Съкращението GLP означава добра лабораторна практика, която означава добра лабораторна практика. Концепцията за добри лабораторни практики за пръв път се появи през 1970 години. Добрата лабораторна практика включва различни принципи, предназначени да осигурят и подкрепят последователността, безопасността, надеждността, качеството и целостта на химикалите по време на неклинични лабораторни тестове. Добрите лабораторни практики обаче не се ограничават до химически вещества. Той се отнася и за медицинските изделия, хранителните добавки, опаковките на храните, цветните добавки и други не-фармацевтични продукти и компоненти.
Една от основните цели на добрата лабораторна практика на ДЛП е тестването на безопасността и качеството на химически и биохимични продукти, както и на разработените лекарства. Всъщност добрата лабораторна практика има за цел да докаже, че данните за безопасност и качество не са променени по никакъв начин. За да се сведат до минимум фалшивите твърдения и други несъответствия, от изпитващите и организациите се изисква да поддържат адекватни, валидни, надеждни, последователни и точни записи на използваните методи за изпитване, подход и методология.
Важно е да се придобият практически знания за добрите лабораторни практики, тъй като това ще гарантира ефективността и производителността на лабораторната работа. Поддържането на 100% безопасност и качество е основен приоритет за всяка лабораторна организация.
Добрата лабораторна практика на ДЛП е набор от принципи, които ръководят как се планира, извършва, проследява, записва и архивира лабораторната работа. Той разглежда проблема с невъзпроизводимостта на много биофармацевтични тестове, като помага да се гарантира надеждността и проследимостта на представените данни. ДЛП има за цел да подобри профилите на човешкото здраве и безопасността на околната среда. Въпреки че предоставя различни отговорности в тестовете, той подкрепя подобряването на отчетността и точността на данните чрез прозрачна и подробна документация на лабораторните изследвания.
За да бъдат успешни в добрите лабораторни практики, в лабораторията трябва да се подготвят стандартни работни процеси и да се прилагат към тези стандартни работни процеси по време на инспекция, поддръжка, калибриране и изпитвания. Стандартните работни процеси имат за цел да сведат до минимум различията между служителите и между тестовете и да улеснят сложните процеси.
Накратко, добрата лабораторна практика е предназначена за използване на инструменти и методологии, които насърчават разработването на качествени данни от тестове и осигуряват стабилен подход към управлението на лабораторната работа. Те включват докладване и архивиране на резултатите от изследването, както и провеждане на проучванията. С добрата лабораторна практика е възможно да се сравнят резултатите в една лаборатория с резултатите, получени точно в други лаборатории.
Организацията за икономическо сътрудничество и развитие (ОИСР), организация от повече от тридесет индустриализирани страни, е публикувала серия от насоки за добрите лабораторни практики на ДЛП за постигане на последователен подход към управлението на лабораториите.
В Съединените щати Администрацията по храните и лекарствата (FDA) не приема резултати от лабораторни тестове, които не се провеждат в съответствие с добрите лабораторни практики и насоките на ОИСР. Страните по света работят с FDA, за да осигурят последователност в научните данни. Ето защо добрата лабораторна практика на ДЛП е станала задължителна. В това отношение е необходимо да се установи GLP в лабораториите и да се докаже, че тестовете и изследванията са в съответствие с добрите лабораторни практики.
ДЛП е важна във всички области, обхванати от насоките на ОИСР и стандартите на FDA, като инспекция, осигуряване на качеството, управление, лабораторно оборудване, калибриране и поддръжка на оборудването, стандартни оперативни процедури и управление на данните.
Нашата компания също така предоставя GLP лабораторни услуги в рамките на други услуги за тестване. Благодарение на тези услуги, предприятията са в състояние да произвеждат по-ефикасни, по-ефективни и качествени продукти по безопасен, бърз и непрекъснат начин.
Услугите на GLP лабораториите в рамките на други услуги за тестване са само една от услугите, предоставяни от нашата организация в това отношение. Предлагат се и много други услуги за тестване.