Bei Falltests von Industrie- oder Medizinprodukten kann es sich um tödliche Auswirkungen eines herabfallenden Produkts oder um Verformungen handeln, die bei der Zugfestigkeit des Produkts auftreten können.

Mit der Entdeckung der Röntgenstrahlung Ende des 19. Jahrhunderts fanden im 20. Jahrhundert viele wichtige Entwicklungen auf dem Gebiet der Medizin statt. Infolgedessen wurde die Servicequalität bei der Diagnose und Behandlung von Krankheiten erheblich verbessert. Auf dem Gebiet der Medizin haben Gammakameras in 1950s, Computertomographien in 1970s und Magnetresonanzgeräte in 1980s begonnen, verwendet zu werden. Mit den Fortschritten in der Computertechnologie begannen Mikroprozessoren einzusetzen, und die Qualifikation von Medizinprodukten stieg allmählich an. Mit den Entwicklungen in der Elektronik- und Computertechnologie haben Art und Anzahl der medizinischen High-Tech-Geräte zugenommen. In diesem Bereich wurden Magnetresonanzgeräte, Computertomographiegeräte, Farbultraschallfaserendoskope, nuklearmedizinische und Ultraschallbildgebungssysteme, verschiedene Typen von Laservorrichtungen und viele andere Anwendungen auf dem Gebiet der Medizin eingeführt.

Wenn die Produktionskosten solcher medizinischer Geräte auch zeitlich berücksichtigt werden, sind Medizinprodukte mit fortschrittlicher Technologie in der medizinischen Welt weiter verbreitet. Diese Entwicklungen dürften sich zunehmend fortsetzen.

Das größte Risiko bei der Herstellung von Medizinprodukten, beim Transport und bei deren Verwendung ist jedoch die Sturzgefahr. Diese medizinischen Geräte, die äußerst genaue Messungen durchführen, sollten geschützt und zuverlässig gegen die Gefahr von Stößen, Kippen oder Stürzen geschützt werden.

Fallprüfungen von Medizinprodukten aller Art werden in akkreditierten Prüfinstituten durchgeführt und die Maße der Verformungen aufgrund der durch Stürze verursachten Zugfestigkeit ermittelt. Solche Tests zeigen auch verschlechterte Kalibrierungswerte dieser medizinischen Geräte.

Bekanntlich werden die in den Ländern der Europäischen Union auf den Markt zu bringenden Produkte in diesen Ländern in den freien Verkehr gebracht. Aus diesem Grund wurden in unserem Land im Rahmen von Compliance-Studien folgende grundsätzliche gesetzliche Regelungen erlassen:

• Medizinprodukterichtlinie (93 / 42 / EEC)
• Richtlinie über aktive implantierbare Medizinprodukte (90 / 385 / EEC)
• Verordnung über außerhalb des Körpers verwendete medizinische Diagnosegeräte (98 / 79 / EC)

Akkreditierte Laboratorien erbringen Prüf- und Kalibrierungsdienstleistungen und unterstützen die gemäß diesen gesetzlichen Bestimmungen durchgeführten Konformitätsbewertungsstudien. Ob die Medizinprodukte den von in- und ausländischen Organisationen veröffentlichten Normen entsprechen, wird durch Tests und Untersuchungen festgestellt, die von autorisierten Test- und Kalibrierlabors durchzuführen sind. In diesem Zusammenhang führen die Labors auch Kipp- und Falltests für Medizinprodukte verschiedener Typen und Spezifikationen durch.

Um feststellen zu können, dass die hergestellten Medizinprodukte den Anforderungen der einschlägigen gesetzlichen Bestimmungen entsprechen, muss vom Hersteller geprüft und bestätigt werden, dass diese Produkte nach den beschriebenen Kriterien hergestellt wurden.

Es ist wichtig, solche Tests in akkreditierten Labors durchzuführen, die ihre Kompetenz und Kompetenz unter Beweis gestellt haben, um Hersteller und Gesundheitseinrichtungen, die diese Medizinprodukte verwenden, nicht zu schädigen. Die Laboratorien sind gemäß der allgemeinen Anforderungsnorm für die Angemessenheit der Prüf- und Kalibrierlaboratorien von TS EN ISO / IEC 17025, einer der in- und ausländischen Akkreditierungsorganisationen, akkreditiert. Diese Norm beschreibt die allgemeinen Kriterien für die Unparteilichkeit, Kompetenz und den konsistenten Betrieb von Laboratorien. Die Testergebnisse von akkreditierten Labors bieten internationale Akzeptanz und Zuverlässigkeit.

Die von den Laboratorien durchgeführten Falltests zeigen den Herstellern auch die Mängel und Schwächen des Produkts im Detail auf, geben Auskunft über die technischen und wissenschaftlichen Entwicklungen im Zusammenhang mit dem Produkt und bieten wichtige Möglichkeiten zur Verbesserung und Verbesserung der Produktionsprozesse.

Unser Land importiert 85 Prozent der von außen verwendeten Medizinprodukte. Inländische Produktionsstätten sind noch begrenzt. Die Erhöhung der Anzahl und des Umfangs der akkreditierten Labors ist ein wichtiger Punkt für die Markteinführung zuverlässiger Medizinprodukte.

Unser Unternehmen bietet auch Falltestservices für Unternehmen an, die medizinische Geräte mit einer starken technologischen Infrastruktur und Personal im Detail herstellen.