Η διαρροή είναι μια ενέργεια που δεν πρέπει να είναι συγκεκριμένα σε ιατρικές και ιατρικές συσκευές, η διαρροή μπορεί να εκδηλωθεί σε μια φύση που οδηγεί σε χημικές δηλητηριάσεις που θα παράγουν πολλές μικροβιακές απελευθερώσεις. Ορισμένες διαρροές μπορούν επίσης να αποτρέψουν τη σωστή θεραπεία, έτσι ώστε οι διαρροές να έχουν θανατηφόρες επιπτώσεις για τον ασθενή ή το πλάσμα κατά τη διάρκεια της διαδικασίας επεξεργασίας. Διεξάγουμε δοκιμές διαρροής ιατρικών συσκευών στο εργαστήριο μας.
Κάνουμε δοκιμές διαρροής σε ορισμένα βιομηχανικά προϊόντα.
Ένα ασφαλές προϊόν σημαίνει προϊόντα που δεν παρουσιάζουν κίνδυνο για τους καταναλωτές υπό κανονικές συνθήκες χρήσης ή των οποίων ο κίνδυνος είναι εντός αποδεκτών ορίων. Ο ορισμός αυτός ισχύει επίσης για τις ιατρικές συσκευές. Στους σχετικούς νομικούς κανονισμούς και τα εγχώρια και ξένα πρότυπα, τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα θεωρούνται βασικά ως τρεις κατηγορίες:
- Γενικές ιατρικές συσκευές
- Ενεργές ιατρικές συσκευές που μπορούν να εμφυτευτούν
- Εξοπλισμός ιατρικής διάγνωσης in vitro
Οι δραστηριότητες εποπτείας της αγοράς και επιθεώρησης πραγματοποιούνται για τις συσκευές αυτές προκειμένου:
- Προσδιορισμός του εάν το προϊόν κατασκευάζεται σύμφωνα με τους σχετικούς νομικούς κανονισμούς
- Για να ελέγξετε αν είναι ασφαλές για την ανθρώπινη υγεία
- Εξασφαλίζοντας ότι τα μη ασφαλή προϊόντα είναι ασφαλή
- Εφαρμόστε μια κύρωση εάν είναι απαραίτητο
Οι ιατρικές συσκευές ορίζονται στους σχετικούς νομικούς κανονισμούς ως εξής: Τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα είναι συσκευές που, όταν χρησιμοποιούνται από τον άνθρωπο, δεν παρέχουν την πρωταρχική τους λειτουργία με φαρμακολογικά (ανοσολογικά) ή μεταβολικά (χημικά αντιδραστήρια στο σώμα) αποτελέσματα, αλλά μπορούν να υποστηριχθούν από αυτά τα αποτελέσματα στη λειτουργία τους.
Γενικά, ιατρικά βοηθήματα χρησιμοποιούνται για τη διάγνωση και τη διάγνωση μιας νόσου, για την πρόληψη, την παρακολούθηση, τη θεραπεία ή την ανακούφιση των επιπτώσεών της. Χρησιμοποιείται επίσης για τη διάγνωση, τη θεραπεία ή τον μετριασμό των επιπτώσεων τραυματισμού και τραυματισμού.
Η ευθύνη των κατασκευαστών ιατρικών συσκευών είναι να παρέχουν πάντα στην αγορά αξιόπιστα προϊόντα.
Γενικά, μερικοί μηχανικοί κίνδυνοι που συναντώνται σε όλες τις συσκευές μπορεί να έχουν μέγεθος που απειλεί την ανθρώπινη υγεία σε ιατρικές συσκευές. Αυτοί οι κίνδυνοι ενδέχεται να διαφέρουν ανάλογα με τη δομή της ιατρικής συσκευής, τα χρησιμοποιούμενα υλικά και τον βοηθητικό εξοπλισμό που χρησιμοποιείται. Παρ 'όλα αυτά, οι κύριοι κίνδυνοι που συναντώνται είναι: συμπίεση, κρούση, περιέλιξη, ψαλίδι, πτώση, ψεκασμός και πρήξιμο. Μια διαρροή μπορεί επίσης να προστεθεί σε αυτούς τους κινδύνους.
Αποτελεί πρωτίστως ευθύνη του κατασκευαστή να αποτρέψει τις επιπτώσεις αυτών των μηχανικών κινδύνων στην ανθρώπινη υγεία. Οι ιατρικές συσκευές πρέπει να είναι επαρκώς σταθερές υπό τις προβλεπόμενες συνθήκες λειτουργίας. Πρέπει να είναι ανθεκτικό στην πίεση στο προβλεπόμενο περιβάλλον λειτουργίας και αυτή η ανθεκτικότητα πρέπει να συνεχίζεται καθ 'όλη τη διάρκεια ζωής της συσκευής, υπό τις συνθήκες συντήρησης που καθορίζει ο κατασκευαστής.
Τα ιατρικά αέρια και τα αέρια που ανήκουν σε συσκευές είναι η πιο συχνή κατάσταση σε νοσοκομεία και κλινικές. Αυτά τα αέρια ενδέχεται να παρουσιάζουν κινδύνους ως αποτέλεσμα ατυχημάτων ή κατάχρησης κατά τη χρήση. Σε αυτή την περίπτωση, τα αέρια που διαρρέουν στο περιβάλλον μπορούν να προκαλέσουν έκρηξη υψηλής πίεσης, πυρκαγιά, δηλητηρίαση ή ασφυξία αν εισπνευστούν και καεί λόγω επαφής με το δέρμα ή τα μάτια.
Η διαρροή σε ιατρικές συσκευές συνεπάγεται διαφορετικούς κινδύνους ανάλογα με τις χημικές ιδιότητες του διαρρέοντος αερίου. Ως εκ τούτου, οι ιδιότητες των ιατρικών αερίων πρέπει να είναι γνωστές και πρέπει να λαμβάνονται οι απαραίτητες προφυλάξεις.
Τα άτομα που εργάζονται με την παρουσία ιατρικών αερίων πρέπει να γνωρίζουν και να εφαρμόζουν τις ιδιότητες, τους κινδύνους, τους κανόνες πρώτων βοηθειών και προστασίας και συνοπτικά όλους τους κανόνες ασφαλείας που σχετίζονται με τα αέρια που περιγράφονται από τον κατασκευαστή.
Σε περίπτωση διαρροής, τα ιατρικά αέρια είναι γενικά καυστικά, τα οποία αποτελούν κίνδυνο για την υγεία των ασθενών και των εργαζομένων. Τα αέρια αυτά χρησιμοποιούνται σε θεραπευτικές μονάδες όπως νοσοκομεία και κλινικές, εργαστήρια, χειρουργεία, διαγνωστικά κέντρα, μονάδες υποστήριξης της ζωής και ακόμη και ασθενοφόρα, μερικές φορές για θεραπευτικούς σκοπούς και μερικές φορές κατά τη λειτουργία ορισμένων συσκευών. Για παράδειγμα, οι ασθενείς μπορεί να είναι εφοδιασμένοι με οξυγόνο, αζωττοξείδιο και ιατρικό συμπιεσμένο ξηρό αέρα. Τα ιατρικά αέρια που χρησιμοποιούνται στις συσκευές είναι οξείδιο αιθυλενίου, καθαρό ακετυλένιο, υγρό άζωτο, αέριο άζωτο, ήλιο, διοξείδιο του άνθρακα και αργό. Αυτά τα αέρια, τα οποία μπορεί να διαρρεύσουν από ιατρικές συσκευές, ενδέχεται να δημιουργήσουν κινδύνους για την υγεία.
Η εταιρεία μας παρέχει υπηρεσίες δοκιμών διαρροής για επιχειρήσεις που παράγουν ιατρικές συσκευές λεπτομερώς με ισχυρή τεχνολογική υποδομή και προσωπικό.