Изпитванията за остра системна токсичност се използват за оценка на токсичността на химикали, лекарствени продукти и други вещества от различни видове експозиция. Тези тестове се използват, за да се определи дали са необходими защитни опаковки, предупредителни етикети, водачи за освобождаване на медиите и дали е необходимо защитно оборудване.

Международни инициативи за използване на in vitro методи за изследване на цитотоксичността за намаляване употребата на животни в теста за остра токсичност бяха оценени на Международния семинар за оценка на ин витро методи за остра системна токсичност през октомври 2000. След този семинар ICCVAM препоръча по-нататъшна оценка на неговата употреба in vitro. Данни за цитотоксичност за оценка на началните дози за проучвания за остра орална системна токсичност при гризачи.

За да се подпомогне приемането и прилагането на този подход, EUROLAB е подготвило насоки за използване на Document as Data Procena с подкрепата на участниците в семинара начални дози за In Vivo остра токсичност.

EUROLAB предполага, че последните проучвания за валидиране трябва да се съсредоточат върху две стандартни основни цитотоксични тестове, използващи човешки и гризачи клетки.

 За да се подобрят in vitro оценките на острата орална системна токсичност, ICCVAM препоръчва също така дългосрочните изследвания да се съсредоточат върху разработването на in vitro тестови методи:

 Биокинетика

 Abol Метаболизъм

 ⦁ специфична за органа токсичност

EUROLAB и Европейският център за валидиране на алтернативни методи (сега известен като EURL ECVAM) създадоха международно многолабораторно проучване за валидиране, за да оценят полезността на два предложени in vitro теста за базална цитотоксичност за оценка на началните дози за тестове за остра орална системна токсичност.

Алтернативни методи за остра токсичност при вдишване

NICEATM и Международният научен консорциум PETA (PISC) представиха поредица от уебинари за алтернативни подходи за остро отравяне с вдишване към глобалните регулаторни и нерегулаторни изисквания за данни от март до септември 2016. Уеб сървъри:

Прегледайте приложимите регулаторни насоки за оценка на потенциала за опасност от инхалационна токсичност.

Описани са алтернативни подходи за идентифициране на вещества, които могат да предизвикат остра системна токсичност при вдишване.

Идентифицирани са механизми за остра токсичност, които могат да причинят значителни събития при неблагоприятни изходи за остра токсичност при вдишване. След серията Webinar, експерти от индустрията, правителството, академичните среди и неправителствените организации обсъдиха своя опит с алтернативни подходи за тестване на остра респираторна токсичност в NIH на 2016 през септември и обсъдиха как да разработят стратегии, приети от регулаторните агенции. Подгрупите от срещата бяха създадени за справяне със специфични действия; Тези групи се срещат, когато е необходимо, за да поддържат напредъка към изпълнението.

 Обобщение на семинарите и уъркшопа от семинари: Clippinger AJ, et al. Алтернативни подходи за изпитване за остра респираторна токсичност, за да се отговори на глобалните регулаторни и нерегулаторни изисквания за данни.

In vitro тестови стратегии за оценка на токсичността на наноматериали при вдишване

NICEATM си сътрудничи с PISC, EPA и индустриални учени в подкрепа на работна група, фокусирана върху инхалационната токсичност. В 2014, NICEATM издаде искане за информация за устройства и / или технологии, които понастоящем се използват за идентифициране на потенциални опасности при вдишване (79 FR 35176, 19 June 2014).

Впоследствие работната група се срещна през 2015 г., за да определи свойства за разработване и оценка на in vitro система за оценка на токсичността на многостенните въглеродни нанотръби по време на вдишване. Работната група определи, че предложената in vitro система трябва да включва различни белодробни клетки, съвместно култивирани на интерфейса въздух-течност, и да вземе предвид съответните промени в човешката дозиметрия и наноматериалния цикъл. Можете да се свържете с нас за повече информация.