Η δοκιμή μικροβιακών μετρήσεων, που ονομάζεται επίσης δοκιμή βιολογικού φορτίου ή δοκιμή μικροβιακού φορτίου, εκτελείται για την παρακολούθηση της πρώτης ύλης, των δειγμάτων επεξεργασίας και του μικροβιολογικού περιεχομένου στα φαρμακευτικά, βιολογικά, καλλυντικά, διατροφικά προϊόντα και τις βιομηχανίες ιατρικών συσκευών. . Η FDA αναμένει από τις εταιρείες να παρακολουθούν την επιβάρυνση του βιολογικού φορτίου στα προϊόντα που χρησιμοποιούνται για τον άνθρωπο και τα ζώα. Η δοκιμή βιολογικού φορτίου μπορεί να πραγματοποιηθεί με διάφορους τρόπους, ανάλογα με τη φύση του υπό δοκιμή υλικού.

 Κατάλογος μεθόδων εξαγωγής που παρουσιάζονται παρακάτω. Η μέθοδος εκχύλισης είναι η διαδικασία απομάκρυνσης μικροοργανισμών από το υπό δοκιμή προϊόν.

 ⦁ Βύθιση

 ⦁ Πλύσιμο / ξέβγαλμα

 Sam Δειγματοληψία επιφάνειας

 ⦁ αραίωση

 Κατάλογος των μεθόδων αρίθμησης που παρουσιάζονται παρακάτω. Η μέθοδος αρίθμησης είναι η διαδικασία που χρησιμοποιείται για τον προσδιορισμό του αριθμού βιώσιμων μικροοργανισμών που εξάγονται από το υπό δοκιμή προϊόν.

 Fil Διήθηση μεμβράνης

 ⦁ Άμεση επίστρωση

 ⦁ Πιο πιθανό αριθμό (MPN)

 Η δοκιμή μικροβιακού φορτίου θα πρέπει να επαληθεύεται ώστε να εξασφαλίζεται ότι η μέθοδος είναι αποτελεσματική, ακριβής και αναπαραγώγιμη για τον προσδιορισμό του μικροβιακού φορτίου υλικού σε ένα προϊόν δοκιμής. Η πλέον ενδεδειγμένη μεθοδολογία πρέπει να προσδιοριστεί ως μέρος της ανάπτυξης της μεθόδου. Η επαλήθευση θα πραγματοποιηθεί με τη μέθοδο που δείχνει την καλύτερη ανάκτηση των οργανισμών χωρίς αναστολή. Η επικύρωση πραγματοποιείται ανά συσκευή USP / EP για φαρμακευτικά ή βιοτεχνολογικά προϊόντα και AAMI για ιατρικές συσκευές. Τα καλλυντικά δοκιμάζονται ανά οδηγό FDA BAM.

 Το MQA μπορεί επίσης να αναπτύξει ειδικές διαδικασίες βιοαεργασίας για δείγματα που είναι δύσκολο να δοκιμαστούν.

 ΜΕΘΟΔΟΙ ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΥ ΤΩΝ ΣΥΝΟΛΙΚΩΝ ΜΙΚΡΟΒΙΑΝΩΝ ΑΡΙΘΜΩΝ

 Μόλις παρασκευαστεί το δείγμα, υπάρχουν αρκετές μέθοδοι για τον προσδιορισμό του συνολικού αριθμού των κυττάρων στο φαγητό. Πολλές από αυτές τις μεθόδους επιτρέπουν επίσης την καταμέτρηση σημαντικών βακτηριακών ομάδων όπως κολοβακτηριδίων. Μερικοί άνθρωποι μπορούν να σας επιτρέψουν να μετρήσετε τον αριθμό των μικροβίων ενός συγκεκριμένου γένους, όπως η σαλμονέλα. 1. Πρότυπη μέτρηση πλάκας (SPC) Η πιο συνηθισμένη μέθοδος για τον προσδιορισμό του αριθμού μονάδων που σχηματίζουν αποικίες (CFUs) σε ένα τρόφιμο. Χρησιμοποιήστε ένα επίθεμα ή μια πλάκα διαρροής που περιέχει ομογενοποιημένο δείγμα τροφής (οι ψυχρότροφοι μπορεί να μην επιβιώσουν σε πλάκες διαρροών). Η επώαση είναι 35 ± 48 αεροβική ώρα σε 2 o C. Αριθμός αερόβιων πλακών APC - κυψελίδες που αερίζονται στην επιφάνεια του άγαρ και επωάζονται αερόβια.

 πλεονέκτημα:

1. Εύκολο στην εκτέλεση
2. AOAC (Επίσημη Ένωση Αναλυτικών Χημικών) που εγκρίθηκε για πολλά τρόφιμα

 μειονεκτήματα:

1. Τα αποτελέσματα δεν είναι διαθέσιμα για τουλάχιστον 16-18 ώρες (συνήθως περισσότερο).
2. Η καταμέτρηση ενός τροφίμου επηρεάζεται από διάφορους παράγοντες, όπως:
3. Μέθοδος δειγματοληψίας και κατανομή ΜΟ σε τρόφιμα
4. Η φύση της χλωρίδας των τροφίμων (συνήθως παίρνει μεσόφιλα αεροβόλα και αερόμπες)
5. Φύση του φαγητού
6. Οι εσωτερικές παράμετροι του μέσου ανάπτυξης αντανακλούν την αντιλαμβανόμενη ΜΟ.
7. Χρόνος και θερμοκρασία επώασης (εξωτερικές παράμετροι)
8. Μικροβιακός ανταγωνισμός μεταξύ των ειδών διατροφής
9. Μετρητής σπειροειδών πλακών - Μια αυτόματη έκδοση του SPC είναι μια σπειροειδή πλάκα (ένας βραχίονας διανομής που λειτουργεί μόνο ως βελόνα σε μια ανάκρουση), μια συσκευή που κατανέμει έναν συνεχώς μειούμενο όγκο υγρού σε μία μόνο περιστρεφόμενη πλάκα άγαρ. Το άγαρ κατόπιν επωάζεται και μετράται. Το 10 σε μια ενιαία πλάκα μπορεί να παραδοθεί αποτελεσματικά μέχρι το εύρος συγκεντρώσεων 5, αλλά η αρίθμηση απαιτεί ένα ειδικό πλέγμα μέτρησης.

 Πλεονεκτήματα έναντι του SPC:

1. Εύκολο στην εκτέλεση (απαιτείται μικρή εκπαίδευση)
2. Λιγότερο χρησιμοποιούμενο υλικό (πλάκες άγαρ, κοιλότητες αραιώσεων, πιπέτες)
3. Το 3-4 X μπορεί να εκτελεί περισσότερα δείγματα ανά ώρα
4. Η σπειροειδής επίστρωση είναι μια μέθοδος AOAC η οποία είναι καλά κατανοητή με τις τιμές SPC.

 Μειονέκτημα:

1. Τα σωματίδια τροφίμων μπορούν να φράξουν το βραχίονα διανομής - πιο κατάλληλο για υγρά όπως το γάλα
2. Ξηρό πετρίλιο

 Iki Δύο πλαστικές μεμβράνες που συγκρατούνται από τη μια πλευρά και καλύπτονται με ένα σάντουιτς

 ⦁ συστατικά των μέσων καλλιέργειας, χρωστική τετραζολίου (μειούμενη χρωστική ουσία) και νερό