Partikelkontaminationstests

Partikelkontaminationstests

Die Identifizierung partikelförmiger Schadstoffe ist für viele Branchen der erste Schritt, um potenziell kritische Kontaminationsprobleme zu lösen, die an mehreren Stellen der Lieferkette unerwartet auftreten können. Nur wenn die Quelle bekannt ist, können Maßnahmen ergriffen werden, um zukünftige Kontaminationen zu kontrollieren und zu verhindern.

Studien zur Partikelkontamination umfassen die Identifizierung mikroskopischer Partikel, die Isolierung verschiedener Partikelphasen inhomogener Produktionsrückstände und die Bestimmung der Quelle (n) verschiedener Kontaminanten. Beispielsweise ist die Wirkung, dass Partikel wertvolle Proben wie Medikamente und medizinische Geräte erreichen, sehr groß. Ineffizienz in Produktionsprozessen, beeinträchtigte Produktqualität und Verzögerungen bei der Lieferung von Produkten an Patienten.

Unser Kontaminationsanalyseteam verfolgt einen strategischen Ansatz zur Identifizierung von Kontaminanten mit Fachkenntnissen in den Bereichen Probenahme und Probenvorbereitung, visuelle / physikalische Inspektion, chemische Identifizierung und Ursachenanalyse. Unser Ansatz konzentriert sich auf die Bereitstellung von Erkenntnissen auf der Grundlage wissenschaftlicher Erkenntnisse, die erforderlich sind, um fundierte Entscheidungen zu treffen und somit die negativen Auswirkungen der Partikelverschmutzung auf die Produktqualität (und -sicherheit) oder die Produktionseffizienz zu verringern. Unter Verwendung von Mikroskopietechniken werden Kontaminationspartikel zur forensischen Rückverfolgbarkeit digital abgebildet. Nach der ersten mikroskopischen Auswertung kann die Analyse an isolierten Partikeln unter Verwendung von energiedispersiver Röntgenspektroskopie (EDX) unter Verwendung von Rasterelektronenmikroskopie (SEM) oder Vibrationsspektroskopie (Infrarot oder Raman) durchgeführt werden. Charakterisierung der Größe oder Form von Schadstoffpartikeln, Mikrofotografie; Bildanalyse und Partikelgrößenbestimmung werden verwendet, um Vergleiche mit „verborgenen“ oder „verdächtigen“ Schadstoffen auszuwerten und zu quantifizieren, um die Beweiskraft potenzieller Quellen zu erhöhen.

EUROLAB bietet sowohl Standard- als auch Schnelllieferdienste zur Identifizierung und Charakterisierung von partikelförmigen Schadstoffen und Verunreinigungen mithilfe der folgenden Techniken an:

  • Mikroskopie: Licht (und polarisiertes Licht):
  • Konfokale Raman-Mikroskopie
  • Abgeschwächte Totalreflexions-Fourier-Transformations-Infrarotspektroskopie (ATR-FTIR) -Mikroskopie
  • Transmissionselektronenmikroskop (TEM)
  • Rasterelektronenmikroskop (REM, REM / EDX)
  • Molekulare Spektroskopie: Einschließlich Kernspinresonanzspektroskopie (NMR) und Raman-Spektroskopie
  • Oberflächenanalyse: Röntgenphotoelektronenspektroskopie (XPS)
  • Thermische Analyse, zB Differential Scanning Calorimetry (DSC)

 Örnekler

  • Fremdpartikel oder Fasern, die als pulverförmige Produkte in einem helleren Produkt oder als schwarze Flecken in mehrfarbigen Materialien gesehen werden
  • Reinigungs- und Pflegereste
  • Auflösung in dem Materialstapel unterschiedlicher Partikelgröße und / oder -form oder Partikel, die auf den Partikeln beobachtet werden
  • Metallverschleiß und Korrosion führen zu Fremdmetallpartikeln aus Rohren, Pumpen und Behältern
  • Partikel aus Prozessanlagen (z. B. PTFE-Partikel aus Filtern, Fugen oder Dichtungen)
  • Glassplitter aufgrund von Glasablösung oder Glasbruch
  • Biologisches Material mikrobiologischen Ursprungs
  • Metallpartikel, bei denen Produktion oder geografische Herkunft wichtig sind.
  • Gummi-, Silikon- oder andere Polymerpartikel oder Teflonpartikel aus Filtern, Fugen oder Dichtungen

Wir sind befugt, die Analyseergebnisse vollständig zu überprüfen und Leitlinien für die Bewertung der Ergebnisse analytischer Studien bereitzustellen, die sich auf Verschmutzungsereignisse im Zusammenhang mit Produktion, Engineering und Lieferkette konzentrieren, und Korrektur- und Präventionsmaßnahmen zu ermitteln. Unsere umfassende Erfahrung in vielen Bereichen wie Chemie, Konsumgüter, Pharmazeutika, Medizinprodukte, Polymere und Beschichtungen liefert das notwendige Wissen, um unbekannte Schadstoffe effektiv zu identifizieren und zu lokalisieren und mehr über Lieferketten und -prozesse zu erfahren. und in enger Zusammenarbeit mit unseren Kunden, um die erforderlichen Umweltschutzmaßnahmen umzusetzen oder rechtliche Schritte zu überprüfen.

Sie können sich an uns wenden, um technische Unterstützung und Informationen zu Partikelkontaminationstests zu erhalten.