Δοκιμές συμβατότητας συσκευών

Δοκιμές συμβατότητας συσκευών

Οι αρχές του κανονισμού για την ασφάλεια των μηχανημάτων που εκδίδεται από το Υπουργείο Βιομηχανίας και Εμπορίου περιλαμβάνουν τις ακόλουθες συσκευές που καλύπτονται από τον κανονισμό για τον ηλεκτρολογικό εξοπλισμό που προορίζεται να χρησιμοποιηθεί εντός ορισμένων ορίων τάσης (2006 / 95 / AT): οικιακές συσκευές, ήχου και βίντεο που προορίζονται για οικιακή χρήση. συσκευές, βασικές μηχανές γραφείου, συσκευές τεχνολογίας πληροφοριών, διακόπτες χαμηλής τάσης και πίνακες ελέγχου και ηλεκτροκινητήρες, διακόπτες και διατάξεις ελέγχου ηλεκτρικού εξοπλισμού υψηλής τάσης και διάφορους τύπους μετασχηματιστών.

Όλες αυτές οι συσκευές και μηχανές, οι οποίες είναι κατάλληλα εγκατεστημένες, συντηρημένες και χρησιμοποιούμενες για το σκοπό που κατασκευάζονται σύμφωνα με τις αρχές του κανονισμού, δεν πρέπει να βλάπτουν την ανθρώπινη υγεία και την ασφάλεια και τα αγαθά κατά την εργασία τους.

Εκτός από αυτές τις συσκευές, τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα υπόκεινται επίσης σε ελέγχους συμμόρφωσης. Στο πλαίσιο αυτό, οι φυσικές και φυσικοχημικές δοκιμές των ιατρικών συσκευών (όπως ο όγκος, το μέγεθος, το σταγονόμετρο και παρόμοιος έλεγχος της κλίμακας, ο προσδιορισμός της οξύτητας-αλκαλικότητας, η αγωγιμότητα, η ταχύτητα ροής, οι δοκιμές στεγανότητας και επιφανειακής τάσης) αντοχή συγκόλλησης, αντοχή σε θλίψη, δοκιμές αντοχής σε εφελκυσμό και αντοχή σε κάμψη).

Οι εταιρείες κατασκευαστών πρέπει να εφαρμόσουν μία από τις διαδικασίες αξιολόγησης της συμμόρφωσης που καθορίζονται στον κανονισμό για να πιστοποιήσουν την καταλληλότητα των συσκευών.

Στο πλαίσιο των δοκιμών συμβατότητας συσκευών, εκτελείται αναλυτική αξιολόγηση επιδόσεων διαφόρων συσκευών μέτρησης που χρησιμοποιούνται για ιατρικούς σκοπούς, δοκιμές που σχετίζονται με καρδιακές ενδοπροθέσεις, δοκιμές σε υλικά εμφυτεύματος, δοκιμές σε χειρουργικά νήματα και βελόνες και πολλές άλλες δοκιμές.

Κατά τη διάρκεια των μελετών συμμόρφωσης, λαμβάνονται υπόψη οι ισχύοντες νομικοί κανόνες και τα σχετικά πρότυπα που δημοσιεύονται από πολλούς εγχώριους και ξένους οργανισμούς. Σύμφωνα με τις ανάγκες των επιχειρήσεων, η εταιρεία μας διεξάγει δοκιμές συμμόρφωσης συσκευών στο πλαίσιο δοκιμών συμμόρφωσης.

Εν τω μεταξύ, η εταιρεία μας συμμορφώνεται με το πρότυπο TS EN ISO / IEC 17025 για την επάρκεια των εργαστηρίων δοκιμών και βαθμονόμησης. Από την Υπηρεσία Διαπίστευσης ÖSAS έχει διαπιστευθεί και λειτουργεί σε αυτό το πλαίσιο.