اختبارات AAMI المستوى 1 و 2 و 3 و 4

ANSI / AAMI PB70

تم تصميم معايير الجمعية الأمريكية لتطوير الأجهزة الطبية (AAMI) لمساعدة شركات الأجهزة الطبية على تلبية المعايير العالمية للاستخدام الآمن للأجهزة الطبية. AAMI متطوع طبي ANSI / AAMI PB70: 2012 ، تصنيف أداء الحاجز السائل والملابس والستائر الواقية للاستخدام في مرافق الرعاية الصحية ، للاستخدام في مرافق الرعاية الصحية (Pfiedler Enterprises ، 2016) لتحديد تدابير التعريف الرئيسية لاختيار الملابس والستائر الواقية المناسبة مثل العباءات الطبية ينتج عن تصنيف يناسب AAMI أربعة مستويات من أداء الحاجز ، يتم قياسها وفقًا للاختبارات القياسية التالية:

  • AATCC 42-2017: تقيس مقاومة الأقمشة لاختراق المياه (AATCC، 2018)
  • AATCC 127-2017: يقيس مقاومة النسيج ضد تغلغل المياه تحت الضغط الهيدروستاتيكي (AATCC، 2017)
  • ASTM F1670-17: تقييم مقاومة المواد المستخدمة في الملابس الواقية للاختراق من خلال الدم الاصطناعي تحت ظروف التلامس المستمر مع السوائل (ASTM ، 2017)
  • ASTM F1671-13: قياس الاختراق بواسطة مسببات الأمراض المنقولة بالدم باستخدام ميكروب بديل تحت ظروف ملامسة مستمرة للسوائل (ASTM ، 2013)

مستويات AAMI

يتضمن تحديد أفضل مستوى من الحماية لمعيار ANSI / AAMI PB70: 2012 فهم المناطق الحرجة من اللباس وما يعنيه كل مستوى أداء حاجز ، بحيث يتم اختيار أفضل ثوب للاستخدام من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية.

تتكون المناطق الحرجة من العباءات من العباءات والأكمام ، وكلاهما من المناطق الرئيسية الأكثر عرضة لخطر التعرض للسوائل ومسببات الأمراض المنقولة بالدم. مع زيادة المستوى ، تزداد الحاجة إلى مزيد من حماية الحاجز للمنطقة الحرجة بأكملها.

  • المستوى 1: الحد الأدنى من مستوى حماية حاجز السائل
  • المستوى 2: مستوى منخفض من حماية حاجز السائل
  • المستوى 3: حماية حاجز السائل المتوسط
  • المستوى 4: أعلى مستوى لحماية حاجز السوائل والفيروسات

أداء الحاجز

حماية الحاجز

تدابير المقاومة

جدول

معايير الاختبار

مستوى جودة مقبول

المستوى 1

على الاقل

اختراق السائل

AATCC42

تأثير الماء ≤ 4.5g

٪ 4

المستوى 2

منخفض

اختراق السائل

AATCC42

AATCC127

تأثير الرش ≤ 1.0 جرام

الضغط الهيدروستاتيكي ≥ 20 سم

٪ 4

المستوى 3

معتدل

اختراق السائل

AATCC42

AATCC127

تأثير الرش ≤ 1.0 جرام

الضغط الهيدروستاتيكي ≥ 50 سم

٪ 4

المستوى 4

يوكسيك

اختراق السوائل والفيروسية

ASTM F1671

البشري

٪ 4


تم تطوير معيار AAMI PB70 لتحديد النقاط المرجعية التي يمكن للمؤسسات من خلالها تقييم العباءات الواقية والستائر الجراحية.
تسمح هذه المعايير المحايدة للمؤسسات الكبيرة بتوحيد معايير الحماية الواقية بسهولة واختيار الحماية الأكثر ملاءمة في لمحة.

مآزر وستائر المستوى 1
يصف العباءات الجراحية ، والملابس الواقية الأخرى ، والستائر الجراحية وملحقات الستارة ، مما يدل على القدرة على تحمل اختراق السوائل في اختبار معمل ، AATCC 42 (مقاومة الماء: اختبار اختراق التأثير).

مآزر وستائر المستوى 2
يصف العباءات الجراحية والملابس الواقية الأخرى والستائر الجراحية وملحقات الستارة التي تثبت القدرة على تحمل اختراق السوائل في اختبارين مختبريين: AATCC 42 (مقاومة الماء: اختبار اختراق التأثير) و AATCC 127 (مقاومة الماء: اختبار ضغط Hydrosta ^ c). ).

مآزر وستائر المستوى 3
يصف العباءات الجراحية والملابس الواقية الأخرى والستائر الجراحية وملحقات الستارة التي تثبت القدرة على تحمل اختراق السوائل في اختبارين مختبريين: AATCC 42 (مقاومة الماء: اختبار اختراق التأثير) و AATCC 127 (مقاومة الماء: اختبار الضغط الهيدروستاتيكي). بالنسبة للمستوى 3 ، يتم تعيين معيار الاختبار لأداء AATCC 127 أعلى من المستوى 2.

مآزر المستوى 4
العباءات الجراحية والملابس الواقية التي تظهر القدرة على مقاومة اختراق السوائل والفيروسات في الاختبار المعملي ، نظام المحاكمة ASTM F1671).