Οι δοκιμές πτώσης των βιομηχανικών ή ιατρικών προϊόντων μπορεί να είναι θανατηφόρα επίδραση ενός προϊόντος που πέφτει ή των παραμορφώσεων που μπορεί να εμφανιστούν στο προϊόν με αντοχή σε εφελκυσμό. Επίσης, ορισμένα από τα αντικείμενα δοκιμάζονται επίσης για δοκιμές πτώσης στο εργαστήριο μας.
Με την ανακάλυψη των ακτινών Χ στο τέλος του δέκατου ένατου αιώνα, πολλές σημαντικές εξελίξεις σημειώθηκαν στον τομέα της ιατρικής στον εικοστό αιώνα. Ως αποτέλεσμα, η ποιότητα των υπηρεσιών έχει βελτιωθεί σημαντικά στη διάγνωση και τη θεραπεία ασθενειών. Στον τομέα της ιατρικής, έχουν αρχίσει να χρησιμοποιούνται κάμερες γάμμα σε 1950, υπολογισμένες τομογραφίες σε 1970 και συσκευές μαγνητικού συντονισμού σε 1980s. Με την πρόοδο των τεχνολογιών πληροφορικής, άρχισαν να χρησιμοποιούνται μικροεπεξεργαστές και τα προσόντα των ιατρικών συσκευών αυξάνονταν σταδιακά. Με τις εξελίξεις στις ηλεκτρονικές τεχνολογίες και στις τεχνολογίες ηλεκτρονικών υπολογιστών, οι τύποι και ο αριθμός των ιατρικών συσκευών υψηλής τεχνολογίας έχουν αρχίσει να αυξάνονται. Σε αυτό το πεδίο εφαρμογής, έχουν εισαχθεί στον τομέα της ιατρικής συσκευές μαγνητικού συντονισμού, ηλεκτρονικές συσκευές τομογραφίας, ενδοσκόπια έγχρωμων υπερηχητικών ινών, πυρηνικά ιατρικά και υπερηχητικά συστήματα απεικόνισης, διαφορετικοί τύποι συσκευών λέιζερ και πολλές άλλες εφαρμογές.
Όταν το κόστος παραγωγής τέτοιων ιατρικών συσκευών λαμβάνεται επίσης υπόψη εγκαίρως, τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα προηγμένης τεχνολογίας έχουν χρησιμοποιηθεί ευρύτερα στον ιατρικό κόσμο. Οι εξελίξεις αυτές αναμένεται να συνεχιστούν όλο και περισσότερο.
Ωστόσο, ο μεγαλύτερος κίνδυνος κατά την κατασκευή ιατρικών συσκευών, κατά τη μεταφορά και κατά τη χρήση τους, είναι ο κίνδυνος πτώσης ή πτώσης. Αυτά τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα, τα οποία καθιστούν εξαιρετικά ακριβείς μετρήσεις, πρέπει να προστατεύονται και να είναι αξιόπιστα μέτρα κατά του κινδύνου πρόσκρουσης, ανατροπής ή πτώσης.
Οι δοκιμές πτώσης όλων των ειδών ιατρικών συσκευών διεξάγονται σε διαπιστευμένους φορείς δοκιμών και επιθεώρησης και προσδιορίζονται οι διαστάσεις των παραμορφώσεων που προκαλούνται από την αντοχή σε εφελκυσμό που προκαλείται από πτώσεις. Τέτοιες δοκιμές δείχνουν επίσης επιδεινωμένες τιμές βαθμονόμησης αυτών των ιατρικών συσκευών.
Όπως είναι γνωστό, τα προϊόντα που τίθενται σε κυκλοφορία στις χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης τίθενται σε ελεύθερη κυκλοφορία στις χώρες αυτές. Για το λόγο αυτό, έχουν θεσπιστεί στη χώρα μας οι ακόλουθοι βασικοί νομικοί κανονισμοί στο πλαίσιο των μελετών συμμόρφωσης:
- Οδηγία περί ιατρικών συσκευών (93 / 42 / EEC)
- Οδηγία για τα ενεργά εμφυτεύσιμα ιατρικά βοηθήματα (90 / 385 / EEC)
- Κανονισμός για τις ιατρικές διαγνωστικές συσκευές που χρησιμοποιούνται εκτός του σώματος (98 / 79 / EC)
Τα διαπιστευμένα εργαστήρια παρέχουν υπηρεσίες δοκιμών και βαθμονόμησης και υποστηρίζουν τις μελέτες αξιολόγησης της συμμόρφωσης που εκτελούνται σύμφωνα με τους παρόντες νομικούς κανονισμούς. Το εάν τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα συμμορφώνονται με τα πρότυπα που δημοσιεύονται από εγχώριους και ξένους οργανισμούς καθορίζεται από δοκιμές και εξετάσεις που πρέπει να εκτελούνται από εγκεκριμένα εργαστήρια δοκιμών και βαθμονόμησης. Σε αυτό το πλαίσιο, τα εργαστήρια εκτελούν επίσης τις δοκιμές ανατροπής και πτώσης ιατρικών συσκευών διαφόρων τύπων και προδιαγραφών.
Για να είναι σε θέση να δηλώσει ότι τα παραγόμενα ιατροτεχνολογικά προϊόντα πληρούν τις απαιτήσεις των σχετικών νομικών διατάξεων, πρέπει να ελέγχονται και να επαληθεύονται από τον κατασκευαστή ότι τα προϊόντα αυτά κατασκευάζονται σύμφωνα με τα περιγραφόμενα κριτήρια.
Είναι σημαντικό να διεξάγονται τέτοιες δοκιμές σε διαπιστευμένα εργαστήρια, τα οποία έχουν αποδείξει την ικανότητά τους και τις ικανότητές τους, ώστε να μην βλάψουν τόσο τους κατασκευαστές όσο και τα ιδρύματα υγείας που χρησιμοποιούν αυτά τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα. Τα εργαστήρια είναι διαπιστευμένα σύμφωνα με το πρότυπο γενικών απαιτήσεων για την επάρκεια των εργαστηρίων δοκιμών και βαθμονόμησης του TS EN ISO / IEC 17025, ένας από τους εγχώριους και ξένους οργανισμούς διαπίστευσης. Το παρόν πρότυπο περιγράφει τα γενικά κριτήρια για την αμεροληψία, την ικανότητα και τη συνεπή λειτουργία των εργαστηρίων. Τα αποτελέσματα των δοκιμών των διαπιστευμένων εργαστηρίων παρέχουν διεθνή αποδοχή και αξιοπιστία.
Οι δοκιμές πτώσης που διεξάγονται από τα εργαστήρια δείχνουν επίσης στους κατασκευαστές τις ελλείψεις και τις αδυναμίες του προϊόντος λεπτομερώς, παρέχουν πληροφορίες σχετικά με τις τεχνικές και επιστημονικές εξελίξεις που σχετίζονται με το προϊόν και παρέχουν σημαντικές ευκαιρίες όσον αφορά τη βελτίωση και τη βελτίωση των διαδικασιών παραγωγής.
Η χώρα μας εισάγει το 85 τοις εκατό των ιατρικών συσκευών που χρησιμοποιούνται από το εξωτερικό. Οι εγχώριες εγκαταστάσεις παραγωγής εξακολουθούν να είναι περιορισμένες. Η αύξηση του αριθμού και του εύρους των διαπιστευμένων εργαστηρίων αποτελεί σημαντικό σημείο για την εισαγωγή αξιόπιστων ιατρικών προϊόντων στην αγορά.
Η εταιρεία μας παρέχει επίσης υπηρεσίες δοκιμής πτώσης για επιχειρήσεις που παράγουν ιατρικές συσκευές λεπτομερώς με ισχυρή τεχνολογική υποδομή και προσωπικό.