Die Abkürzung GLP steht für Good Laboratory Practice, was für Good Laboratory Practice steht. Das Konzept der Guten Laborpraxis tauchte erstmals in den 1970-Jahren auf. Zu den guten Laborpraktiken gehören verschiedene Grundsätze, mit denen die Konsistenz, Sicherheit, Zuverlässigkeit, Qualität und Integrität von Chemikalien bei nichtklinischen Labortests sichergestellt und unterstützt werden soll. Gute Laborpraktiken sind jedoch nicht auf chemische Substanzen beschränkt. Sie betrifft auch Medizinprodukte, Lebensmittelzusatzstoffe, Lebensmittelverpackungen, Farbzusätze und andere nichtpharmazeutische Produkte und Komponenten.
Eines der Hauptziele der GLP Good Laboratory Practices ist die Prüfung der Sicherheit und Qualität chemischer und biochemischer Produkte sowie der zu entwickelnden Arzneimittel. Mit der Guten Laborpraxis soll nachgewiesen werden, dass die Sicherheits- und Qualitätsdaten in keiner Weise geändert wurden. Um falsche Behauptungen und andere Inkonsistenzen zu minimieren, müssen Tester und Organisationen angemessene, gültige, zuverlässige, konsistente und genaue Aufzeichnungen über die verwendeten Testprozesse, -ansätze und -methoden führen.
Es ist wichtig, praktische Kenntnisse über gute Laborpraktiken zu erlangen, da dies die Wirksamkeit und Produktivität der Laborarbeit gewährleistet. Die Aufrechterhaltung von 100% iger Sicherheit und Qualität hat für jede Labororganisation höchste Priorität.
GLP Good Laboratory Practices sind eine Reihe von Grundsätzen, die festlegen, wie Laborarbeiten geplant, durchgeführt, nachverfolgt, aufgezeichnet und archiviert werden. Es behandelt das Problem der Nichtreproduzierbarkeit in vielen biopharmazeutischen Tests und trägt dazu bei, die Zuverlässigkeit und Rückverfolgbarkeit der präsentierten Daten zu gewährleisten. GLP zielt darauf ab, die Gesundheits- und Umweltsicherheitsprofile von Menschen zu verbessern. Während es in verschiedenen Schritten der Tests die Verantwortung übernimmt, unterstützt es die Verbesserung der Rechenschaftspflicht und Genauigkeit der Daten durch die transparente und detaillierte Dokumentation der Laborstudien.
Um in guten Laborpraktiken erfolgreich zu sein, müssen Standardarbeitsprozesse im Labor vorbereitet und bei Inspektion, Wartung, Kalibrierung und Tests auf diese Standardarbeitsprozesse angewendet werden. Standardarbeitsprozesse sollen die Variabilität zwischen Mitarbeitern und Tests minimieren und komplexe Prozesse ermöglichen.
Good Laboratory Practices in Kürze sollen Tools und Methoden verwenden, die die Entwicklung von Qualitätstestdaten fördern und einen soliden Ansatz für die Verwaltung der Laborarbeit bieten. Dazu gehören die Berichterstattung und Archivierung der Studienergebnisse sowie die Durchführung der Studien. Mit Good Laboratory Practices ist es möglich, die Ergebnisse in einem Labor mit den Ergebnissen in anderen Labors genau zu vergleichen.
Die Organisation für wirtschaftliche Zusammenarbeit und Entwicklung (OECD), eine Organisation von mehr als dreißig Industrieländern, hat eine Reihe von Leitlinien zu GLP Good Laboratory Practices veröffentlicht, um einen einheitlichen Ansatz für das Labormanagement zu erreichen.
In den Vereinigten Staaten akzeptiert die Food and Drug Administration (FDA) keine Ergebnisse von Labortests, die nicht den Richtlinien der Guten Laborpraxis und der OECD entsprechen. Länder auf der ganzen Welt arbeiten mit der FDA zusammen, um die Konsistenz der wissenschaftlichen Daten sicherzustellen. GLP Good Laboratory Practices sind daher weitestgehend verpflichtend. In dieser Hinsicht ist es notwendig geworden, GLP in Laboratorien zu etablieren und nachzuweisen, dass die Tests und Untersuchungen den Guten Laborpraktiken entsprechen.
GLP ist in allen von den OECD-Richtlinien und FDA-Standards abgedeckten Bereichen wichtig, wie Inspektion, Qualitätssicherung, Management, Laborausrüstung, Kalibrierung und Wartung der Ausrüstung, Standardbetriebsverfahren und Datenverwaltung.
Unser Unternehmen erbringt GLP-Labordienstleistungen auch im Rahmen anderer Prüfdienstleistungen. Dank dieser Dienstleistungen können Unternehmen auf sichere, schnelle und unterbrechungsfreie Weise effizientere, leistungsfähigere und qualitativ hochwertigere Produkte herstellen.
GLP-Labordienstleistungen im Rahmen anderer Prüfleistungen sind nur eine der diesbezüglichen Leistungen unserer Organisation. Viele andere Testservices sind ebenfalls verfügbar.