Стандартите на Американската асоциация за разработване на медицинска апаратура (AAMI) са предназначени да помогнат на компаниите за медицински изделия да отговарят на световните стандарти за безопасно използване на медицински изделия. AAMI доброволен медицински ANSI / AAMI PB70: 2012, Класификация на ефективността на течната бариера и защитното облекло и завеси за употреба в здравните заведения, За използване в здравни заведения (Pfiedler Enterprises, 2016) за идентифициране на ключови мерки за идентификация при избора на подходящо защитно облекло и завеси, като медицински рокли. Класификацията на костюмите AAMI води до четири нива на бариерни характеристики, измерени в съответствие със следните стандартни тестове:

• AATCC 42-2017: Измерва устойчивостта на тъканите срещу проникване на вода (AATCC, 2018)
• AATCC 127-2017: Измерва устойчивостта на плата срещу проникване на вода под хидростатично налягане (AATCC, 2017)
• ASTM F1670-17: Оценете устойчивостта на материалите, използвани в защитното облекло, срещу проникване през синтетична кръв при условия на постоянен контакт с течност (ASTM, 2017)
• ASTM F1671-13: Измерване на проникването от кръвоносни патогени с помощта на сурогат микроб при условия на непрекъснат контакт с течност (ASTM, 2013)

AAMI нива

Определянето на най-доброто ниво на защита за стандартния ANSI / AAMI PB70: 2012 включва разбиране на критичните области на роклята и какво означава всяко ниво на ефективност на бариерата, така че най-добрата рокля да бъде избрана за използване от медицинските специалисти.

Критичните зони за рокли се състоят от халати и ръкави, и двете от които са основните области с най-висок риск от излагане на течности и кръвни патогени. Колкото по-високо е нивото, толкова по-голяма е необходимостта от повече бариерна защита за цялата критична зона.

• НИВО 1: Минимално ниво на защита от течни бариери
• НИВО 2: Ниско ниво на защита от течни бариери
• НИВО 3: Средно течна бариерна защита
• НИВО 4: Най-високо ниво на защита от течности и вирусни бариери

Стандартът AAMI PB70 е разработен за идентифициране на референтни точки, от които институциите могат да оценяват защитни рокли и хирургически пердета.
Тези неутрални критерии позволяват на големите организации лесно да стандартизират защитния си престилка за престилка и да изберат най-подходящата защита от пръв поглед.

Престилки и завеси от ниво 1
Описва хирургически рокли, друго защитно облекло, хирургични пердета и аксесоари за пердета, демонстриращи способността да издържат на проникване на течност при лабораторен тест, AATCC 42 (Водоустойчивост: Тест за проникване на въздействие).

Престилки и завеси от ниво 2
Описва хирургически рокли, друго защитно облекло, хирургически завеси и аксесоари за пердета, които демонстрират способността да издържат на проникване на течност в два лабораторни теста: AATCC 42 (Водоустойчивост: Тест за проникване на въздействие) и AATCC 127 (Водоустойчивост: тест за налягане на Hydrosta ^ c). ).

Престилки и завеси от ниво 3
Описва хирургически рокли, друго защитно облекло, хирургически пердета и аксесоари за пердета, които демонстрират способността да издържат на проникване на течност в два лабораторни теста: AATCC 42 (Водоустойчивост: Тест за проникване на въздействие) и AATCC 127 (Водоустойчивост: Тест на хидростатично налягане). За ниво 3 критерият за тест за ефективността на AATCC 127 е зададен по-високо от ниво 2.

Престилки на ниво 4
Хирургически рокли и защитни костюми, показващи способността да се противопоставят на проникването на течности и вируси при лабораторен тест, система ASTM F1671 Trial).