Χρησιμοποιούνται δοκιμές οξείας συστηματικής τοξικότητας για την εκτίμηση της τοξικότητας χημικών ουσιών, φαρμακευτικών προϊόντων και άλλων ουσιών από διαφορετικούς τύπους έκθεσης. Αυτές οι δοκιμές χρησιμοποιούνται για να προσδιοριστεί εάν χρειάζονται προστατευτική συσκευασία, προειδοποιητικές ετικέτες, οδηγοί απελευθέρωσης μέσων και εάν απαιτείται προστατευτικός εξοπλισμός.
Οι διεθνείς πρωτοβουλίες για τη χρήση in vitro μεθόδων ελέγχου της κυτταροτοξικότητας για τη μείωση της χρήσης ζώων στη δοκιμή οξείας τοξικότητας αξιολογήθηκαν στο Διεθνές Εργαστήριο Αξιολόγησης Μεθόδων In Vitro για την Οξεία Συστηματική Τοξικότητα τον Οκτώβριο 2000. Μετά από αυτό το εργαστήριο, η ICCVAM συνέστησε περαιτέρω αξιολόγηση της in vitro χρήσης της. Δεδομένα κυτταροτοξικότητας για την εκτίμηση των αρχικών δόσεων για μελέτες οξείας στοματικής συστηματικής τοξικότητας σε τρωκτικά.
Για να βοηθήσει στην υιοθέτηση και την εφαρμογή αυτής της προσέγγισης, η EUROLAB ετοίμασε οδηγίες για τη χρήση του εγγράφου ως εκτίμηση δεδομένων με την υποστήριξη των συμμετεχόντων στο εργαστήριο που ξεκινούν δόσεις για την οξεία τοξικότητα In Vivo.
Η EUROLAB πρότεινε ότι οι πρόσφατες μελέτες επικύρωσης θα πρέπει να επικεντρωθούν σε δύο βασικές βασικές δοκιμές κυτταροτοξικότητας που χρησιμοποιούν συστήματα κυττάρων ανθρώπων και τρωκτικών.
Προκειμένου να βελτιωθούν οι in vitro εκτιμήσεις της οξείας στοματικής συστηματικής τοξικότητας, η ICCVAM συνέστησε επίσης ότι η μακροπρόθεσμη έρευνα επικεντρώνεται στην ανάπτυξη μεθόδων δοκιμής in vitro:
⦁ Βιοκινητική
Abol Metabolism
⦁ Τοξικότητα ανά όργανο
Η EUROLAB και το Ευρωπαϊκό Κέντρο Επικύρωσης Εναλλακτικών Μεθόδων (τώρα γνωστό ως EURL ECVAM) σχεδίασαν μια διεθνή πολυ-εργαστηριακή μελέτη επικύρωσης για να αξιολογήσουν τη χρησιμότητα δύο προτεινόμενων in vitro δοκιμών βασικής κυτταροτοξικότητας για τον υπολογισμό των αρχικών δόσεων για δοκιμές οξείας στοματικής συστημικής τοξικότητας.
Εναλλακτικές μέθοδοι για οξεία τοξικότητα από την εισπνοή
Η NICEATM και η Διεθνής Επιστημονική Κοινοπραξία PETA (PISC) παρουσίασαν μια σειρά από εκπαιδευτικά σεμινάρια σχετικά με τις εναλλακτικές προσεγγίσεις για την οξεία δηλητηρίαση λόγω εισπνοής σύμφωνα με τις παγκόσμιες απαιτήσεις κανονιστικών και μη κανονιστικών δεδομένων από τον Μάρτιο έως τον Σεπτέμβριο του 2016. Webinar servers:
Αναθεωρήστε τις ισχύουσες κανονιστικές οδηγίες για να αξιολογήσετε τις πιθανότητες κινδύνου τοξικότητας μέσω της εισπνοής.
Έχουν περιγραφεί εναλλακτικές προσεγγίσεις για τον εντοπισμό ουσιών που μπορεί να προκαλέσουν οξεία συστηματική τοξικότητα κατά την εισπνοή.
Έχουν εντοπιστεί μηχανισμοί οξείας τοξικότητας, οι οποίοι μπορεί να προκαλέσουν σημαντικά γεγονότα στις οδούς αντίθεσης των αποτελεσμάτων για οξεία τοξικότητα μέσω της εισπνοής. Μετά από τη σειρά Webinar, εμπειρογνώμονες από τη βιομηχανία, την κυβέρνηση, τον ακαδημαϊκό χώρο και τους μη κυβερνητικούς οργανισμούς συζήτησαν τις εμπειρίες τους με εναλλακτικές προσεγγίσεις για δοκιμές οξείας αναπνευστικής τοξικότητας στο NIH τον Σεπτέμβριο 2016 και συζήτησαν πώς να αναπτύξουν στρατηγικές που υιοθετήθηκαν από ρυθμιστικούς οργανισμούς. Υποομάδες από τη σύσκεψη δημιουργήθηκαν για να αντιμετωπίσουν συγκεκριμένες ενέργειες. Οι ομάδες αυτές συνεδριάζουν όπως απαιτείται για να διατηρηθεί η πρόοδος προς την υλοποίηση.
Μια σύνοψη των σειρών και του εργαστηρίου των σεμιναρίων: Clippinger AJ, et al. Εναλλακτικές προσεγγίσεις για δοκιμές οξείας αναπνευστικής τοξικότητας για την αντιμετώπιση παγκόσμιων κανονιστικών και μη ρυθμιστικών απαιτήσεων δεδομένων.
In vitro δοκιμαστικές στρατηγικές για την αξιολόγηση της τοξικότητας των νανοϋλικών κατά την εισπνοή
Η NICEATM συνεργάζεται με την PISC, την EPA και τους επιστήμονες της βιομηχανίας για να υποστηρίξει μια ομάδα εργασίας επικεντρωμένη στην τοξικότητα διά της εισπνοής. Στο 2014, η NICEATM εξέδωσε αίτημα για πληροφορίες σχετικά με συσκευές ή / και τεχνολογίες που χρησιμοποιούνται επί του παρόντος για τον εντοπισμό δυνητικών κινδύνων εισπνοής (79 FR 35176, 19 Ιουνίου 2014).
Στη συνέχεια, η ομάδα εργασίας συναντήθηκε το 2015 για να καθορίσει τις ιδιότητες για την ανάπτυξη και την αξιολόγηση ενός in vitro συστήματος για την εκτίμηση της τοξικότητας των νανοσωλήνων άνθρακα πολλαπλών τοιχωμάτων κατά την εισπνοή. Η ομάδα εργασίας κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το προτεινόμενο in vitro σύστημα θα πρέπει να περιλαμβάνει διαφορετικά κύτταρα πνεύμονα που καλλιεργούνται στη διεπαφή αέρα-υγρού και να λαμβάνουν υπόψη τις σχετικές αλλαγές της ανθρώπινης δοσιμετρίας και του κύκλου ζωής νανοϋλικών. Μπορείτε να επικοινωνήσετε μαζί μας για περισσότερες πληροφορίες.