Тестове за изпълнение на пакети

Тестове за изпълнение на пакети

Изпитванията за експлоатационни характеристики на пакета работят с помощта на специално проектирани климатични кабини и чувствителни температури, камери за влага и оборудване за събиране на данни. Той е напълно програмиран за изпитване на екологичен цикъл, включително във висококачествени и надеждни помещения.

Ако разгледаме действителните цели на тестовете за ефективност на пакета;

  • Протоколи за стабилност на лекарства
  • Изследвания за принудително разпадане
  • Устойчивост на продукта спрямо условията на околната среда
  • Термични характеристики на опаковката
  • Качество и надеждност на продукта
  • Живот на продукта

При изпитванията при термичен цикъл е много важно да се разработи продукт и опаковка, за да не се повреди ефикасността на фармацевтичните продукти при климатични условия. Продуктите в опаковките предпазват от горещи и влажни пътувания, а самите опаковки не се влошават в резултат на прекомерни топлинни промени в зависимост от климатичните условия.

Например, предпочитат се пакети с хладилна верига, които са специално предназначени за камери, лекарства, транспортиране на продукти и за проверка на тези проектирани.

Когато става въпрос за това какво означават тестовете за симулация на околната среда, става дума за проектиране на продукти за реални приложения в симулирани тестови среди. Тези продукти се използват възможно най-рано през целия им живот за достъп до тестови данни и данни за ефективността. В симулираните екологични тестове обикновено се очаква да се създадат изкуствени зони за тестови елементи с цел определяне на очакваната гъвкавост на очакваните среди.

Ако разгледаме интервалите на срока на годност, определени в медицинските изделия, протоколът за стареене се ускорява в климатичните помещения. Ако погледнем изследванията;

Климатична среда за големи проекти

30 ° C до + 60 ° C + 23 ° C ± 1 ° C / P RH ±% 2

ICH Accelerated (Региони I-IV)

+ 40 ° C ± 2 ° C / u RH ±% 5

Дългосрочно (замразено)

-20 ° C ± 5 ° C ICH

Криогенно съхранение

-70 ° C до -90 ° C

Стаи за достъп и пейка за развитие

-70 ° C до + 190 ° C

ICH Хладилно дългосрочно съхранение

+ 5 ° C ± 3 ° C

ICH Дългосрочно / Ускорено (охладено)

+ 25 ° C ± 2 ° C / "RH ±% 5

ICH Intermediate (Региони I, II, III и IVa)

+ 30 ° C ± 2 ° C / e RH ±% 5

Дългосрочен срок за ICH (регион IVb)

+ 30 ° C ± 2 ° C / u RH ±% 5

В съдържанието на опаковката и тестването на опаковките;

Климатик за околната среда

Изпитване на опаковъчни материали

Тест за целостта на пакета

Екологично изпитване

Проучване за принудително изкривяване

Тест за якост на пакет

Етикетиране на пакети

Тест за разпространение на ASTM и ISTA

Тестване на фармацевтичен пакет

Изпитване на потребителски продукти

Можем да кажем, че са извършени тестове като тест за срок на годност и ускорен стареене.

Какви са ползите от екологичното изпитване?

Ако разгледаме ползите от екологичното изпитване, ако не е необходимо съгласно договора и закона, това може да се постигне чрез повишаване на надеждността на продукта и намаляване на свързаните рискови ситуации при разработването на продукта. И двете страни са правно и международно регулирани. Освен това, необходимите сертификати за разрешение и разрешение се получават по-лесно чрез разглеждане на видовете дейности. Можем да кажем, че същото количество спестявания ще се реализира поради по-голямото използване на природните ресурси по време на производството.

За повече информация относно тестовете за изпълнение на пакети, моля свържете се с нас.

Медицинска лаборатория