Πραγματοποιούμε δοκιμές ιατρικών συσκευών στο εργαστήριό μας με κοινά πρότυπα δοκιμών διανομής και διαθέσιμες μεθόδους. Ως συνέχεια αυτών των δοκιμών, ας δούμε τις λεπτομέρειες του ASTM D4169 - Standard Practice for Performance Testing of Shipping Containers and Systems, το οποίο είναι μια από τις πιο ευρέως χρησιμοποιούμενες μεθόδους δοκιμών. Από την ίδρυσή της το 1982, το ASTM D4169 έχει χρησιμοποιηθεί ευρέως για την κυκλοφορία σχεδίων συστημάτων συσκευασίας υψηλής απόδοσης για κατασκευαστές φαρμακευτικών, ιατρικών συσκευών και καταναλωτικών προϊόντων.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν ξεκινήσετε ένα έργο επιδόσεων πακέτου χρησιμοποιώντας τη δοκιμασία του κύκλου διανομής ASTM D4169;
Πρέπει να κατανοήσετε το προϊόν και το περιβάλλον αποστολής ρουτίνας για να επιλέξετε έναν Κύκλο Διανομής (DC) και να καθορίσετε την ένταση δοκιμής ή το Επίπεδο Διασφάλισης (AL) που πρέπει να αντιμετωπίσετε. Κάθε DC στοχεύει σε διαφορετικό περιβάλλον μετάδοσης με διαφορετικούς κινδύνους μετάδοσης. Τυπικοί κίνδυνοι περιλαμβάνουν δονήσεις, κρούσεις (καταπληξία / πτώση) και συμπίεση. Μπορείτε να επιλέξετε από το 1 του DC σε 18 για μια ποικιλία σεναρίων που προσομοιώνουν τη μεταφορά σιδηροδρομικών, αεροπορικών και φορτηγών για οποιοδήποτε προϊόν από ένα μόνο συσκευασμένο FedEx ή UPS σε φορτίο παλέτας για εισαγωγή ή εξαγωγή. Υπάρχουν τρεις εντάσεις δοκιμής για κάθε DC: Το επίπεδο αξιοπιστίας Ι παρέχει ένα υψηλό επίπεδο πυκνότητας δοκιμής - αλλά υπάρχει μια μικρή πιθανότητα. Το επίπεδο ΙΙΙ είναι ένα χαμηλό επίπεδο πυκνότητας δοκιμής - αλλά υπάρχει μια αντίστοιχη υψηλή πιθανότητα πιθανότητας.
Προγραμματισμός Ένα κλονισμό / πτώση ανά δοκιμή, το χειροκίνητο χειρισμό εκτελείται συνήθως χρησιμοποιώντας τον ελεγκτή μειωτήρα ελεύθερης πτώσης. Ένα δοκιμαστικό δείγμα υποβάλλεται σε μια σειρά σταγόνων σε διάφορους προσανατολισμούς για να προσδιοριστεί η ικανότητα ενός δείγματος να αντέξει τους τυπικούς κινδύνους της συνήθους χρήσης, όπως φόρτωση, εκφόρτωση, στοίβαξη, διαλογή ή παλετοποίηση. Για μεγάλες, στενές συσκευασίες που ορίζονται από το D4169, απαιτείται δοκιμή κρούσης γέφυρας.
Η δοκιμή συμπίεσης σύμφωνα με το Πρόγραμμα C είναι μια μέθοδος δοκιμής για τον προσδιορισμό της ικανότητας της στοίβαξης οχημάτων, του συστήματος συσκευασίας να αντέχει σε συμπιεστικά φορτία που έχουν εμπειρία στην αποθήκευση ή τη μεταφορά οχημάτων. Χρησιμοποιείται και απελευθερώνεται ένα υπολογιζόμενο φορτίο σε συσκευασμένο ρυθμό.
Το Δόνηση Loose Load ή το Πρόγραμμα F είναι μια μέθοδος δοκιμής που έχει σχεδιαστεί για να εκτιμά την ικανότητα του πακέτου να αντέχει σε επαναλαμβανόμενες επιπτώσεις κατά τη μεταφορά. Χρησιμοποιώντας κάθετη γραμμική ή περιστροφική κίνηση, μια συσκευασία υποβάλλεται σε επαναλαμβανόμενους παλμούς για μια περίοδο 30-60 λεπτών, ανάλογα με το επίπεδο αξιοπιστίας που χρησιμοποιείται. Ο χρόνος αναμονής κατανέμεται σε πολλαπλές πτυχές μετάδοσης.
Όταν οι συσκευασίες αποστέλλονται με αεροπορικές μεταφορές ή αποστέλλονται σε ορισμένες ορεινές διόδους, ενδέχεται να υπάρξει μείωση της πίεσης του αέρα του περιβάλλοντος κατά τη μεταφορά. Η δοκιμή κινδύνου χαμηλής πίεσης σύμφωνα με τον Πίνακα I, ASTM D6653, σας βοηθά να αξιολογήσετε τα αποτελέσματα που μπορεί να έχει αυτή η μείωση της πίεσης κατά τη μεταφορά. Η δοκιμή αυτή μπορεί να παραλειφθεί όταν η κύρια συσκευασία αποτελείται από ένα πορώδες υλικό που είναι γνωστό ότι δεν επηρεάζεται από την επίδραση χαμηλής πίεσης.
Οι κραδασμοί του οχήματος ή ο πίνακας Ε σας βοηθούν στην εκτίμηση της ικανότητας του συστήματος συσκευασίας να αντέχει την εισροή δόνησης κατά τη μεταφορά. Παρέχονται προφίλ τυχαίων κραδασμών για μεταφορά φορτηγών, αεροπλάνων και σιδηροδρόμων. Ελλείψει γνωστών εισόδων, συνιστάται ένα εξάμισι λεπτό προφίλ φορτηγού για το DC 13 ακολουθούμενο από έκθεση σε αεραγωγούς διάρκειας δύο ωρών. Ο χρόνος αναμονής διανέμεται σύμφωνα με τις πολλαπλές οδηγίες αποστολής.
Πραγματοποιούμε όλες τις απαραίτητες αιτήσεις για τις δοκιμές κύκλου διανομής σας ως εταιρεία μας και σας προσφέρουμε με τη βοήθεια λεπτομερών αναφορών. Μπορείτε να επικοινωνήσετε μαζί μας σχετικά με οποιεσδήποτε ερωτήσεις και υποστήριξη που θέλετε να λάβετε υποστήριξη και μπορείτε να κάνετε τη δοκιμή του κύκλου διανομής. Σας συνιστούμε να συναντήσετε πολυετή εμπειρία και διεύθυνση της εμπειρίας.
Για τις δοκιμές κύκλου διανομής, μπορείτε να επικοινωνήσετε μαζί μας μέσω τηλεφωνικού αριθμού ή να επικοινωνήσετε μαζί μας στην ιστοσελίδα.