يمكن تطبيق معظم أشكال مواد الاختبار على الثقافات بطريقة تحدث في الجسم الحي.