Το εργαστήριο EUROLAB λειτουργεί με ειδικά σχεδιασμένα κλιματικά ερμάρια και ευαίσθητους θαλάμους θερμοκρασίας / υγρασίας και εξοπλισμό συλλογής δεδομένων. Αυτοί οι υψηλής ποιότητας και αξιόπιστοι θάλαμοι είναι πλήρως προγραμματιζόμενοι για δοκιμές περιβαλλοντικού κύκλου, συμπεριλαμβανομένων

• Θερμική απόδοση της συσκευασίας
• Ποιότητα και αξιοπιστία προϊόντων
• Ζωή προϊόντος
• Πρωτόκολλα για τη σταθερότητα των ναρκωτικών
• Μελέτες αναγκαστικής αποσύνθεσης
• Αντοχή των προϊόντων στις περιβαλλοντικές συνθήκες

Οι δοκιμές θερμικής ανακύκλωσης είναι σημαντικές για την ανάπτυξη προϊόντων και συσκευασιών ώστε να διασφαλιστεί ότι οι ακραίες επιπτώσεις των κλιματολογικών συνθηκών δεν επηρεάζουν την αποτελεσματικότητα των φαρμακευτικών προϊόντων. η συσκευασία προστατεύει τα προϊόντα από ταξίδια θερμοκρασίας και υγρασίας. και η ίδια η συσκευασία δεν φθείρεται υπό ακραίες θερμικές αλλαγές σε κλιματολογικές συνθήκες (π.χ. ξηρή έρημος, τροπικές κ.λπ.).

Για παράδειγμα; Οι θάλαμοι το χρησιμοποιούν ειδικά για συσκευασίες ψυχρής αλυσίδας για να επαληθεύσουν ότι έχουν σχεδιαστεί και σχεδιαστεί για τη μεταφορά φαρμακευτικών προϊόντων.

Τι είναι η δοκιμή περιβαλλοντικής προσομοίωσης; Με απλά λόγια, προσομοιωμένα περιβάλλοντα δοκιμών αφορούν την παραγωγή προϊόντων για πραγματική χρήση. Αυτό επιτυγχάνεται μέσω της εμπειρίας δοκιμών και των δεδομένων απόδοσης όσο το δυνατόν νωρίτερα κατά τη διάρκεια της ζωής των προϊόντων. Οι προσομοιωμένες περιβαλλοντικές δοκιμές εν γένει περιλαμβάνουν τη δημιουργία τεχνητών περιβαλλόντων για τα στοιχεία δοκιμής για τον προσδιορισμό της αναμενόμενης ευελιξίας τους σε αναμενόμενα περιβάλλοντα.

Ένα κλασικό παράδειγμα δοκιμών περιβαλλοντικής προσομοίωσης περιλαμβάνει στοιχεία δοκιμής για δορυφόρους. Τα εξαρτήματα που έχουν σχεδιαστεί για χρήση σε δορυφόρους αντιμετωπίζουν επανειλημμένες μεταβολές μεταξύ ακραίων θερμοκρασιών αρκετές φορές κατά την περίοδο 24. Όταν τα εξαρτήματα βρίσκονται σε άμεσο ηλιακό φως, μπορούν να φτάσουν σε θερμοκρασίες έως και 120 ° C. Όταν βρίσκονται στη σκιά μπορούν να κρυώσουν στους -100 ° C. Ένας δορυφόρος που περιστρέφεται περίπου 14 φορές την ημέρα στη γη θα δοκιμάσει έναν θερμικό κύκλο πάνω από το 50.000 για μια ζωή μεταξύ αυτών των ακραίων! Η ποδηλασία μεταξύ των άκρων τείνει να μεταβάλλει νωρίς τις ιδιότητες των υλικών και τον εξοπλισμό κόπωσης.

Τα πρωτόκολλα επιτάχυνσης γήρανσης εκτελούνται σε θαλάμους κλιματισμού EUROLAB για να δοθεί ένα εύρος διάρκειας ζωής για ιατρικές συσκευές. Οι μελέτες παρουσιάζονται παρακάτω:

 Δοκιμές συσκευασίας και συσκευασίας

• Δοκιμή διανομής ASTM και ISTA
• Δοκιμή φαρμακευτικών συσκευασιών
• Δοκιμή καταναλωτικών προϊόντων
• Διάρκεια Ζωής και Επιταχυνόμενη Γήρανση
• Περιβαλλοντικός κλιματισμός
• Δοκιμές υλικών συσκευασίας
• Δοκιμή ακεραιότητας πακέτων
• Δοκιμή αντοχής συσκευασίας
• Ετικέτα συσκευασίας
• Περιβαλλοντικές δοκιμές
• Μελέτη αναγκαστικής παραμόρφωσης

Βιομηχανικές δοκιμές

Φαρμακευτική / φαρμακοθεραπεία / πακέτο ψυχρής αλυσίδας

• Test PDA TR # 53 για τη στήριξη της διανομής νέων φαρμακευτικών προϊόντων.
• PDA EN # 39 Καθοδήγηση για ιατρικά προϊόντα που ελέγχονται από τη θερμοκρασία: Διατήρηση της ποιότητας των ευαίσθητων στη θερμοκρασία ιατρικών προϊόντων στο περιβάλλον μεταφοράς
• Δοκιμή σταθερότητας ICH Q1C για νέες μορφές δοσολογίας
• Σύστημα Παραλαβής Αγροτεμαχίων ISTA Πρότυπο 20 / 7E Πρότυπο Ελέγχου για Συσκευασίες Θερμικών Φορέων που χρησιμοποιούνται στην αποστολή
• ISTA 7D - Δοκιμή θερμοκρασίας για συσκευασίες μεταφοράς

Πακέτο ιατρικών συσκευών

• ASTM D 4332 Πρότυπη πρακτική για δοχεία δοκιμών κλιματισμού, συσκευασίες ή εξαρτήματα συσκευασίας
• ASTM F 1980 Πρότυπος οδηγός για την ταχεία γήρανση των συστημάτων αποστειρωμένων φραγμών για ιατρικές συσκευές
• Πρότυπη πρακτική για το κλιματικό άγχος των συστημάτων συσκευασίας για την παράδοση απλής συσκευασίας ASTM F 2825
• ISO 11607 Αποστειρωμένη συσκευασία για ιατρικές συσκευές - Μέρος 1: Απαιτήσεις για υλικά, αποστειρωμένα συστήματα φραγής και συστήματα συσκευασίας

Το EUROLAB Lab είναι στην ευχάριστη θέση να βοηθήσει τους πελάτες να κατανοήσουν καλύτερα τις απαιτήσεις δοκιμών τους, τις διαθέσιμες επιλογές δοκιμών και τον τρόπο εκτέλεσης έργων επικύρωσης συσκευασίας εγκαίρως και βάσει προϋπολογισμού. Έχετε απορία σχετικά με το Pack Test;

Οφέλη από περιβαλλοντικές δοκιμές

Όταν οι περιβαλλοντικοί έλεγχοι δεν απαιτούνται βάσει συμβάσεων ή νόμων, τα μέγιστα οφέλη επιτυγχάνονται με τη βελτίωση της αξιοπιστίας των προϊόντων και τη μείωση των κινδύνων που σχετίζονται με την ανάπτυξη του προϊόντος. Αλλά με ποιο κόστος;

Στην περίπτωση των περιβαλλοντικών δοκιμών, ορισμένες δαπάνες μπορούν να μετρηθούν και άλλες δεν μπορούν. Οι μετρήσιμες δαπάνες είναι το εκτιμώμενο κόστος των περιβαλλοντικών δοκιμών έναντι του συνολικού κόστους των ανακλήσεων, των αξιώσεων εγγύησης, της απώλειας παραγωγικότητας και άλλων ζημιών σε ελαττωματικά προϊόντα. Αυτές είναι οι τιμές που μπορούν να μετρηθούν από τα διαθέσιμα δεδομένα. Τα οφέλη από τις περιβαλλοντικές δοκιμές βασίζονται στη δυναμική των επιχειρήσεων που δεν υπάρχουν πριν από την εφαρμογή ενός προγράμματος περιβαλλοντικών δοκιμών και οι ανταγωνιστές είναι απίθανο να μοιράζονται οποιαδήποτε εσωτερικά δεδομένα σχετικά με αυτά τα θέματα.

Ο καλύτερος τρόπος να διαπιστωθεί αν ένα πρόγραμμα προσομοίωσης περιβάλλοντος είναι οικονομικά εφικτό είναι να διαπιστωθεί εάν το εκτιμώμενο κόστος δοκιμής είναι αποδεκτά χαμηλότερο από το συνολικό κόστος σφάλματος. Οι προσομοιωμένες περιβαλλοντικές δοκιμές παρουσιάζουν αμελητέο κίνδυνο κατά τη διάρκεια της παραγωγής και μειώνουν τον συνολικό κίνδυνο.

Δυναμική δοκιμή

Οι δυναμικές δοκιμές είναι μια ευρεία κατηγορία που περιλαμβάνει στοιχεία δοκιμής ενάντια στην επιτάχυνση, τους κραδασμούς, την κούραση, την καταπληξία, την πτώση κλπ. Η βασική ιδέα είναι να εφαρμοστούν διάφοροι τύποι φυσικής καταπόνησης για να ελεγχθεί αν μπορούν να αντέξουν τις ουσίες. Εκτός από το κούνημα ενός φορτηγού γύρω από μια φυγόκεντρο, μπορούμε να προσομοιώσουμε τις καταπονήσεις από εκτοξεύσεις πυραύλων, ταχείες ελιγμούς πτήσης, συγκρούσεις, αλλαγές πίεσης και πολλά άλλα. Μπορούμε ακόμη να εκτελέσουμε ειδικές δοκιμές για ειδικές εφαρμογές. Η φυγοκεντρική δοκιμή F150 δεν είναι μια τυπική δοκιμή, αλλά δημιουργήσαμε τη δοκιμή έτσι ώστε η Ford να καταδείξει τη δυσκαμψία διαφήμισης του φορτηγού της. Αν έχετε συγκεκριμένες ανάγκες για μια συγκεκριμένη δοκιμή, μπορούμε να συνεργαστούμε μαζί σας για να βρούμε την ιδανική λύση.

Δοκιμή EMC / EMI

Με τα χρόνια, τα ηλεκτρονικά εξαρτήματα έχουν γίνει μικρότερα και πιο ευαίσθητα στις ηλεκτρικές διαταραχές. Ορισμένοι τύποι ηλεκτρονικών εξαρτημάτων είναι επίσης ευαίσθητοι σε άλλους τύπους ακτινοβολίας. Ταυτόχρονα, τα ηλεκτρονικά εξαρτήματα έχουν χρησιμοποιηθεί για μεγαλύτερη ασφάλεια και εφαρμογές κρίσιμης σημασίας. Ως εκ τούτου, οι ηλεκτρικοί και ηλεκτρονικοί μηχανικοί πρέπει να δώσουν ιδιαίτερη προσοχή ώστε να διασφαλίσουν ότι τα σχέδια τους είναι ανθεκτικά και ανθεκτικά σε ανωμαλίες στις ηλεκτρομαγνητικές διαταραχές. Στο NTS, ελέγχουμε τακτικά τον ηλεκτρονικό εξοπλισμό για να διασφαλίσουμε ότι πληροί τα λειτουργικά πρότυπα για τα αναμενόμενα περιβάλλοντα. Επιπλέον, πολλοί τύποι ηλεκτρονικών συσκευών απαιτούν δοκιμές για να εξασφαλίσουν ότι δεν εκπέμπουν περιττές ποσότητες ηλεκτρομαγνητικής ακτινοβολίας. Στην περίπτωση αυτή, ο στόχος είναι να αποτραπεί η παρεμβολή ηλεκτρονικού εξοπλισμού στη λειτουργία άλλου κοντινού ηλεκτρονικού εξοπλισμού. Η FCC, η DoD και άλλοι οργανισμοί έχουν όλα τα σχετικά πρότυπα για τέτοιες δοκιμές.

Υλικά και χημικές δοκιμές

Ο καλύτερος τρόπος για να διαπιστώσετε εάν ένα υλικό είναι κατάλληλο για το περιβάλλον είναι να υπερβάλλετε τις περιβαλλοντικές συνθήκες που θα συναντήσει στη δεδομένη εφαρμογή και να δείτε πώς αλλάζει τις ιδιότητες του υλικού. Στην περίπτωση της δοκιμής δορυφορικών ηλιακών συλλεκτών, ο στόχος ήταν να δούμε πώς τα υλικά της ηλιακής πλάκας αντέχουν στον επαναλαμβανόμενο θερμικό κύκλο. Άλλες περιβαλλοντικές δοκιμές μπορούν να μετρήσουν τη διάβρωση ή χημική αντοχή καθώς και τις αντιδράσεις έκθεσης σε υπεριώδεις ακτίνες. Μια άλλη κατηγορία υλικών και χημικών δοκιμών περιλαμβάνει τη δοκιμή των ιδιοτήτων των επικίνδυνων ουσιών. Εάν ένα υλικό θεωρείται επικίνδυνο, οι ιδιότητές του πρέπει να ποσοτικοποιηθούν και να εγκριθούν για την εφαρμογή κατάλληλων μέτρων χειρισμού. Τα γνωστά επικίνδυνα εμπορεύματα πρέπει επίσης να συσκευάζονται με ασφάλεια για αποστολή. Ο μόνος τρόπος για να διαπιστωθεί εάν είναι ασφαλείς για αποστολή είναι η διεξαγωγή περιβαλλοντικών δοκιμών. Αυτό σημαίνει ότι τα πακέτα πρέπει να υποβάλλονται σε αλλαγές θερμοκρασίας, σταγόνες, επιπτώσεις, δονήσεις και προσομοιώσεις αλλαγών υψομέτρου για να διασφαλιστεί ότι δεν μπορεί να συμβεί τίποτα κακό κατά τη μεταφορά. Το NTS εκτελεί τέτοιες δοκιμές συστηματικά στις μπαταρίες λιθίου, επομένως θεωρείται ασφαλές για τις μεταφορές.

Άλλοι τύποι περιβαλλοντικών δοκιμών

Σχεδόν κάθε τύπος δοκιμής περιλαμβάνει χειρισμό περιβαλλοντικών παραγόντων για να καθοριστεί εάν το προϊόν θα εκτελεσθεί ικανοποιητικά. Οι περιβαλλοντικές δοκιμές είναι ευρεία κατηγορία. Οι δοκιμές προσομοίωσης περιβάλλοντος περιλαμβάνουν τη θερμότητα, την πίεση, την υγρασία, την υγρασία, την έκθεση στην υπεριώδη ακτινοβολία, την έκθεση στο καιρό κλπ Οι αλλαγές μπορεί να περιλαμβάνουν και αυτές οι περιβαλλοντικές προσομοιώσεις μπορούν να πραγματοποιηθούν σε συνδυασμό με οποιονδήποτε συνδυασμό δυναμικών και υλικών δοκιμών.