Ускорено стареене е изкуствена процедура за ускоряване на живота или срока на годност на продукта. Данните, получени от изследването, се основават на условия, които симулират ефектите от стареенето върху материала. От решаващо значение е да се стартира продукт на базата на успешни резултати от тестове за стареене, които симулират времето, необходимо за датата на изтичане на продукта (година 1, година 2, година 5 и т.н.). Данните за ускореното стареене се считат от регулаторните органи за решаваща оценка за срока на годност, но само докато тези тестове бъдат повторени на стари проби в реално време.

стандарти

Стандарти за първично ускорено стареене за строителни материали, медицински изделия и стерилни бариерни системи за определяне на срока на годност:

• ANSI / AAMI / ISO 11607-1: 2006
• ASTM F1980-07 (2011)
• ISO 4892-3, ISO 11507, ISO 11895, ISO 11997-2,
• ASTM D4329, ASTM D4587, ASTM D4799, ASTM D5208, ASTM G154, ASTM G151, EN 927-6
• TS EN 927, TS EN 6, TS EN 1297, TS EN 1224-13523, TS EN 10, TS EN 1898-1062
• SAE J2020

Изчисляване на теста за бързо стареене

Изчислението на ускореното стареене се основава на уравнението на Аррениус, което гласи, че увеличаването на 10C при дадена температура удвоява скоростта на химическата реакция. Четири променливи бяха използвани за изчисляване на времето за тест за ускорено стареене. По-долу е даден калкулатор, за да можете лесно да разгледате сценариите за тестване на разликите.

• Температура на изпитване (° C)
• Температура на околната среда (° C)
• Q10 (коефициент на реакция)
• Еквивалент в реално време (дни)

процедури

Температурата на теста обикновено е от 50 до 60C, най-често 55 ° C

Температурата на околната среда за съхранение обикновено е между 22 ° C и 25 ° C. Най-краткото време за изпитване е 22 ° C.

Консервативна / обща за медицинските изделия е Q10 2.

Относителната влажност (RH) не е фактор в уравнението на Arrhionus. Въпреки това, RH трябва да се поддържа под 20%, така че материалът да не се повреди.

Срокът на годност на лекарствения продукт обикновено се основава на датата на производство. Затова някои ще добавят допълнителен месец към проучването за стареене, за да позволят стерилизация. Например, симулиран е срокът на съхранение на 12 месеца въз основа на 13 месеца.

Ускореното стареене означава, че повече топлина, влага, кислород, слънчева светлина, вибрации и др. Могат да се използват за ускоряване на нормалния процес на стареене на изделията. Често се използва за определяне на дългосрочните ефекти от очакваните нива на стрес в по-кратък период от време чрез контролирани стандартни методи за изпитване в лаборатория. Използва се за оценка на полезния живот на продукта или срока на годност, когато няма налична информация за действителния живот. Това се случва с продукти, които не са достатъчно дълги през целия си живот: например нов двигател на автомобила или нови части за обмен на полимери.

Представителни нива на стрес за дълги периоди от време,

Необичайно високи нива на стрес или нива на стрес, които умишлено не успяват да ускорят ефектите на естественото стареене.

Механичните части работят при много висока скорост при нормална употреба. Полимерите обикновено се поддържат при повишени температури за ускоряване на химическото разграждане. Често се използват заобикалящи стаи.

В допълнение, изпитваното устройство или материал може да бъде подложено на температура, влажност, налягане, напрежение и т.н. Може да сте изложени на такива бързи (но контролирани) промени. Например, циклите на топлина и студ могат да симулират ефекта на деня и нощта за няколко часа.

Можете да работите с нашата лаборатория EUROLAB за тестове за бързо стареене.