Δοκιμές επιδόσεων πακέτων

Δοκιμές επιδόσεων πακέτων

Οι δοκιμές απόδοσης των πακέτων λειτουργούν με τη βοήθεια ειδικώς σχεδιασμένου θαλάμου κλιματισμού και ευαίσθητων θαλάμων θερμοκρασίας, υγρασίας και εξοπλισμού για τη συλλογή δεδομένων. Είναι πλήρως προγραμματισμένο για δοκιμές περιβαλλοντικού κύκλου, συμπεριλαμβανομένων των υψηλής ποιότητας και αξιόπιστων δωματίων.

Αν εξετάσουμε τους πραγματικούς στόχους των δοκιμών επιδόσεων πακέτων.

  • Πρωτόκολλα για τη σταθερότητα των ναρκωτικών
  • Μελέτες αναγκαστικής αποσύνθεσης
  • Αντοχή των προϊόντων στις περιβαλλοντικές συνθήκες
  • Θερμική απόδοση της συσκευασίας
  • Ποιότητα και αξιοπιστία προϊόντων
  • Ζωή προϊόντος

Σε δοκιμές θερμικού κύκλου, είναι πολύ σημαντικό να αναπτυχθεί προϊόν και συσκευασία ώστε να μην βλάψει την αποτελεσματικότητα των φαρμακευτικών προϊόντων σε κλιματολογικές συνθήκες. Τα προϊόντα των συσκευασιών προστατεύουν από ζεστά και υγρά ταξίδια και η ίδια η συσκευασία δεν υποβαθμίζεται λόγω υπερβολικών θερμικών αλλαγών ανάλογα με τις κλιματικές συνθήκες.

Για παράδειγμα, τα πακέτα ψυχρής αλυσίδας, τα οποία είναι ειδικά σχεδιασμένα για θαλάμους, φάρμακα, μεταφορά προϊόντων και για την επαλήθευση των σχεδιασμένων, προτιμούνται.

Όταν πρόκειται για το τι σημαίνουν τα τεστ περιβαλλοντικής προσομοίωσης, πρόκειται για το σχεδιασμό προϊόντων για πραγματικές χρήσεις σε προσομοιωμένα περιβάλλοντα δοκιμών. Αυτά τα προϊόντα χρησιμοποιούνται το συντομότερο δυνατόν κατά τη διάρκεια της ζωής τους για πρόσβαση στα δεδομένα δοκιμών και τα δεδομένα απόδοσης. Σε προσομοιωμένες περιβαλλοντικές δοκιμές, γενικά αναμένεται να δημιουργηθούν τεχνητές περιοχές για αντικείμενα δοκιμής με σκοπό τον προσδιορισμό της αναμενόμενης ευελιξίας στα αναμενόμενα περιβάλλοντα.

Αν εξετάσουμε τα διαστήματα διαρκείας ζωής που καθορίζονται στις ιατρικές συσκευές, το πρωτόκολλο γήρανσης επιταχύνεται σε αίθουσες κλιματισμού. Εάν εξετάσουμε τις μελέτες.

Κλιματικά περιβάλλοντα για μεγάλα έργα

30 ° C έως + 60 ° C + 23 ° C ± 1 ° C / P RH ±% 2

ICH επιταχυνόμενη (Περιοχές I-IV)

+ 40 ° C ± 2 ° C / u RH ±% 5

Μακροπρόθεσμη (Κατεψυγμένη)

-20 ° C ± 5 ° C ICH

Κρυογονική αποθήκευση

-70 ° C έως -90 ° C

Αίθουσες πρόσβασης και Bench Top για εργασίες ανάπτυξης

-70 ° C έως + 190 ° C

ICH Ψυγείο μακράς διάρκειας αποθήκευσης

+ 5 ° C ± 3 ° C

ICH Μακροπρόθεσμα / Επιταχυνόμενα (Ψυγμένα)

+ 25 ° C ± 2 ° C / `RH ±% 5

Ενδιάμεσο ICH (Περιοχές I, II, III και IVa)

+ 30 ° C ± 2 ° C / e RH ±% 5

ICH Μακράς Διάρκειας (Περιοχή IVb)

+ 30 ° C ± 2 ° C / u RH ±% 5

Στο περιεχόμενο της συσκευασίας και του ελέγχου των συσκευασιών.

Περιβαλλοντικός κλιματισμός

Δοκιμές υλικών συσκευασίας

Δοκιμή ακεραιότητας πακέτων

Περιβαλλοντικές δοκιμές

Μελέτη αναγκαστικής παραμόρφωσης

Δοκιμή αντοχής συσκευασίας

Ετικέτα συσκευασίας

Δοκιμή διανομής ASTM και ISTA

Δοκιμή φαρμακευτικών συσκευασιών

Δοκιμή καταναλωτικών προϊόντων

Μπορούμε να πούμε ότι έχουν πραγματοποιηθεί δοκιμές όπως η Διάρκεια Ζωής και η Επιταχυνόμενη Γήρανση.

Ποια είναι τα οφέλη της περιβαλλοντικής δοκιμής;

Εάν εξετάσουμε τα οφέλη των περιβαλλοντικών δοκιμών, εάν δεν είναι απαραίτητο σύμφωνα με τη σύμβαση και το νόμο, μπορεί να επιτευχθεί με την αύξηση της αξιοπιστίας του προϊόντος και τη μείωση των σχετικών καταστάσεων κινδύνου στην ανάπτυξη προϊόντων. Και οι δύο χώρες ρυθμίζονται νομικά και διεθνώς. Εκτός από αυτό, τα απαραίτητα πιστοποιητικά εξουσιοδότησης και αδειοδότησης επιτυγχάνονται ευκολότερα εξετάζοντας τους τύπους δραστηριοτήτων. Μπορούμε να πούμε ότι το ίδιο ποσό εξοικονόμησης θα πραγματοποιηθεί λόγω της μεγαλύτερης χρήσης φυσικών πόρων κατά τη διάρκεια της παραγωγής.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις δοκιμές επιδόσεων πακέτων, παρακαλούμε επικοινωνήστε μαζί μας.

Ιατρικό εργαστήριο