Изследването на броя на микробите, наричано също тест за биологично натоварване или тест за микробно натоварване, се извършва за наблюдение на суровината, пробите от процеса и микробиологичното съдържание във фармацевтичната, биологичната, козметичната, хранителната промишленост и индустрията за медицински изделия. , FDA очаква компаниите да следят тежестта на биологичното натоварване върху продуктите, използвани за хора и животни. Тестът за биологично натоварване може да се извърши по няколко начина, в зависимост от естеството на материала, който се изпитва.
Списък на методите за екстракция, представени по-долу. Методът на екстракция е процедурата за отстраняване на микроорганизми от изпитвания продукт.
. Потапяне
/ Измиване / изплакване
. Повърхностно вземане на проби
. Разреждане
Списък на методите за номериране, представени по-долу. Методът на номериране е процедурата, използвана за определяне на броя на жизнеспособните микроорганизми, извлечени от продукта, който се изпитва.
⦁ Мембранна филтрация
Coating Директно покритие
⦁ Най-вероятният брой (MPN)
Тестът за микробно натоварване следва да бъде проверен, за да се гарантира, че методът е ефективен, точен и възпроизводим при определяне на микробния товар на материала в тествания продукт. Най-подходящата методология трябва да бъде идентифицирана като част от разработването на метода. Проверката ще се извърши по метода, показващ най-доброто възстановяване на организмите без никакво инхибиране. Валидирането се извършва за USP / EP за фармацевтични или биотехнологични продукти и AAMI за медицински изделия. Козметичните продукти са тествани за всяко ръководство на FDA BAM.
МОК може също така да разработи специфични процедури за био-изгаряне за проби, които са трудни за изпитване.
МЕТОДИ ЗА ОПРЕДЕЛЯНЕ НА ОБЩО МИКРОБНИ НОМЕРА
Веднъж след като пробата е подготвена, са налице няколко метода за определяне на общия брой клетки в храната. Много от тези методи позволяват преброяване на важни бактериални групи като колиформи. Някои хора могат да ви позволят да преброите броя на микробите от определен род, като например Salmonella. 1. Стандартна бройка (SPC) Най-често използваният метод за определяне на броя на образуващите колонии единици (CFUs) в храната. Използвайте размазана или разлята плоча, съдържаща хомогенизирана проба за храна (психотрофите не могат да оцелеят на разливните плочи). Инкубацията е 35 ± 48 час аеробика при 2 o C. Брой APC-аеробни плочи - клетки, аерирани върху повърхността на агара и инкубирани аеробно.
Предимство:
- Лесен за изпълнение
- AOAC (Официална асоциация на аналитичните химици), одобрена за много храни
Недостатъци:
- Резултатите не са налице за поне 16-18 часа (обикновено по-дълго).
- В един брой храни се влияят няколко фактора, включително:
- Метод на вземане на проби и разпределение на МО в хранителните продукти
- Характерът на хранителната флора (най-вече мезофилни аероби и аероби)
- Естество на храната
- Вътрешните параметри на растежната среда отразяват възприеманата МО.
- Инкубационно време и температура (външни параметри)
- Микробен антагонизъм сред хранителните видове
- Спирален плот - автоматична версия на SPC е спирална плоча (разпределително рамо, което действа само като игла на откат), устройство, което разпределя непрекъснато намаляващ обем течност върху една ротационна плоча с агар. След това агарът се инкубира и преброява. 10 на една плоча може да достави ефективно до концентрационния диапазон 5, но номерирането изисква специална мрежа за броене.
Предимства пред SPC:
- Лесно за изпълнение (изисква се малко обучение)
- По-малко използван материал (плочи от агар, кухини за разреждане, пипети)
- 3-4 X може да изпълнява повече проби на час
- Спиралното покритие е AOAC метод, който е добре разбран от SPC стойностите.
Недостатък:
- Частиците храна могат да запушат дозиращото рамо - по-подходящо за течности като мляко
- Сух Петрифилм
Iki Две пластмасови филми, които се държат от едната страна и покрити със сандвич
Of компоненти на културална среда, тетразолиево багрило (намаляващо багрило) и вода