Изпитването за срок на годност, известен също като тест за стабилност, се извършва в козметика и медицински продукти.
Тест за стабилност; физичните, химичните, микробиологичните стандарти за качество на козметичните продукти по време на техния срок на годност, както и тяхната устойчивост, когато се съхраняват при подходящи условия. Тест за стабилност; 1, 28 и 90. Продуктите се подлагат на оцветяване, мирис, външен вид, рН, промяна на теглото, вискозитет, микробно натоварване и антимикробна ефикасност и тестове за опаковка съгласно международните методи за анализ на Европейската фармакопея. Тестовете за разрушаване, напукване и запечатване на опаковъчните материали са също толкова важни, колкото и тестовете за продукта.
Козметичните продукти не могат да бъдат стандартни процедури за стабилност, тъй като са много разнообразни. Протоколите за изпитване могат да се определят чрез създаване на научни основи в зависимост от продуктите. Определя се типът партида, която ще се изпитва (напр. Лабораторна, пилотна или производствена проба), която може да бъде представителна проба от продукта, който е търговски достъпен.

Когато изпитването за устойчивост се извършва в реално време или при ускорени условия;

· Миризма, цвят, външен вид
· Промени в опаковката
· PH
· Вискозитет
· Промяна на теглото
· Други специфични изпитвания, ако е необходимо, и микробиологично изпитване, демонстриращо способността на продукта да инхибира микробиологичния растеж при нормална употреба
· За специални видове продукти аналитичните данни трябва да се оценяват според други параметри.

Тя следва също да се основава на научни данни при по-високи температури и време или при определена температура, като се избират подходящи критерии за всеки вид продукт. Тези параметри и процедура трябва да се оценяват от експерти и въз основа на опита.

Ние можем да Ви подкрепим на етап контрол на качеството на суровините и да докажем безопасността на Вашите готови продукти.

Тестовете за стабилност обикновено са тестове за определяне / проверка на срока на годност на продукта. Очаква се тестовете за стабилност да не влошават физикохимичната структура на продукта и да са подходящи за микробиологични аспекти.
Тестовете за стабилност могат да се провеждат както чрез задържане на продукта за нормален срок на годност, така и чрез промяна на условията на околната среда (като например повишаване на температурата за ускоряване). Тестовете за стабилност чрез повишаване на температурата също се наричат ​​тестове за ускорено стареене.
При теста за ускорено стареене времето за изпитване се съкращава, като се излага на температури, по-високи от нормалната температура на съхранение, а резултатите се получават за по-кратко време.

Тестовете за стабилност обикновено се провеждат на два етапа.

Постоянна температура - Изотермични тестове за стабилност:
Дългосрочни тестове за стабилност (UST),
Ускорени изпитвания за стабилност (HST) (стрес тестове),
Разликата между тези две изпитвания е, че работните температури са различни от 15 ° C. Това означава, че температурата, използвана в HST, трябва да бъде 15 ° C по-висока от температурата, използвана в UST. И при двата метода се изчислява енергията на активиране и се определя срокът на годност на продукта.

Стрес тест:
Условията за съхранение се определят според вида на активното вещество и фармацевтичната форма,
Условията на съхранение се променят;
Работейки при високи температури като 50 ° C, 60 ° C, 70 ° C, условия на влажност по-високи от 75%, се наблюдава окисляване, хидролиза се наблюдава при различни pH, светлината се излага (фотостабилност).
Идентифицирането на продуктите от разграждането, валидирането на аналитичния метод може да се извърши в една партида.
Тестовете за стабилност на Amacıyla се извършват, за да се гарантира безопасността на продуктите на козметиката, които са неразделна част от нашето ежедневие. Тестовете за стабилност са показателни за всякакви промени във физическите, химичните и микробиологичните критерии на продукта през определения срок на годност.

Освен функционалното използване на козметиката е изключително важно те да са стабилни. Тестовете за стабилност ни позволяват да научим за физическото, микробното и химическото качество на продукта, както и за адекватността на опаковката по време на съхранението, транспортирането, продажбите и консумацията на крайния потребител.

Тестовете за стабилност се провеждат по два начина: „Тестове за реално време и ускорено стареене.

При теста за стабилност в реално време продуктът се съхранява в среда, която отговаря на нормалните условия за продажба и се наблюдават физическите, микробиологичните и химичните промени, които могат да възникнат в продукта. Тъй като съществуват трудности при извършване на тестове за стабилност в реално време в продукти със срок на годност 1-2, които са обхванати от трайни потребителски стоки, „днес се прилагат ускорени тестове за стареене, които се използват често в математическото моделиране.

Изпитванията за ускорено стареене се извършват в изкуствени среди, които съдържат температура и влажност извън нормалните условия на продажба и консумация След ускорени тестове за стареене се изискват физически, микробни и химични анализи на продукта, за да се гарантира, че имаме предварително познания за стабилността на продукта.

Срок на годност на медицинските продукти:
Тестовете за бързо стареене в медицинските продукти се извършват като тест за ускорено стареене. Методът, използван за тестване на срока на годност в медицинските продукти, е стандартът ASTM F 1980. Също така определя силата на продукта и колко време може да ни отнеме.
Съгласно този стандарт, времето за бързо стареене на продукта се изчислява като се вземе предвид температурата и срока на годност в реално време, че продуктът може да издържи според структурата и характеристиките на опаковката на продукта.
Примерно изчисление е дадено по-долу.
Срок на годност на продукта в реално време: 3 години (1095 дни)
Температура на продукта за анализ: 65 ° C
Време за анализ на стабилността: 56 дни
В резултат на това изчисление, извършено с уравнението на Arrhenius, се изчислява бързото време на стареене на продукта. В края на този период се извършват тестове за изпълнение и физикохимични и микробиологични тестове.
След теста за стабилност в медицинските продукти тестът starilite и тестът за течове са основните тестове.

Срок на годност на козметичните продукти
Изключително важно е козметиката да е стабилна в допълнение към функционалната им употреба. Тестовете за стабилност ни позволяват да научим за физическото, микробното и химическото качество на продукта, както и за адекватността на опаковката по време на съхранението, транспортирането, продажбите и консумацията на крайния потребител.
Тестовете за стабилност се провеждат по два начина: „Тестове за реално време и ускорено стареене.
Производителите следва да докажат, че няма неприемливи промени в козметичните продукти в рамките на определения срок на годност.
Това е тест за проверка на минималната трайност на козметичните продукти при определени условия на съхранение и за запазване на тяхната надеждност през това време.
В края на теста за стабилност трябва да се докаже, че продуктът е безопасен за микроби и няма анализ на физикохимичния аспект.
Ръководство за микробиологичен контрол на козметични продукти Член 5.2 гласи, че „Производителят трябва да притежава знания, за да поддържа микробиологичната стабилност на продукта. Производителят трябва да докаже, че няма неприемливи промени в продукта в рамките на предписания срок на експлоатация. “Посочва необходимостта от проучвания за срока на годност.
Изпитванията за ускорено стареене се извършват в изкуствени среди, които съдържат температура и влажност извън нормалните условия на продажба и консумация След ускорени тестове за стареене се изискват физически, микробни и химични анализи на продукта, за да се гарантира, че имаме предварително познания за стабилността на продукта.
Преди започване на изпитванията за ускорено стареене, трябва да се получи цялата необходима информация за съдържанието, опаковката и физическата структура на продукта и информацията трябва да бъде съобщена от производителя предварително. Изпитвания за стареене на козметични продукти
37, 40, 45, 1, 2,% 3, 6, 10, 55, 75, XNUMX ° C, XNUMX ° C, XNUMX ° C, XNUMX ° C, XNUMX ° C Тя е различна. Някои продукти се прилагат и при ниски температури.
В края на периода на отглеждане продуктите се подлагат на оцветяване, мирис, външен вид, рН, промяна на теглото, вискозитет, микробно натоварване и, ако е необходимо, антимикробна ефикасност и тестове за опаковки, извършени съгласно методите на международната фармакопея и изследвани физически, микробиологично и химически. Тестовете за разрушаване, напукване и запечатване на опаковъчните материали са също толкова важни, колкото и тестовете за продукта.
При проучванията за ускорено стареене следва да се разбере, че параметрите на анализа, определени в зависимост от вида на продукта, не могат да поддържат стабилността на продуктите по време на прогнозирания срок на годност, ако резултатите от изпитването покажат някаква отрицателност и производителят трябва да направи необходимите промени както в съдържанието, така и в опаковката на продукта.
Например, за влажна кърпичка, която има срок на годност от 2 години, X Accelated Aging Test X се прилага при градуси 40 и 50. Времето за изчакване на продукта в клас 2 за 40 годишен срок на годност е 210 дни. 2 годишен срок на годност на един и същ продукт е в 50 градуса и 105 дни. Както можете да видите, тестът за ускорено изпитване на стареене е обратно пропорционален на температурата. Колкото по-висока е температурата, толкова по-кратко време. Трябва да се отбележи обаче, че в края на този период не трябва да има физически, химични и микробиологични проблеми. Следователно, при определяне на тази температура, температурата на омекване на опаковката на продукта, температурата на разлагане на съдържанието на продукта и т.н. трябва да се вземат предвид параметрите.

В края на периода на отглеждане продуктите се подлагат на оцветяване, мирис, външен вид, рН, промяна на теглото, вискозитет, микробно натоварване и, ако е необходимо, антимикробна ефикасност и тестове за опаковки, извършени съгласно методите на международната фармакопея и изследвани физически, микробиологично и химически. Тестовете за разрушаване, напукване и запечатване на опаковъчните материали са също толкова важни, колкото и тестовете за продукта.

При проучванията за ускорено стареене следва да се разбере, че параметрите на анализа, определени в зависимост от вида на продукта, не могат да поддържат стабилността на продуктите по време на прогнозирания срок на годност, ако резултатите от изпитването покажат някаква отрицателност и производителят трябва да направи необходимите промени както в съдържанието, така и в опаковката на продукта.

В резултат на това, ускорените тестове за стареене са тестовете, които трябва да се извършат, за да се предотвратят потенциални проблеми, които могат да възникнат в продукта и да се предотвратят материални и морални щети, като събиране и изземване на продукта.
В резултат на това тестовете за срок на годност (тестове за стабилност / тестове за ускорено стареене) са необходими тестове за предотвратяване на потенциални проблеми, които могат да възникнат по-късно в продукта и за предотвратяване на материални и морални щети, като събиране и изземване на продукта.

Можете да получите тест за срок на годност и стабилност от нашата лаборатория EUROLAB.