Στο πλαίσιο της κανονιστικής ταξινόμησης και επισήμανσης επικινδυνότητας, ο ερεθισμός του δέρματος ορίζεται ως η δημιουργία αναστρέψιμων βλαβών στο δέρμα μετά από καθορισμένη χημική έκθεση. Ερεθισμός του δέρματος Test (SIT), μέτριο ερεθισμό του δέρματος που μπορεί να προκαλέσει χημική και μείγματα (ΠΕΣ Κατηγορία 2 του δέρματος Ερεθιστικό 1) τον εντοπισμό και ερεθιστικές ουσίες UN GHS των Ηνωμένων Εθνών Κατηγορία 2 δέρμα να αποτελεί το σχεδιασμένο για να διακρίνει - είναι vitro δοκιμών χωρίς τη χρήση ζώων. Το GHS 3 δεν απαιτεί ταξινόμηση για ήπια ερεθιστικά καθώς και πιθανότητα ερεθισμού του δέρματος.
Παγκόσμιο εναρμονισμένο σύστημα ταξινόμησης και επισήμανσης των χημικών προϊόντων (GHS) των Ηνωμένων Εθνών (ΟΗΕ)
Αυτή η μέθοδος δοκιμής είναι χρήσιμη για την κανονιστική ταξινόμηση και επισήμανση των χημικών ουσιών και των μειγμάτων και ανάλογα με την κανονιστική δικαιοδοσία και το πλαίσιο, τα αποτελέσματα των δοκιμών μπορούν να χρησιμοποιηθούν ανεξάρτητα ή να υποστηρίξουν το βάρος μιας προσέγγισης αποδεικτικών στοιχείων. In vivo ερεθισμός του δέρματος beritipik όπως απορρέει από το χημικώς επαγόμενη κυτταρική βλάβη και την επακόλουθη φλεγμονώδης καταρράκτης, αυτή τη μέθοδο δοκιμής, σε σύγκριση με τον αρνητικό μάρτυρα-κατεργασμένου ιστού όταν χορηγείται με μία εφάπαξ τοπική μετά την χημική αγωγή ανακατασκευάστηκε ανθρώπινη επιδερμίδα (rHA) εντός ενός κατάλληλου μέτρηση της μηχανικής κυτταρικής βιωσιμότητας του ιστού παρέχει. Οι χημικές ουσίες που μειώνουν τη σχετική βιωσιμότητα σε ≤P ταξινομούνται ως ερεθιστικές (και ενδεχομένως διαβρωτικές), ενώ εκείνες που έχουν ως αποτέλεσμα τη σχετική βιωσιμότητα δεν θα ταξινομούνται ως ερεθιστικά του δέρματος σύμφωνα με την UN GHS κατηγορίας 2.
Eurolab έχει εκτεταμένη εμπειρία σε ένα ευρύ φάσμα των ανακατασκευασμένων πρωτόκολλα με βάση το δέρμα και τις κατευθυντήριες γραμμές δοκιμών του ΟΟΣΑ συμμετείχαν στην αποδοχή 439 της προκαταρκτικής επικύρωσης που οδήγησαν και την επικύρωση μελετών: In Vitro Ερεθισμός του δέρματος: Re-Δομημένη μέθοδος ανθρώπινη επιδερμίδα δοκιμής (TGA 439).
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Αυτή η μέθοδος δοκιμής είναι να διακρίνει ΠΕΣ 1 και την κατηγορία 2, μια εκτίμηση ερεθιστική με αυτή τη μέθοδο δοκιμής, επικυρωμένη χρησιμοποιώντας οποιαδήποτε από τις δοκιμές διάβρωσης, είναι απαραίτητο να δοθεί συνέχεια με δυναμικό τεστ τριβή του δέρματος. 1) Μέθοδος δοκιμής διάβρωσης μεμβράνης Corrositex με διάφραγμα μεμβράνης και 2) Δοκιμή διάβρωσης δέρματος in vitro χρησιμοποιώντας μοντέλο ανασυγκροτημένης ανθρώπινης επιδημίας (RhE)
Διάφορα άλλα πρωτόκολλα είναι διαθέσιμα για να εκτιμήσουν τον πιθανό ερεθισμό του δέρματος για να υποστηρίξουν την ανάπτυξη προϊόντων, τη διαχείριση του προϊόντος, την επιλογή υποψήφιου σκευάσματος και άλλες μη ρυθμιστικές εφαρμογές και μπορούν να δώσουν δυνατότητα κατάταξης του ερεθισμού του δέρματος. Αρκετά πρωτόκολλα επιτρέπουν την αξιολόγηση ελαφρών σκευασμάτων:
1) Χρόνος τοξικότητας ET 50 Πρωτόκολλο ανίχνευσης και
2) Δοκιμή έκφρασης κυτοκινών για ελαφρά προϊόντα και για προϊόντα με μεσοδιαβροχή έως διαβρωτικά προϊόντα και μείγματα:
3) Οθόνη ερεθισμού / διάβρωσης δέρματος In Vitro
επιδερμίδα (MatTek Corp.), Επη (cellsystems) labcyt ΕΡΙ-MODEL (Japan Tissue Engineering Co., Ltd.) και Epis και skinethic RH (Epis SA) 3D ανασυσταθεί ανθρώπινης επιδερμίδας (rHA) μοντέλα είναι οργανοτυπικές in vitro μοντέλο της ανθρώπινης επιδερμίδας Αυτά τα υλικά δοκιμής μπορούν να χρησιμοποιηθούν σε μια ποικιλία δοκιμασιών για να εκτιμηθεί ο δερματικός ερεθισμός, η διάβρωση, η κυτταροτοξικότητα, η φωτοτοξικότητα και / ή το αντιφλεγμονώδες δυναμικό. βιωσιμότητα στον ιστό, ζωτική χρωστική ΜΤΤ (3- (4,5-διμεθυλθειαζολ-2-υλ) -2,5-διφαινυλτετραζόλιο βρωμίδιο) προσδιορίζεται με τη χρήση. Η μείωση της ΜΤΤ στους ιστούς που υποβλήθηκαν σε αγωγή με υλικό δοκιμής εκφράζεται ως ποσοστό των καλλιεργειών που υποβλήθηκαν σε αγωγή με αρνητικό έλεγχο.
Τα μοντέλα EpiDerm, epiCS, LabCyte EPI-MODEL και EpiSkin και RHE κατασκευάζονται από ανθρώπινα επιθηλιακά κύτταρα καλλιεργημένα σε ειδικά σχεδιασμένα ένθετα κυτταροκαλλιέργειας. Τα κύτταρα διαφοροποιούνται για να σχηματίσουν μια πλήρως διαφοροποιημένη επιδερμίδα συμπληρωμένη από μια λειτουργική κεράτινη στιβάδα (βλέπε εικόνα παρακάτω). Ένα πλεονέκτημα της χρήσης ιστών 3-D RhE είναι ότι τα υλικά δοκιμής εφαρμόζονται τοπικά χωρίς αραίωση σε πλήρη ισχύ σύνθεσης, έτσι ώστε οι περισσότερες μορφές υλικών δοκιμής να μπορούν να εφαρμοστούν στις καλλιέργειες με τέτοιο τρόπο ώστε να εμφανίζονται ίη νίνο.