AAMI Level 1, 2, 3, 4 Tests

ANSI / AAMI PB70

Die Standards der American Association for the Development of Medical Instrumentation (AAMI) sollen Unternehmen von Medizinprodukten dabei helfen, globale Standards für die sichere Verwendung von Medizinprodukten zu erfüllen. AAMI freiwillige medizinische ANSI / AAMI PB70: 2012, Klassifizierung der Leistung von Flüssigkeitsbarrieren sowie von Schutzkleidung und -vorhängen zur Verwendung in Gesundheitseinrichtungen, Zur Verwendung in Gesundheitseinrichtungen (Pfiedler Enterprises, 2016) zur Ermittlung der wichtigsten Identifizierungsmaßnahmen für die Auswahl geeigneter Schutzkleidung und -vorhänge wie z. B. Arztkittel Die Klassifizierung von AAMI-Anzügen führt zu vier Stufen der Barriereleistung, die gemäß den folgenden Standardtests gemessen werden:

  • AATCC 42-2017: Misst die Beständigkeit von Textilien gegen das Eindringen von Wasser (AATCC, 2018)
  • AATCC 127-2017: Misst den Widerstand des Gewebes gegen das Eindringen von Wasser unter hydrostatischem Druck (AATCC, 2017)
  • ASTM F1670-17: Bewertung der Beständigkeit von in Schutzkleidung verwendeten Materialien gegen das Eindringen von synthetischem Blut unter Bedingungen ständigen Flüssigkeitskontakts (ASTM, 2017)
  • ASTM F1671-13: Messung der Penetration von durch Blut übertragenen Krankheitserregern unter Verwendung einer Ersatzmikrobe unter Bedingungen ständigen Flüssigkeitskontakts (ASTM, 2013)

AAMI Levels

Die Festlegung des besten Schutzniveaus für den Standard ANSI / AAMI PB70: 2012 umfasst das Verständnis der kritischen Bereiche eines Kleides und der Bedeutung der einzelnen Barriere-Leistungsstufen, damit das beste Kleid für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal ausgewählt wird.

Kritische Zonen von Kleidern bestehen aus Kleidern und Ärmeln, die beide die Hauptbereiche sind, in denen das höchste Risiko besteht, Flüssigkeiten und durch Blut übertragenen Krankheitserregern ausgesetzt zu werden. Mit zunehmendem Pegel steigt auch der Bedarf an mehr Barriereschutz für den gesamten kritischen Bereich.

  • STUFE 1: Mindestmaß an Flüssigkeitsbarrierenschutz
  • STUFE 2: Geringe Flüssigkeitsbarriere
  • STUFE 3: Mittlerer Flüssigkeitsschutz
  • STUFE 4: Höchster Schutz vor Flüssigkeit und Virusbarriere

BARRIER-LEISTUNG

BARRIER-SCHUTZ

WIDERSTANDSMASSNAHMEN

SCALE

PRÜFKRITERIEN

AKZEPTIERBARE QUALITÄTSSTUFE

Stufe 1

Zumindest

Flüssigkeitsdurchdringung

AATCC42

Wassereffekt ≤ 4.5 g

4%

Stufe 2

niedrig

Flüssigkeitsdurchdringung

AATCC42

AATCC127

Sprüheffekt ≤ 1.0 g

Hydrostatischer Druck ≥ 20 cm

4%

Stufe 3

moderieren

Flüssigkeitsdurchdringung

AATCC42

AATCC127

Sprüheffekt ≤ 1.0 g

Hydrostatischer Druck ≥ 50 cm

4%

Stufe 4

hoch

Flüssige und virale Penetration

ASTM F1671

Bestehen

4%


Der AAMI PB70-Standard wurde entwickelt, um Referenzpunkte zu identifizieren, von denen aus Institutionen Schutzkittel und OP-Abdecktücher bewerten können.
Diese neutralen Kriterien ermöglichen es großen Unternehmen, ihre Auswahl an Schutzschürzen einfach zu standardisieren und auf einen Blick den am besten geeigneten Schutz auszuwählen.

Level 1 Schürzen und Vorhänge
Beschreibt Operationskittel, andere Schutzkleidung, OP-Abdecktücher und Abdecktuchzubehör und demonstriert die Fähigkeit, dem Eindringen von Flüssigkeit in einem Labortest, AATCC 42 (Wasserbeständigkeit: Schlagpenetrationstest), standzuhalten.

Level 2 Schürzen und Vorhänge
Beschreibt OP-Kittel, andere Schutzkleidung, OP-Abdecktücher und Abdecktuchzubehör, die in zwei Labortests die Fähigkeit zeigen, dem Eindringen von Flüssigkeit zu widerstehen: AATCC 42 (Wasserbeständigkeit: Schlagpenetrationstest) und AATCC 127 (Wasserbeständigkeit: Hydrosta ^ c-Drucktest). ).

Level 3 Schürzen und Vorhänge
Beschreibt OP-Kittel, andere Schutzkleidung, OP-Abdecktücher und Abdecktuchzubehör, die die Fähigkeit demonstrieren, dem Eindringen von Flüssigkeit in zwei Labortests standzuhalten: AATCC 42 (Wasserbeständigkeit: Schlagpenetrationstest) und AATCC 127 (Wasserbeständigkeit: Hydrostatischer Drucktest). Für Stufe 3 ist das Testkriterium für die Leistung von AATCC 127 höher als für Stufe 2 eingestellt.

Level 4 Schürzen
Operationskittel und Schutzkleidung, die die Fähigkeit zeigen, dem Eindringen von Flüssigkeit und Viren in einem Labortest (ASTM F1671-Versuchssystem) zu widerstehen.