تعمل اختبارات أداء العبوة بمساعدة المقصورة المناخية المصممة خصيصًا ودرجات الحرارة الحساسة والرطوبة والمعدات اللازمة لجمع البيانات. مبرمجة بالكامل لاختبار دورة البيئة ، بما في ذلك في غرف ذات جودة عالية وموثوق بها.
إذا نظرنا إلى الأهداف الفعلية لاختبارات أداء الحزمة ؛
- بروتوكولات الاستقرار المخدرات
- دراسات الاضمحلال القسري
- مقاومة المنتج للظروف البيئية
- الأداء الحراري للتغليف
- جودة المنتج والموثوقية
- حياة المنتج
في اختبارات ركوب الدراجات الحرارية ، من المهم جدًا تطوير المنتج وحزمه حتى لا تتلف فعالية المنتجات الصيدلانية في الظروف المناخية. تحمي المنتجات الموجودة في العبوات من الرحلات الساخنة والرطبة ولا تتلف العبوة نفسها نتيجة للتغيرات الحرارية المفرطة وفقًا للظروف المناخية.
على سبيل المثال ، يفضل استخدام حزم السلسلة الباردة ، المصممة خصيصًا للغرف والأدوية ونقل المنتجات والتحقق من تلك المصممة.
عندما يتعلق الأمر بمعنى اختبارات المحاكاة البيئية ، فهو يتعلق بتصميم المنتجات لاستخدامات العالم الحقيقي في بيئات الاختبار المحاكاة. يتم استخدام هذه المنتجات في أقرب وقت ممكن خلال فترة حياتها للوصول إلى بيانات الاختبار وبيانات الأداء. في الاختبارات البيئية المحاكاة ، يُتوقع عمومًا إنشاء مناطق اصطناعية لبنود الاختبار بغرض تحديد المرونة المتوقعة للبيئات المتوقعة.
إذا نظرنا إلى فترات العمر الافتراضي المحددة في الأجهزة الطبية ، يتم تسريع بروتوكول الشيخوخة في غرف التكييف. إذا نظرنا إلى الدراسات ؛
غرف بيئة المناخ للمشاريع الكبيرة
30 ° C إلى + 60 ° C + 23 ° C ± 1 ° C / P RH ±٪ 2
تسارع ICH (المناطق من الأول إلى الرابع)
+ 40 ° C ± 2 ° C / u RH ±٪ 5
طويل الأجل (مجمد)
-20 ° C ± 5 ° C ICH
تخزين المبردة
-70 ° C إلى -90 ° C
وصول ومجلس أعلى غرف لأعمال التطوير
-70 ° C إلى + 190 ° C
ICH المبردة تخزين على المدى الطويل
+ 5 ° C ± 3 ° C
التراث الثقافي غير المادي طويل الأجل / المعجل (المبردة)
+ 25 ° C ± 2 ° C / `RH ±٪ 5
التراث الثقافي غير المادي المتوسط (المناطق الأول والثاني والثالث والرابع)
+ 30 ° C ± 2 ° C / e RH ±٪ 5
التراث الثقافي غير المادي طويل الأجل (المنطقة IVB)
+ 30 ° C ± 2 ° C / u RH ±٪ 5
في محتويات التغليف واختبار العبوات ؛
تكييف الهواء البيئي
اختبار مواد التغليف
حزمة اختبار النزاهة
الاختبارات البيئية
دراسة التشويه القسري
حزمة اختبار قوة
وضع العلامات على العبوات
اختبار توزيع ASTM و ISTA
اختبار العبوات الدوائية
اختبار المنتجات الاستهلاكية
يمكننا القول أن اختبارات مثل Shelf Life و Agingerated Aging Test قد حدثت.
ما هي فوائد الاختبار البيئي؟
إذا نظرنا إلى فوائد الاختبار البيئي ، إذا لم يكن ذلك ضروريًا وفقًا للعقد والقانون ، فيمكن تحقيق ذلك عن طريق زيادة موثوقية المنتج وتقليل حالات المخاطر ذات الصلة في تطوير المنتج. كلا البلدين يخضعان للتنظيم القانوني والدولي. بصرف النظر عن هذا ، يتم الحصول على شهادات الترخيص والترخيص اللازمة بسهولة أكبر من خلال النظر في أنواع الأنشطة. يمكننا القول أنه سيتم تحقيق نفس القدر من الوفورات بسبب زيادة استخدام الموارد الطبيعية أثناء الإنتاج.
لمزيد من المعلومات حول اختبارات أداء الحزمة ، يرجى الاتصال بنا.