اختبارات غرفة نظيفة

اختبارات غرفة نظيفة

مطلوب التحقق من صحة غرف الأبحاث بانتظام في الرعاية الصحية ، والدراسات الطبية ، والمستحضرات الصيدلانية ، وخدمات المختبرات ، والفضاء ، والغذاء ، وعدد متزايد من القطاعات الأخرى. ويتم تلبية هذا المطلب مع معايير معينة مع معيار TS EN ISO 14644 Clean Rooms والبيئات المراقبة ذات الصلة. يتوافق هذا المعيار الدولي مع العديد من المعايير في جميع أنحاء العالم.

وفقًا لهذه المواصفة القياسية ، من الضروري تحديد عدد الجسيمات المحمولة بالهواء لتصنيف واختبار قياسات الغرف النظيفة وأجهزة الهواء النظيف. يتم إجراء اختبار التسرب لنظام المرشح المثبت عند الطلب.

يحدد المعيار TS EN ISO 14644 الغرف النظيفة والبيئات الخاضعة للتحكم مع هذه الغرف. أساس هذا المعيار هو المعيار الفيدرالي 209E. فيما يلي تفاصيل معيار ISO 14644:

  • الجزء 1: تصنيف تنقية الهواء عن طريق تركيز الجسيمات
  • الفصل 2: مراقبة أداء غرف الأبحاث لتركيز الجسيمات وتنظيف الهواء لأغراض التوثيق
  • القسم 3: طرق الاختبار
  • القسم 4: التصميم والبناء والتكليف
  • القسم 5: الأعمال
  • القسم 6: الشروط والوصفات
  • الجزء 7: العلب الفاصلة (أغطية الهواء النقي ، صناديق القفازات ، العوازل والبيئات الصغيرة)
  • الفصل 8: تصنيف التلوث الجزيئي المحمول جوا
  • الجزء 9: تصنيف تنظيف السطح من خلال تركيز الجسيمات
  • القسم 10: تصنيف تنظيف السطح بالتركيز الكيميائي
  • القسم 14: تقييم مدى ملاءمة استخدام المعدات مع تركيز الجسيمات في الهواء

يتم تجميع مصادر التلوث في تصميم الغرفة النظيفة في مجموعتين: الملوثات الحية والملوثات غير الحية. الملوثات الحية هي الكائنات الحية الدقيقة مثل البكتيريا والفطريات والفيروسات. هذه الكائنات الحية تعيش في شكل مستعمرة على الهواء والماء والأسطح الخشنة. أكبر مصدر للملوثات الحية هو الناس. حوالي ألف البكتيريا والفطريات تنتشر من جسم الإنسان في الدقيقة الواحدة.

الملوثات غير الحية عبارة عن مواد متقلبة غير حية في الهواء. بشكل عام ، تسمى هذه المواد المسحوق إذا كان 100 أكبر من ميكرون. مع التحضر والتصنيع ، يزداد عدد ونوعية المواد المتطايرة غير الحية في الهواء. الجسيمات الناتجة عن أنشطة المؤسسات وأنظمة التدفئة للمباني وعوادم السيارات تعد ملوثات غير حيوية مهمة. في نفس الوقت ، تنبعث آلات العمل من الجزيئات في الهواء

منظمتنا من وكالة اعتماد ÖSAS ، استنادًا إلى سلطة الاعتماد الخاصة بها وفقًا لمعيار TS EN ISO / IEC 17025 ، فإنها تقوم بإجراء اختبارات الغرف النظيفة في نطاق التحليل البيئي.