Δοκιμές ευαισθητοποίησης

Δοκιμές ευαισθητοποίησης

Η δοκιμή ευαισθητοποίησης αξιολογεί τη δυνατότητα ενός υλικού ή προϊόντος να προκαλεί ευαισθητοποιητικό αποτέλεσμα ή αλλεργική αντίδραση σε έναν ασθενή για μεγάλο χρονικό διάστημα έκθεσης. Η ευαισθησία ή η υπερευαισθησία ελέγχεται με έκθεση του δέρματος ενός ζώου στο υλικό ή με εκχύλιση και έγχυση του από τη συσκευή / υλικό και / ή εφαρμογή του τοπικά και αναζήτηση των ανεπιθύμητων ενεργειών.

Οι αντιδράσεις ευαισθησίας ή υπερευαισθησίας συνήθως προκαλούνται από επαναλαμβανόμενη ή παρατεταμένη επαφή με χημική ουσία που αλληλεπιδρά με το ανοσοποιητικό σύστημα του σώματος. Επειδή οι περισσότερες από αυτές τις αντιδράσεις σε βιοϋλικά είναι του τύπου με τη μεσολάβηση των δερματικών κυττάρων και όχι του χυμικού ή του τύπου αντιγόνου-αντισώματος, το δέρμα των εργαστηριακών ζώων χρησιμοποιείται στη δοκιμή ευαισθησίας. Οι δερματικές αντιδράσεις ευαισθητοποίησης σε εργαστηριακά ζώα σημειώνονται με ερυθρότητα και οίδημα.

Τα βιοϋλικά και οι συσκευές που προκαλούν ευαισθητοποιητικές αντιδράσεις το κάνουν με τις εκχυλίσιμες χημικές ουσίες. Σε ορισμένες περιπτώσεις, ένα άτομο μπορεί να αναπτύξει μια αντίδραση μόνο μετά από επανειλημμένη έκθεση σε ένα υλικό ή μετά από συνεχή, παρατεταμένη επαφή, όπως ένα εμφύτευμα. Ή, αφού φοράτε καθημερινά φυσικά γάντια από λάτεξ για αρκετές εβδομάδες ή μήνες, ένα άτομο που δεν επηρεάστηκε στο παρελθόν μπορεί να αναπτύξει μόνιμο εξάνθημα στα χέρια και τους καρπούς. Αυτή η ευαισθητοποίηση μπορεί να οφείλεται σε ορισμένα χημικά συστατικά των γαντιών που δρουν ως αλλεργιογόνα.

Σε άλλες περιπτώσεις, όταν ένα άτομο γίνεται επιρρεπές σε μια χημική ουσία όπως αυτή που ήδη βρίσκεται στο περιβάλλον, θα υπάρξει αντίδραση όταν εκτίθεται για πρώτη φορά σε μια συσκευή που περιέχει το χημικό. Ως εκ τούτου, ένα άτομο που έχει προηγουμένως ευαισθητοποιηθεί στο νικέλιο θα παράγει ένα εξάνθημα μέσα στους ναούς λίγες μέρες αφότου αρχίζει να φοράει επινικελωμένα γυάλινα γυαλιά.

Μέθοδοι δοκιμής

Τα βιοϋλικά και άλλα υλικά συσκευών δοκιμάζονται για την παρουσία ευαίσθητων χημικών ουσιών που χρησιμοποιούν ινδικά χοιρίδια, ένα είδος σχεδόν ανταποκρινόμενο στους δερματικούς ευαισθητοποιητές ως ανθρώπους. Οι δοκιμές ευαισθητοποίησης ινδικού χοιριδίου απαιτούν έξι έως οκτώ εβδομάδες και συνεπώς χρειάζονται το μεγαλύτερο χρονικό διάστημα για να ολοκληρωθούν όλες οι δοκιμές οξείας βιοσυμβατότητας που περιγράφονται στα πρότυπα 10993.

Η επαναλαμβανόμενη μέθοδος ή η μέθοδος δοκιμής Buehler περιλαμβάνει άμεση έκθεση των ξυρισμένων ράχης των ινδικών χοιριδίων στο υπό εξέταση υλικό υπό αποφρακτικές επιδέσμους επί τουλάχιστον έξι ώρες. Αυτή η διαδικασία επαναλαμβάνεται τρεις φορές την εβδομάδα για τρεις εβδομάδες. Αυτό το μέρος της δοκιμής αναφέρεται συχνά ως φάση επαγωγής. Μετά από μια περίοδο ανάπαυσης ή ανάκτησης δύο εβδομάδων για να επιτραπεί η ανάπτυξη μιας καθυστερημένης απόκρισης, τα ζώα προκλήθηκαν με τελική έκθεση σε ένα κομμάτι βιοϋλικού υλικού. Το επαναλαμβανόμενο μοντέλο εμπλάστρου χρησιμοποιείται κυρίως για δερματικά ηλεκτρόδια και τοπικές συσκευές όπως χειρουργικές φορέματα και κουρτίνες, καθώς η μέθοδος εφαρμογής υλικών δοκιμής στα ζώα προσομοιώνει την κλινική χρήση.

Στη μέθοδο δοκιμής μεγιστοποίησης ή Magnuson-Kligman, παρασκευάζονται υγρά εκχυλίσματα του δοκιμαστικού υλικού σε αλατούχο και φυτικό έλαιο και χωριστά ομάδες ινδικών χοιριδίων τοποθετούνται επανειλημμένα στις δύο ομάδες εκχυλισμάτων. Τα ινδικά χοιρίδια πρώτα εγχέονται με ένα εκχύλισμα μαζί με ένα έκδοχο για την ενίσχυση μιας ανοσοαπόκρισης, ακολουθούμενη από μια τοπική εφαρμογή. Μετά από δύο εβδομάδες ανάπαυσης ή ανάκτησης, τα ζώα καλύπτονται με τοπικό επίθεμα που περιέχει το εκχύλισμα. Η μέγιστη δοκιμασία αποτίμησης, η οποία γενικά θεωρείται πιο ευαίσθητη από το επαναλαμβανόμενο μοτίβο επιμετάλλωσης, χρησιμοποιείται για υλικά συσκευών που έρχονται σε επαφή με περιοχές εκτός του δέρματος. Η χρήση τόσο εκχυλίσματος αλατόνερου όσο και εκχυλίσματος ελαίου προσομοιώνει την εκχύλιση από σωματικά υγρά και πρώτα μέσω της συσκευής και στη συνέχεια μέσω ενδοφλέβιων υγρών και άλλων φαρμακευτικών προϊόντων που έρχονται σε επαφή με τον ασθενή.

Και στις δύο τεχνικές, η περιοχή των επιθεμάτων μάχης εξετάζεται για αντιδράσεις (ερυθρότητα και πρήξιμο) που δεν απαντώνται σε ζώα αρνητικού ελέγχου. Επιπλέον, χρησιμοποιούνται γνωστές ευαισθητοποιητικές χημικές ουσίες για την επαλήθευση του μοντέλου και του τεχνικού.

Ιατρικό εργαστήριο