Test mikrobiálního počtu, nazývaný také test biologické zátěže nebo mikrobiální zátěžový test, se provádí za účelem monitorování surovin, procesních vzorků a mikrobiologického obsahu ve farmaceutickém, biologickém, kosmetickém, nutričním a zdravotnickém průmyslu. , FDA očekává, že společnosti budou sledovat zátěž způsobenou biologickým zatížením výrobků používaných pro lidi a zvířata. Zkouška biologického zatížení může být prováděna několika způsoby v závislosti na povaze zkoušeného materiálu.
Seznam níže uvedených metod extrakce. Metoda extrakce je postup pro odstranění mikroorganismů z testovaného produktu.
Ersion Ponoření
⦁ Mytí / oplach
⦁ Odběr vzorků na povrchu
Ution ředění
Seznam níže uvedených způsobů číslování. Metoda číslování je postup používaný ke stanovení počtu životaschopných mikroorganismů extrahovaných z testovaného produktu.
⦁ Membránová filtrace
⦁ Přímé potahování
⦁ Nejpravděpodobnější číslo (MPN)
Zkouška mikrobiální zátěže by měla být ověřena, aby se zajistilo, že metoda je účinná, přesná a reprodukovatelná při určování mikrobiálního zatížení materiálu v testovaném produktu. Nejvhodnější metodika by měla být identifikována jako součást vývoje metod. Ověření se provede metodou, která ukazuje nejlepší využití organismů bez jakékoli inhibice. Validace se provádí podle USP / EP pro farmaceutické nebo biotechnologické produkty a AAMI pro zdravotnické prostředky. Kosmetika je testována podle návodu FDA BAM.
MQA může také vypracovat specifické postupy biologického spalování u vzorků, které se obtížně testují.
METODY PRO STANOVENÍ CELKOVÉHO MIKROBIÁLNÍHO ČÍSLA
Jakmile byl vzorek připraven, je k dispozici několik metod pro stanovení celkového počtu buněk v potravě. Mnoho z těchto způsobů také umožňuje spočítání důležitých bakteriálních skupin, jako jsou koliformy. Pár lidí vám může umožnit spočítat počet zárodků určitého rodu, jako je například Salmonella. 1. Standardní počet desek (SPC) Nejčastěji používaná metoda pro stanovení počtu jednotek tvořících kolonie (CFU) v potravinách. Použijte sterilní nebo rozlitou destičku obsahující homogenizovaný vzorek potravin (psychrotrofy nemusí přežít na destičkách). Inkubace je 35 ± 48 hodinový aerobik při 2 o C. Počet aerobních destiček APC - buňky provzdušňované na povrchu agaru a aerobně inkubované.
výhoda:
- Snadné provedení
- AOAC (oficiální asociace analytických chemiků) schválený pro mnoho potravin
nevýhody:
- Výsledky nejsou k dispozici po dobu minimálně 16-18 hodin (obvykle delší).
- Počty v potravinách jsou ovlivněny několika faktory, včetně:
- Metoda odběru vzorků a distribuce MO v potravinách
- Povaha potravinové flóry (většinou bere mesofilní aerobní a aerobní)
- Povaha jídla
- Vnitřní parametry růstového média odrážejí vnímané MO.
- Doba inkubace a teplota (externí parametry)
- Mikrobiální antagonismus mezi potravinovými druhy
- Počítadlo spirálových desek - automatická verze SPC je spirálová deska (dávkovací rameno, které působí pouze jako jehla na zpětném rázu), zařízení, které rozděluje kontinuálně klesající objem kapaliny na jednu rotující agarovou desku. Potom se agar inkubuje a spočítá. 10 na jedné desce může účinně dodat až do koncentračního rozsahu 5, ale číslování vyžaduje speciální mřížku pro počítání.
Výhody oproti SPC:
- Snadné provedení (malý trénink)
- Méně použitý materiál (agarové desky, ředicí dutiny, pipety)
- 3-4 X může spouštět více vzorků za hodinu
- Spirálový povlak je metoda AOAC, která je dobře známa s hodnotami SPC.
Nevýhoda:
- Částice potravin mohou ucpat dávkovací rameno - vhodnější pro kapaliny, jako je mléko
- Suchý Petrifilm
Iki Dvě plastové fólie držené pohromadě na jedné straně a pokryté sendvičem
⦁ složky kultivačního média, barviva tetrazolia (klesající barvivo) a voda