Normy Americké asociace pro vývoj lékařských přístrojů (AAMI) jsou navrženy tak, aby společnostem poskytujícím zdravotnické prostředky pomáhaly plnit celosvětové standardy pro bezpečné používání lékařských přístrojů. AAMI dobrovolnická lékařská ANSI / AAMI PB70: 2012, Klasifikace výkonu kapalných bariér a ochranných oděvů a záclon pro použití ve zdravotnických zařízeních, Pro použití ve zdravotnických zařízeních (Pfiedler Enterprises, 2016) k identifikaci klíčových identifikačních opatření pro výběr vhodného ochranného oděvu a roušek, jako jsou lékařské pláště. Klasifikace obleků AAMI vede ke čtyřem úrovním bariérových vlastností měřených v souladu s následujícími standardními testy:
- AATCC 42-2017: Měří odolnost tkanin vůči pronikání vody (AATCC, 2018)
- AATCC 127-2017: Měří odolnost tkaniny vůči pronikání vody pod hydrostatickým tlakem (AATCC, 2017)
- ASTM F1670-17: Vyhodnoťte odolnost materiálů používaných v ochranném oděvu proti průniku syntetickou krví za podmínek konstantního kontaktu s tekutinou (ASTM, 2017)
- ASTM F1671-13: Změřte penetraci krvetvornými patogeny pomocí náhradního mikrobu za podmínek nepřetržitého kontaktu s tekutinou (ASTM, 2013)
Úrovně AAMI
Standardní ANSI / AAMI PB70: Definování nejlepší úrovně ochrany pro rok 2012 zahrnuje pochopení kritických oblastí šatů a toho, co každá úroveň výkonu bariéry znamená, takže nejlepší plášť je vybrán pro použití zdravotnickými pracovníky.
Kritické zóny plášťů se skládají z plášťů a rukávů, které jsou primárními oblastmi s nejvyšším rizikem expozice tekutinám a patogenům přenášeným krví. Čím vyšší úroveň, tím větší potřeba větší bariérové ochrany pro celou kritickou oblast.
- ÚROVEŇ 1: Minimální úroveň ochrany proti kapalinám
- ÚROVEŇ 2: Nízká úroveň ochrany proti kapalinám
- ÚROVEŇ 3: Střední bariérová kapalinová ochrana
- ÚROVEŇ 4: Nejvyšší úroveň ochrany proti tekutinám a virům
|
BARIÉROVÝ VÝKON |
OCHRANA BARIÉRY |
OPATŘENÍ PRO ODOLNOST |
SCALE |
ZKUŠEBNÍ KRITÉRIA |
PŘIJATELNÁ ÚROVEŇ KVALITY |
|
Úroveň 1 |
Alespoň |
Průnik kapaliny |
AATCC42 |
Vodní efekt ≤ 4.5 g |
4% |
|
Úroveň 2 |
nízký |
Průnik kapaliny |
AATCC42 |
Efekt postřiku ≤ 1.0 g |
4% |
|
Úroveň 3 |
umírněný |
Průnik kapaliny |
AATCC42 |
Efekt postřiku ≤ 1.0 g |
4% |
|
Úroveň 4 |
vysoký |
Průnik tekutin a virů |
ASTM F1671 |
Složit |
4% |
Norma AAMI PB70 byla vyvinuta k identifikaci referenčních bodů, ze kterých mohou instituce hodnotit ochranné pláště a chirurgické roušky.
Tato neutrální kritéria umožňují velkým organizacím snadno standardizovat ochranný zástěra a vybrat nejvhodnější ochranu na první pohled.
Zástěry a záclony úrovně 1
Popisuje chirurgické pláště, jiné ochranné oděvy, chirurgické roušky a doplňky roušek, které ukazují schopnost odolávat pronikání tekutin při laboratorním testu, AATCC 42 (odolnost proti vodě: nárazový penetrační test).
Zástěry a záclony úrovně 2
Popisuje chirurgické pláště, jiné ochranné oděvy, chirurgické roušky a doplňky roušek, které prokazují schopnost odolat pronikání tekutiny ve dvou laboratorních testech: AATCC 42 (odolnost proti vodě: nárazový penetrační test) a AATCC 127 (odolnost proti vodě: tlakový test Hydrosta ^ c). ).
Zástěry a záclony úrovně 3
Popisuje chirurgické pláště, jiné ochranné oděvy, chirurgické roušky a příslušenství roušek, které prokazují schopnost odolat pronikání tekutiny ve dvou laboratorních testech: AATCC 42 (odolnost proti vodě: nárazový penetrační test) a AATCC 127 (odolnost proti vodě: zkouška hydrostatickým tlakem). Pro úroveň 3 je testovací kritérium pro výkon AATCC 127 nastaveno vyšší než úroveň 2.
Zástěry úrovně 4
Chirurgické pláště a ochranné obleky prokazující schopnost odolat pronikání kapaliny a viru v laboratorním testu, ASTM F1671 zkušební systém).