Reinraumtests

Reinraumtests

Eine regelmäßige Validierung des Reinraums ist in den Bereichen Gesundheitswesen, Medizinstudien, Arzneimittel, Labordienstleistungen, Luft- und Raumfahrt, Lebensmittel und in einer wachsenden Anzahl anderer Sektoren erforderlich. Und diese Anforderung wird mit dem Standard TS EN ISO 14644 für Reinräume und verwandte kontrollierte Umgebungen mit bestimmten Kriterien erfüllt. Diese internationale Norm entspricht vielen Normen weltweit.

Nach dieser Norm ist es erforderlich, die Anzahl der in der Luft befindlichen Partikel für die Klassifizierung und Testmessung von Reinräumen und Reinluftgeräten zu bestimmen. Die Dichtheitsprüfung des eingebauten Filtersystems wird auf Anfrage durchgeführt.

Die Norm TS EN ISO 14644 kennzeichnet Reinräume und kontrollierte Umgebungen mit diesen Räumen. Grundlage dieses Standards ist der Federal Standard 209E. Die Details des ISO 14644-Standards lauten wie folgt:

  • Teil 1: Einstufung der Luftreinigung nach Partikelkonzentration
  • Kapitel 2: Überwachung der Reinraumleistung von Partikelkonzentration und Luftreinigung zu Dokumentationszwecken
  • Abschnitt 3: Testmethoden
  • Abschnitt 4: Planung, Bau und Inbetriebnahme
  • Abschnitt 5: Business Administration
  • Abschnitt 6: Begriffe und Rezepte
  • Teil 7: Abscheidergehäuse (Frischlufthauben, Handschuhkästen, Isolatoren und Mini-Umgebungen)
  • Abschnitt 8: Klassifizierung der molekularen Kontamination in der Luft
  • Teil 9: Klassifizierung der Oberflächenreinigung nach Partikelkonzentration
  • Abschnitt 10: Einstufung der Oberflächenreinigung nach chemischer Konzentration
  • Abschnitt 14: Bewertung der Eignung für den Einsatz von Geräten mit Partikelkonzentration in Luft

Die Verschmutzungsquellen bei der Gestaltung von Reinräumen werden in zwei Gruppen eingeteilt: lebende Schadstoffe und unbelebte Schadstoffe. Lebende Schadstoffe sind Mikroorganismen wie Bakterien, Pilze und Viren. Diese Mikroorganismen leben in Kolonieform auf Luft, Wasser und rauen Oberflächen. Die größte Quelle lebender Schadstoffe sind die Menschen. Ungefähr tausend Bakterien und Pilze werden pro Minute vom menschlichen Körper übertragen.

Unbelebte Schadstoffe sind unbelebte flüchtige Substanzen in der Luft. Im Allgemeinen werden diese Substanzen als Pulver bezeichnet, wenn 100 größer als μm ist. Mit der Verstädterung und Industrialisierung nehmen Anzahl und Qualität der in der Luft enthaltenen unbelebten flüchtigen Stoffe zu. Partikel aus der Geschäftstätigkeit der Unternehmen, den Heizungsanlagen von Gebäuden und den Abgasen von Fahrzeugen sind wichtige unbelebte Schadstoffe. Gleichzeitig stoßen Arbeitsmaschinen Partikel in die Luft aus.

unsere Organisation Von der ÖSAS-Akkreditierungsagentur Basierend auf seiner Akkreditierungsstelle gemäß der Norm TS EN ISO / IEC 17025 führt es Reinraumtests im Rahmen von Umweltanalysen durch.