Dichtheitsprüfungen

Dichtheitsprüfungen

Leckage ist eine Handlung, die insbesondere bei Medizinprodukten und Medizinprodukten nicht auftreten sollte. Die Leckage kann sich in einer Art manifestieren, die zu chemischen Vergiftungen führt, die viele mikrobielle Freisetzungen hervorrufen. Einige Lecks können auch die richtige Behandlung verhindern, sodass die Lecks während des Behandlungsprozesses fatale Auswirkungen auf den Patienten oder die Kreatur haben können. In unserem Labor führen wir Dichtheitsprüfungen von Medizinprodukten durch.

Wir führen Dichtheitsprüfungen an einigen Industrieprodukten durch.

Ein sicheres Produkt bedeutet Produkte, die bei normaler Verwendung kein Risiko für den Verbraucher darstellen oder deren Risiko innerhalb akzeptabler Grenzen liegt. Diese Definition gilt auch für Medizinprodukte. Medizinprodukte werden in den einschlägigen gesetzlichen Vorschriften sowie in- und ausländischen Normen grundsätzlich in drei Klassen eingeteilt:

  • Allgemeine medizinische Geräte
  • Aktive medizinische Geräte, die implantiert werden können
  • In-vitro-Diagnostikgeräte

Marktüberwachungs- und Inspektionstätigkeiten werden für diese Geräte durchgeführt, um:

  • Feststellen, ob das Produkt in Übereinstimmung mit den einschlägigen gesetzlichen Bestimmungen hergestellt wurde
  • Um zu überprüfen, ob es für die menschliche Gesundheit unbedenklich ist
  • Sicherstellen, dass unsichere Produkte sicher sind
  • Gegebenenfalls eine Sanktion verhängen

Medizinprodukte sind in den einschlägigen gesetzlichen Bestimmungen wie folgt definiert: Medizinprodukte sind Produkte, die bei der Verwendung durch den Menschen nicht in erster Linie pharmakologische (Arzneimittel), immunologische (Immunsystem) oder metabolische (chemische Reaktionen im Körper) Wirkungen aufweisen, die jedoch bei der Ausübung ihrer Funktion durch diese Wirkungen unterstützt werden können.

Im Allgemeinen werden medizinische Geräte verwendet, um eine Krankheit zu diagnostizieren und zu diagnostizieren, ihre Auswirkungen zu verhindern, zu überwachen, zu behandeln oder zu lindern. Es wird auch verwendet, um die Auswirkungen von Verletzungen und Verletzungen zu diagnostizieren, zu behandeln oder abzuschwächen.

Die Hersteller von Medizinprodukten sind dafür verantwortlich, jederzeit zuverlässige Produkte auf den Markt zu bringen.

Im Allgemeinen können einige mechanische Gefahren, denen alle Geräte ausgesetzt sind, die menschliche Gesundheit in medizinischen Geräten gefährden. Diese Gefahren können abhängig von der Struktur des Medizinprodukts, den verwendeten Materialien und den verwendeten Zusatzgeräten variieren. Die Hauptgefahren sind jedoch: Kompression, Aufprall, Aufwickeln, Scheren, Fallen, Sprühen und Anschwellen. Zu diesen Gefahren kann auch ein Leck hinzugefügt werden.

Es liegt in erster Linie in der Verantwortung des Herstellers, die Auswirkungen dieser mechanischen Gefahren auf die menschliche Gesundheit zu verhindern. Medizinprodukte müssen unter den vorgesehenen Betriebsbedingungen ausreichend stabil sein. Es muss in der vorgeschriebenen Betriebsumgebung druckbeständig sein und diese Haltbarkeit muss während der gesamten Lebensdauer des Geräts vorbehaltlich der vom Hersteller angegebenen Wartungsbedingungen bestehen bleiben.

Medizinische Gase und geräteeigene Gase sind die am häufigsten anzutreffende Situation in Krankenhäusern und Kliniken. Solche Gase können aufgrund von Unfällen oder Missbrauch während des Gebrauchs Gefahren bergen. In diesem Fall können Gase, die in die Umwelt gelangen, beim Einatmen Hochdruckexplosionen, Brände, Vergiftungen oder Erstickungen verursachen und bei Berührung mit Haut oder Augen Verbrennungen verursachen.

Das Auslaufen von Medizinprodukten ist abhängig von den chemischen Eigenschaften des austretenden Gases mit unterschiedlichen Gefahren verbunden. Daher sollten die Eigenschaften medizinischer Gase bekannt sein und die erforderlichen Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden.

Personen, die in Gegenwart von medizinischen Gasen arbeiten, müssen die Eigenschaften, Gefahren, Erste-Hilfe- und Schutzvorschriften und kurz alle Sicherheitsvorschriften in Bezug auf die vom Hersteller beschriebenen Gase kennen und anwenden.

Im Falle eines Lecks sind medizinische Gase im Allgemeinen ätzend, was ein Gesundheitsrisiko für Patienten und Mitarbeiter darstellt. Diese Gase werden in Behandlungseinheiten wie Krankenhäusern und Kliniken, Labors, Operationssälen, Bildgebungs- und Diagnosezentren, lebenserhaltenden Einheiten und sogar Krankenwagen manchmal zu Behandlungszwecken und manchmal während des Betriebs einiger Geräte verwendet. Beispielsweise können Patienten mit Sauerstoff, Stickstoffprotoxid und medizinischer Druckluft versorgt werden. Die in den Geräten verwendeten medizinischen Gase sind Ethylenoxid, reines Acetylengas, flüssiger Stickstoff, Gasstickstoff, Helium, Kohlendioxid und Argon. Diese Gase, die aus medizinischen Geräten austreten können, können Gesundheitsrisiken verursachen.

Unser Unternehmen bietet Dichtheitsprüfungen für Unternehmen an, die medizinische Geräte mit einer starken technologischen Infrastruktur und Personal im Detail herstellen.