Биологичните индикатори (BI), определени от ANSI / AAMI и ISO, са тестови системи, съдържащи живи микроорганизми, които осигуряват определена устойчивост на определен процес на стерилизация. Биологичният индикатор предоставя информация за това дали условията, необходими за убиване на определен брой микроорганизми за даден процес на стерилизация са изпълнени и осигурява ниво на доверие в този процес. Ендоспорите или бактериалните спори са микроорганизми, използвани главно в BI. Смята се, че те са едни от най-трудните за убиване. В допълнение, бактериалните спори са избрани за специфичен процес на стерилизация, на базата на тяхната известна устойчивост към този процес. Например, спорите на Geobacillus stearothermophilus показват висока устойчивост на изпарения и изпарен водороден пероксид и затова се използват в BI след тези процеси на стерилизация.
ПОЛЗИ ОТ БИОЛОГИЧНИ ПОКАЗАТЕЛИ В ПРОЦЕСА НА СТЕРИЛИЗАЦИЯ
В зависимост от конкретния вид биологичните индикатори могат да се използват за различни процеси на стерилизация с използване на пара, газ водороден пероксид, етиленов оксид и др.
Различни фактори като опит на оператора, подготовка за натоварване и състояние на стерилизатора могат да повлияят на цикъла на стерилизация. HRs осигуряват пряка мярка за смъртността на процеса, и по този начин използването на BI за рутинно наблюдение на стерилизаторите осигурява увереност за ефективността на процеса на стерилизация.
HRs обикновено се използват в устройствата за задвижване на процеси (PCDs), предназначени да представят най-взискателните продукти, които се обработват рутинно. Резултатът от това определено предизвикателство за BI показва, че стерилизаторът е ефективен при убиването на голям брой високо устойчиви бактериални спори и осигурява на потребителите ниво на сигурност в процеса на стерилизация.
ПРОЦЕДУРА ЗА ИЗПИТВАНЕ ЗА БИОЛОГИЧЕН ИНДИКАТОР
Биологичният индикатор се образува от носещ материал, към който се прилагат бактериални спори с определена устойчивост на процеса на стерилизация. Носителят е запечатан в стъклена обвивка или бутилка. BI се подлага на стерилизация и след това се инкубира при определени условия на растеж, за да се определи дали спори преживяват процеса. Ако нито един спорт не оцелее, никой не расте и тестът е портал. Ако се установи растеж, тестът се проваля.
AAMI ST79: 2013 Съгласно 2, PCDs, съдържащи биологични индикатори, трябва да се използват за рутинен мониторинг на циклите на стерилизация с пара поне веднъж седмично, за предпочитане ежедневно и при всеки товар, съдържащ импланти. Персоналът на отдела за стерилна обработка трябва да спазва инструкциите на производителя за правилното поставяне на биоакумулиращия остатък, съдържащ PCD в стерилизатора. В допълнение към рутинния мониторинг на стерилизатора, PCD, съдържащи BI, се използват и за други приложения, изброени по-долу:
Рутинно натоварване на не влажни товари
Рутинно натоварване на имплантантни товари. AAMI ST79: 2013 препоръчва използването на PCD с интеграционен индикатор BI и Class 5. Персоналът, работещ по стерилна обработка, може също да използва PCD с инсталационен пакет за BI и клас 6. И в двата случая натоварванията, съдържащи импланти, трябва да бъдат поставени под карантина до получаване на резултати от БИ, освен ако не е налице извънредна ситуация.
Квалификация на стерилизатори след инсталация, преместване, основен ремонт, повреда и стерилизация
Периодичен тест за осигуряване на качеството на продукта
Независимо от вида на процеса или приложението, персоналът за стерилна обработка трябва винаги да следва инструкциите на производителя за употреба (IFUs), когато използва биологичен индикатор за наблюдение на стерилизацията.
БИОЛОГИЧНИ ИНДИКАТОРИ ЗА СТЕРИЛИЗАТОР НА ПАРА (AUTOCLAVE)
Биологичните индикатори (в рамките на PCD) често се използват за рутинен мониторинг, квалификация и мониторинг на натоварването на стерилизатора с пара. Биологичните индикатори са предназначени да покажат дали условията по време на цикъла на пара (автоклав) са достатъчни за достигане на определено ниво на микробна инактивация. За стерилизация с пара, ВС обикновено се използват при ПХД и ААМИ СТХНУМКС: ХНУМХ се препоръчва за седмично, а за предпочитане ежедневно рутинно наблюдение на стерилизаторите и при всеки товар, съдържащ импланти.