Laboratoř testování GLP

Laboratoř testování GLP

Zkratka GLP znamená Good Laboratory Practice, což znamená Good Laboratory Practice. Koncept Dobré laboratorní praxe se poprvé objevil v letech 1970. Správné laboratorní postupy zahrnují různé zásady, které mají zajistit a podporovat konzistenci, bezpečnost, spolehlivost, kvalitu a integritu chemikálií při neklinických laboratorních testech. Správná laboratorní praxe však není omezena na chemické látky. Dále se týká zdravotnických prostředků, potravinářských přídatných látek, obalů potravin, barevných aditiv a jiných nefarmaceutických výrobků a složek.

Jedním z hlavních cílů správné laboratorní praxe SLP je bezpečnost a testování kvality chemických a biochemických produktů a vyvíjených léků. Cílem správné laboratorní praxe je prokázat, že údaje o bezpečnosti a kvalitě nebyly žádným způsobem změněny. Aby se minimalizovali falešné nároky a jiné nesrovnalosti, musí testery a organizace udržovat odpovídající, platné, spolehlivé, konzistentní a přesné záznamy o použitých zkušebních procesech, přístupech a metodice.

Je důležité získat praktické znalosti správné laboratorní praxe, neboť bude garantovat efektivitu a produktivitu laboratorní práce. Udržení 100% bezpečnosti a kvality je nejvyšší prioritou každé laboratorní organizace.

Správná laboratorní praxe SLP je soubor zásad, které určují, jak jsou laboratorní práce plánovány, prováděny, sledovány, zaznamenávány a archivovány. Řeší problém reprodukovatelnosti v mnoha biofarmaceutických testech, což pomáhá zajistit spolehlivost a sledovatelnost předložených údajů. Cílem SLP je zlepšit profily bezpečnosti lidského zdraví a životního prostředí. Při zajišťování odpovědnosti v různých krocích testů podporuje transparentnost a přesnost dokumentace prostřednictvím laboratorních studií.

Aby byly úspěšné v dobré laboratorní praxi, musí být v laboratoři připraveny standardní pracovní postupy a aplikovány na tyto standardní pracovní postupy během inspekce, údržby, kalibrace a zkoušek. Standardní pracovní postupy mají za cíl minimalizovat variabilitu mezi zaměstnanci a mezi testy a usnadnit složité procesy.

Správná laboratorní praxe v krátkosti je určena k použití nástrojů a metodik, které podporují rozvoj údajů o kvalitě testů a poskytují spolehlivý přístup k řízení laboratorní práce. Patří mezi ně podávání zpráv a archivace výsledků studie a provádění studií. S dobrou laboratorní praxí je možné porovnat výsledky v jedné laboratoři s výsledky získanými v jiných laboratořích přesně.

Organizace pro hospodářskou spolupráci a rozvoj (OECD), organizace více než třiceti industrializovaných zemí, vydala sérii směrnic o správné laboratorní praxi SLP s cílem dosáhnout jednotného přístupu k řízení laboratoří.

Ve Spojených státech, Food and Drug Administration (FDA) neakceptuje výsledky laboratorních testů, které nejsou prováděny v souladu se správnou laboratorní praxí a směrnicemi OECD. Země po celém světě spolupracují s FDA, aby zajistily konzistentnost vědeckých údajů. Proto se správné laboratorní postupy SLP staly do značné míry povinné. V tomto ohledu je nezbytné zavést SLP v laboratořích a prokázat, že testy a výzkumy jsou v souladu se správnou laboratorní praxí.

SLP je důležitá ve všech oblastech, na které se vztahují směrnice OECD a standardy FDA, jako jsou inspekce, zajišťování kvality, řízení, laboratorní vybavení, kalibrace a údržba zařízení, standardní provozní postupy a správa dat.

Naše společnost také poskytuje laboratorní služby GLP v rámci dalších testovacích služeb. Díky těmto službám jsou podniky schopny vyrábět efektivnější, výkonnější a kvalitnější produkty bezpečným, rychlým a nepřerušovaným způsobem.

Laboratorní služby SLP v rámci ostatních testovacích služeb jsou v tomto ohledu pouze jednou ze služeb naší organizace. K dispozici je také mnoho dalších testovacích služeb.