Das EUROLAB-Labor arbeitet mit speziell entwickelten Klimaschränken, empfindlichen Temperatur- / Feuchtigkeitskammern und Datenerfassungsgeräten. Diese hochwertigen und zuverlässigen Kammern sind vollständig programmierbar für Umweltzyklustests, einschließlich

• Wärmeleistung von Verpackungen
• Produktqualität und Zuverlässigkeit
• Produktlebensdauer
• Protokolle zur Arzneimittelstabilität
• Forced Decay Studies
• Produktbeständigkeit gegenüber Umgebungsbedingungen

Wärmezyklustests sind wichtig für die Produkt- und Verpackungsentwicklung, um sicherzustellen, dass extreme Auswirkungen der klimatischen Bedingungen die Wirksamkeit von pharmazeutischen Produkten nicht beeinträchtigen. Die Verpackung schützt die Produkte vor Temperatur- und Feuchtigkeitseinflüssen. und die Verpackung selbst verschlechtert sich nicht unter extremen thermischen Änderungen der klimatischen Bedingungen (z. B. trockene Wüste, tropisch usw.).

Zum Beispiel; Die Kammern verwenden es speziell für Kühlkettenverpackungen, um zu validieren, was sie für den Versand von pharmazeutischen Produkten entworfen und entworfen haben.

Was ist ein Umweltsimulationstest? In simulierten Testumgebungen geht es ganz einfach darum, Produkte für den realen Einsatz zu entwickeln. Dies wird durch die Testerfahrung und Leistungsdaten so früh wie möglich während der Lebensdauer der Produkte erreicht. Bei simulierten Umgebungstests werden im Allgemeinen künstliche Umgebungen für Testobjekte erstellt, um deren erwartete Flexibilität gegenüber erwarteten Umgebungen zu bestimmen.

Ein klassisches Beispiel für Umweltsimulationstests sind Testkomponenten für Satelliten. Komponenten, die für den Einsatz in Satelliten entwickelt wurden, können im Laufe der 24-Stunde mehrmals zwischen extremen Temperaturen wechseln. Bei direkter Sonneneinstrahlung können die Bauteile Temperaturen bis zu 120 ° C erreichen. Im Schatten können sie auf -100 ° C abkühlen. Ein Satellit, der sich auf der Erde etwa 14-mal am Tag dreht, durchläuft einen Wärmezyklus über 50.000 für ein Leben zwischen diesen Extremen! Das Radfahren zwischen Extremen neigt dazu, die Materialeigenschaften und die Ermüdungsausrüstung frühzeitig zu ändern.

In EUROLAB-Klimakammern sind Protokolle zur beschleunigten Alterung implementiert, um Medizinprodukten eine Haltbarkeit zu verleihen. Studien sind unten gezeigt:

 Verpackung und Verpackungstests

• ASTM- und ISTA-Verteilungstest
• Pharmazeutische Verpackungstests
• Konsumgüterprüfung
• Haltbarkeits- und beschleunigter Alterungstest
• Klimatisierung
• Prüfung von Verpackungsmaterialien
• Paketintegritätstest
• Packungsfestigkeitstest
• Paketkennzeichnung
• Umwelttests
• Forced Distortion Study

Industrielle Tests

Arzneimittel- / Arzneimittelstabilitäts- / Kühlketten-Paket

• PDA TR # 53-Stabilitätstest zur Unterstützung des Vertriebs neuer pharmazeutischer Produkte.
• PDA DE # 39-Leitfaden für temperaturgesteuerte medizinische Produkte: Aufrechterhaltung der Qualität temperaturempfindlicher medizinischer Produkte im Transportumfeld
• ICH Q1C Stabilitätstest für neue Darreichungsformen
• Paketzustellsystem ISTA-Standard 20 / 7E-Teststandard für im Versand verwendete Wärmeträgerverpackungen
• ISTA 7D - Temperaturtest für Transportverpackungen

Medizinproduktepaket

• ASTM D 4332-Standardpraxis für die Konditionierung von Testbehältern, Verpackungen oder Verpackungskomponenten
• ASTM F 1980-Standardhandbuch für die beschleunigte Alterung von Sterilbarrieresystemen für Medizinprodukte
• Standard Praxis für klimatische Beanspruchung von Verpackungssystemen für ASTM F 2825 Single Carton Delivery
• Sterilisierte ISO 11607-Terminalverpackungen für Medizinprodukte - Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme

EUROLAB Lab hilft Kunden gerne dabei, ihre Testanforderungen, verfügbaren Testoptionen und die termingerechte und budgetgerechte Durchführung von Verpackungsvalidierungsprojekten besser zu verstehen. Haben Sie eine Frage zu Pack Test?

Vorteile von Umwelttests

Wenn Umwelttests nicht vertraglich oder gesetzlich vorgeschrieben sind, werden die größten Vorteile durch die Verbesserung der Produktzuverlässigkeit und die Verringerung der mit der Produktentwicklung verbundenen Risiken erzielt. Aber zu welchem ​​Preis?

Bei Umwelttests können einige Kosten gemessen werden, andere nicht. Messbare Kosten sind die geschätzten Kosten für Umwelttests gegen die Gesamtkosten für Rückrufaktionen, Garantieansprüche, Produktivitätsverluste und andere Schäden an defekten Produkten. Dies sind die Werte, die anhand der verfügbaren Daten gemessen werden können. Die Vorteile von Umwelttests basieren auf der Geschäftsdynamik, die vor der Implementierung eines Umwelttestprogramms nicht vorhanden war, und es ist unwahrscheinlich, dass Wettbewerber interne Daten zu diesen Themen austauschen.

Der beste Weg, um festzustellen, ob ein simuliertes Umgebungstestprogramm finanziell durchführbar ist, besteht darin, festzustellen, ob die geschätzten Testkosten akzeptabel niedriger sind als die Gesamtfehlerkosten. Simulierte Umwelttests stellen ein vernachlässigbares Risiko während der Lebensdauer der Produktion dar und reduzieren das Gesamtrisiko.

Dynamisches Testen

Dynamisches Testen ist eine breite Kategorie, die das Testen von Elementen gegen Beschleunigung, Vibration, Ermüdung, Schock, Sturz usw. umfasst. Die Grundidee besteht darin, verschiedene Arten von physischer Belastung anzuwenden, um zu testen, ob sie Substanzen widerstehen können. Abgesehen vom Schütteln eines Lastwagens um eine Zentrifuge können wir Belastungen durch Raketenstarts, schnelle Flugmanöver, Kollisionen, Druckänderungen und mehr simulieren. Wir können sogar spezielle Tests für spezielle Anwendungen durchführen. Der F150-Fliehkrafttest ist kein typischer Test, aber wir haben den Test erstellt, damit Ford die Werbesteifigkeit seines Trucks nachweisen kann. Wenn Sie spezielle Anforderungen für einen bestimmten Test haben, können wir mit Ihnen zusammen die ideale Lösung finden.

EMV / EMI-Test

Im Laufe der Jahre sind elektronische Bauteile kleiner und empfindlicher gegenüber elektrischen Störungen geworden. Einige Arten von elektronischen Bauteilen sind auch empfindlich gegenüber anderen Arten von Strahlung. Gleichzeitig wurden elektronische Komponenten für mehr Sicherheit und geschäftskritische Anwendungen eingesetzt. Daher müssen Elektro- und Elektronikingenieure besonders darauf achten, dass ihre Konstruktionen langlebig und fehlerresistent gegen elektromagnetische Störungen sind. Bei NTS testen wir regelmäßig elektronische Geräte, um sicherzustellen, dass sie den Betriebsstandards für die erwarteten Umgebungen entsprechen. Darüber hinaus erfordern viele Arten von elektronischen Geräten Tests, um sicherzustellen, dass sie keine unnötigen Mengen an elektromagnetischer Strahlung abgeben. In diesem Fall soll verhindert werden, dass elektronische Geräte den Betrieb anderer in der Nähe befindlicher elektronischer Geräte stören. Die FCC, DoD und andere Behörden haben alle relevante Standards für solche Tests.

Material- und chemische Tests

Der beste Weg, um festzustellen, ob ein Material für die Umwelt geeignet ist, besteht darin, die Umgebungsbedingungen, denen es in der jeweiligen Anwendung ausgesetzt sein wird, zu übertreiben und festzustellen, wie es die Eigenschaften des Materials verändert. Beim Testen von Satellitensolarmodulen sollte untersucht werden, wie die Solarmodulmaterialien dem wiederholten Wärmezyklus standhalten. Andere Umwelttests können die Korrosions- oder Chemikalienbeständigkeit sowie UV-Expositionsreaktionen messen. Eine weitere Kategorie von Material- und Chemikalienprüfungen betrifft die Prüfung der Eigenschaften gefährlicher Stoffe: Wenn der Verdacht besteht, dass ein Material gefährlich ist, müssen seine Eigenschaften quantifiziert und genehmigt werden, um geeignete Handhabungsmaßnahmen zu ergreifen. Bekannte Gefahrgüter müssen für den Versand ebenfalls sicher verpackt werden. Die einzige Möglichkeit, um festzustellen, ob sie für den Versand sicher sind, besteht in der Durchführung von Umwelttests. Dies bedeutet, dass die Pakete Temperaturänderungen, Stürzen, Schlägen, Vibrationen und simulierten Höhenänderungen ausgesetzt werden müssen, um sicherzustellen, dass während des Transports nichts Schlimmes passieren kann. NTS führt solche Tests routinemäßig mit Lithiumbatterien durch, sodass sie für den Transport als sicher gelten.

Andere Arten von Umwelttests

Bei fast jeder Art von Test werden Umgebungsfaktoren manipuliert, um festzustellen, ob das Produkt zufriedenstellend funktioniert. Umwelttests sind eine breite Kategorie. Umweltsimulationstests umfassen Hitze, Druck, Feuchtigkeit, Feuchtigkeit, UV-Exposition, Wetterexposition usw. Die Änderungen können umfassen, und diese Umweltsimulationen können in Kombination mit einer beliebigen Kombination von dynamischen Tests und Materialtests durchgeführt werden.