Zkoušky kontaminace částicemi

Zkoušky kontaminace částicemi

Identifikace znečišťujících částic je prvním krokem pro mnoho průmyslových odvětví při řešení potenciálně kritických problémů kontaminace, které se mohou vyskytnout neočekávaně ve více bodech v celém dodavatelském řetězci. Pouze v případě, že je znám zdroj, lze podniknout kroky k omezení a zabránění budoucí kontaminaci.

Studie kontaminace částic zahrnují identifikaci mikroskopických částic, izolaci různých fází částic nehomogenních produkčních zbytků a stanovení zdroje (zdrojů) různých kontaminantů. Například vliv částic dosahujících hodnotných vzorků, jako jsou léky a zdravotnické prostředky, je rozsáhlý; neefektivnost výrobních procesů, zhoršení kvality výrobků a zpoždění v dodávkách výrobků pacientům.

Náš tým pro analýzu kontaminace přijímá strategický přístup k identifikaci kontaminantů s odbornými znalostmi v oblasti odběru vzorků a přípravy vzorků, vizuální / fyzické kontroly, chemické identifikace a analýzy příčin. Náš přístup je zaměřen na poskytování poznatků založených na vědeckých důkazech nezbytných k usnadnění informovaného rozhodování, a tím ke snížení negativního dopadu znečištění částic na kvalitu (a bezpečnost) výrobku nebo efektivitu výroby. S použitím mikroskopických technik jsou kontaminující částice digitálně zobrazeny pro forenzní sledovatelnost. Po počátečním mikroskopickém vyhodnocení může být analýza provedena na izolovaných částicích za použití rentgenové spektroskopie s energetickou disperzí (EDX) za použití skenovací elektronové mikroskopie (SEM) nebo vibrační spektroskopie (Infra-Red nebo Raman) podle potřeby. Charakterizace velikosti nebo tvaru částic znečišťujících látek, mikrofotografie; Analýza obrazu a velikosti částic se používají k vyhodnocení a kvantifikaci porovnání se „skrytými“ nebo „podezřelými“ znečišťujícími látkami, aby se zvýšila váha důkazů o potenciálních zdrojích.

EUROLAB nabízí jak standardní, tak i rychlé dodávky služeb pro identifikaci a charakterizaci znečišťujících částic a nečistot pomocí následujících technik:

  • Mikroskopie: Světlo (a polarizované světlo):
  • Konfokální Ramanova mikroskopie
  • Intenzivní infračervená spektroskopie s Fourierovou transformací (ATR-FTIR) Mikroskopie
  • Transmisní elektronový mikroskop (TEM)
  • Skenovací elektronový mikroskop (SEM, SEM / EDX)
  • Molekulární spektroskopie: Včetně nukleární magnetické rezonanční spektroskopie (NMR) a Ramanovy spektroskopie
  • Povrchová analýza: Rentgenová fotoelektronová spektroskopie (XPS)
  • Tepelná analýza, např. Diferenciální skenovací kalorimetrie (DSC)

 příklady

  • Cizí částice nebo vlákna považovaná za práškové produkty ve světlejším barevném produktu nebo černé skvrny ve vícebarevných materiálech
  • Zbytky čištění a údržby
  • Rozpuštění v hromadě materiálu různé velikosti a / nebo tvaru částic nebo částic pozorovaných na částicích
  • Opotřebení a koroze kovů vedou k cizím kovovým částicím z potrubí, čerpadel a kontejnerů
  • Částice z technologických zařízení (např. PTFE částice z filtrů, spojů nebo těsnění)
  • Fragmenty skla způsobené delaminací skla nebo rozbitím
  • Biologický materiál mikrobiologického původu
  • Kovové částice, ve kterých je důležitý produkční nebo geografický původ.
  • Pryžové, silikonové nebo jiné polymerní částice nebo teflonové částice z filtrů, spojů nebo těsnění

Máme pravomoc plně přezkoumat analytické výsledky a poskytnout vodítko pro posouzení výsledků analytických studií, které se zaměřují na události znečištění spojené s výrobním, inženýrským a dodavatelským řetězcem, a identifikovat nápravná a preventivní opatření. Naše rozsáhlé zkušenosti v mnoha odvětvích, jako je chemie, spotřební zboží, léčiva, zdravotnické prostředky, polymery a nátěry, poskytují potřebné znalosti pro efektivní identifikaci a lokalizaci neznámých znečišťujících látek a další informace o dodavatelských řetězcích a procesech. a úzce spolupracovat s našimi zákazníky při provádění nezbytných opatření ke kontrole znečištění nebo při ověřování právních kroků.

Můžete se na nás obrátit s žádostí o technickou podporu a informace týkající se testů kontaminace částicemi.