Тестове за изпускане

Тестове за изпускане

Тестовете за изпускане на промишлени или медицински продукти могат да бъдат фатален ефект от падащ продукт или деформации, които могат да възникнат върху продукта с якост на опън.Също така, някои от изделията също са тествани за тестове с капка в нашата лаборатория.

С откриването на рентгенови лъчи в края на деветнадесети век, много важни събития се случиха в областта на медицината през ХХ век. В резултат на това качеството на услугите е значително подобрено в диагностиката и лечението на болестите. В областта на медицината започнаха да се използват гама камери в 1950, компютърни томографии в 1970 и устройства за магнитен резонанс в 1980. С напредъка на компютърните технологии започнаха да се използват микропроцесори и постепенно нарастваха квалификациите на медицинските изделия. С развитието на електронните и компютърни технологии започнаха да се увеличават видовете и броя на високотехнологичните медицински изделия. В тази област в областта на медицината са въведени устройства за магнитен резонанс, компютъризирани томографски устройства, ендоскопи за цветни ултразвукови влакна, ядрена медицина и системи за ултразвукови изображения, различни видове лазерни устройства и много други приложения.

Когато производствените разходи на такива медицински изделия също се вземат под внимание във времето, медицинските устройства за напреднали технологии се използват по-широко в медицинския свят. Очаква се тези тенденции да продължат все повече.

Въпреки това, най-голям риск при производството на медицински изделия, по време на транспортиране и по време на тяхната употреба е рискът от падане или падане. Тези медицински изделия, които правят изключително точни измервания, трябва да бъдат защитени и надеждни мерки срещу риск от удар, обръщане или падане.

В акредитираните тестови и инспекционни институции се провеждат изпускателни тестове на всички видове медицински изделия и се определят размерите на деформациите, причинени от якостта на опън от падане. Тези тестове също показват влошени калибровъчни стойности на тези медицински изделия.

Както е известно, продуктите, които ще се пускат в страните от Европейския съюз, влизат в свободно обращение в тези страни. Поради тази причина в нашата страна са въведени следните основни правни разпоредби в рамките на проучванията за съответствие:

  • Директива за медицинските изделия (93 / 42 / EEC)
  • Директива за активни имплантируеми медицински изделия (90 / 385 / EEC)
  • Наредба за медицинските диагностични устройства, използвани извън тялото (98 / 79 / EC)

Акредитираните лаборатории предоставят услуги по изпитване и калибриране и подкрепят проучванията за оценка на съответствието, извършени в съответствие с тези правни разпоредби. Дали медицинските изделия отговарят на стандартите, публикувани от местни и чуждестранни организации, се определя чрез тестове и изследвания, които се извършват от оторизирани лаборатории за изпитване и калибриране. В този контекст лабораториите извършват също изпитвания за разтоварване и спускане на медицински изделия от различни видове и спецификации.

За да може да декларира, че произведените медицински изделия отговарят на изискванията на съответните законови разпоредби, производителят трябва да провери и провери дали тези продукти са произведени в съответствие с описаните критерии.

Важно е да се извършат такива тестове в акредитирани лаборатории, които са доказали своята компетентност и компетентност, за да не навредят както на производителите, така и на здравните заведения, които използват тези медицински изделия. Лабораториите са акредитирани в съответствие с общите стандарти за изисквания за адекватност на лабораториите за изпитване и калибриране на TS EN ISO / IEC 17025, една от местните и чуждестранни акредитационни организации. Този стандарт описва общите критерии за безпристрастност, компетентност и последователна работа на лабораториите. Резултатите от тестовете на акредитираните лаборатории осигуряват международна приемливост и надеждност.

Извършените от лабораториите тестове за спускане също показват подробно на производителите недостатъците и слабостите на продукта, дават информация за техническите и научните разработки, свързани с продукта, и предоставят важни възможности за подобряване и подобряване на производствените процеси.

Страната ни внася 85 процента от медицинските изделия, използвани отвън. Вътрешните производствени мощности все още са ограничени. Увеличаването на броя и обхвата на акредитираните лаборатории е важен момент при въвеждането на надеждни медицински продукти на пазара.

Нашата компания предлага и услуги за тестване на капки за предприятия, произвеждащи медицински изделия в детайли, със силна технологична инфраструктура и персонал.

Лаборатория за съответствие