AAMI Επίπεδο 1, 2, 3, 4 Δοκιμές

ANSI / AAMI PB70

Τα πρότυπα της American Association for the Development of Medical Instrumentation (AAMI) έχουν σχεδιαστεί για να βοηθούν τις εταιρείες ιατρικών συσκευών να πληρούν τα παγκόσμια πρότυπα για την ασφαλή χρήση ιατρικών συσκευών. AAMI εθελοντική ιατρική ANSI / AAMI PB70: 2012, Ταξινόμηση της απόδοσης υγρών εμποδίων και προστατευτικών ενδυμάτων και κουρτινών για χρήση σε εγκαταστάσεις υγειονομικής περίθαλψης, Για χρήση σε εγκαταστάσεις υγειονομικής περίθαλψης (Pfiedler Enterprises, 2016) για τον εντοπισμό βασικών μέτρων αναγνώρισης για την επιλογή κατάλληλων προστατευτικών ενδυμάτων και κουρτινών, όπως ιατρικά φορέματα. Η ταξινόμηση των στολών AAMI έχει ως αποτέλεσμα τέσσερα επίπεδα απόδοσης φραγμού που μετριούνται σύμφωνα με τις ακόλουθες τυπικές δοκιμές:

  • AATCC 42-2017: Μετρά την αντίσταση των υφασμάτων στη διείσδυση του νερού (AATCC, 2018)
  • AATCC 127-2017: Μετρά την αντίσταση του υφάσματος στη διείσδυση νερού υπό υδροστατική πίεση (AATCC, 2017)
  • ASTM F1670-17: Αξιολογήστε την αντίσταση των υλικών που χρησιμοποιούνται σε προστατευτικά ρούχα στη διείσδυση μέσω συνθετικού αίματος υπό συνθήκες συνεχούς επαφής με υγρά (ASTM, 2017)
  • ASTM F1671-13: Μετρήστε τη διείσδυση από αιμοφόρα παθογόνα χρησιμοποιώντας ένα υποκατάστατο μικρόβιο υπό συνθήκες συνεχούς επαφής υγρού (ASTM, 2013)

Επίπεδα AAMI

Ο καθορισμός του καλύτερου επιπέδου προστασίας για το πρότυπο ANSI / AAMI PB70: 2012 περιλαμβάνει την κατανόηση των κρίσιμων περιοχών ενός φορέματος και τι σημαίνει κάθε επίπεδο απόδοσης φραγμού, έτσι ώστε το καλύτερο φόρεμα να επιλέγεται για χρήση από επαγγελματίες του τομέα της υγείας.

Οι κρίσιμες ζώνες για φορέματα αποτελούνται από φορέματα και μανίκια, και οι δύο είναι οι κύριες περιοχές με τον υψηλότερο κίνδυνο έκθεσης σε υγρά και παθογόνα που μεταδίδονται στο αίμα. Όσο υψηλότερο είναι το επίπεδο, τόσο μεγαλύτερη είναι η ανάγκη για μεγαλύτερη προστασία φραγμού για ολόκληρη την κρίσιμη περιοχή.

  • ΕΠΙΠΕΔΟ 1: Ελάχιστο επίπεδο προστασίας του φράγματος υγρού
  • ΕΠΙΠΕΔΟ 2: Χαμηλό επίπεδο προστασίας φράγματος υγρού
  • ΕΠΙΠΕΔΟ 3: Προστασία μέσου φράγματος υγρού
  • ΕΠΙΠΕΔΟ 4: Υψηλότερο επίπεδο προστασίας από υγρά και ιούς

ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΕΠΙΔΟΣΗ

ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑ

ΜΕΤΡΑ ΑΝΤΟΧΗΣ

ΚΛΙΜΑΚΑ

ΚΡΙΤΗΡΙΑ ΔΟΚΙΜΗΣ

ΕΠΙΠΕΔΟ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ

Επίπεδο 1

Τουλάχιστον

Υγρή διείσδυση

AATCC42

Επίδραση στο νερό ≤ 4.5g

% 4

Επίπεδο 2

χαμηλός

Υγρή διείσδυση

AATCC42

AATCC127

Εφέ ψεκασμού ≤ 1.0g

Υδροστατική πίεση ≥ 20cm

% 4

Επίπεδο 3

μετριοπαθής

Υγρή διείσδυση

AATCC42

AATCC127

Εφέ ψεκασμού ≤ 1.0g

Υδροστατική πίεση ≥ 50cm

% 4

Επίπεδο 4

υψηλός

Υγρή και ιογενής διείσδυση

ASTM F1671

Πέρασμα

% 4


Το πρότυπο AAMI PB70 έχει αναπτυχθεί για να εντοπίσει σημεία αναφοράς από τα οποία τα ιδρύματα μπορούν να αξιολογήσουν προστατευτικά φορέματα και χειρουργικές κουρτίνες.
Αυτά τα ουδέτερα κριτήρια επιτρέπουν σε μεγάλους οργανισμούς να τυποποιήσουν εύκολα την προστατευτική τους ποδιά και να επιλέξουν την πιο κατάλληλη προστασία με μια ματιά.

Ποδιές επιπέδου 1 και κουρτίνες
Περιγράφει χειρουργικά φορέματα, άλλα προστατευτικά ρούχα, χειρουργικές κουρτίνες και αξεσουάρ κουρτίνας, αποδεικνύοντας την ικανότητα αντοχής στη διείσδυση υγρών σε εργαστηριακό τεστ, AATCC 42 (Αντοχή στο νερό: Δοκιμή διείσδυσης κρούσης).

Ποδιές επιπέδου 2 και κουρτίνες
Περιγράφει χειρουργικές ρόμπες, άλλα προστατευτικά ρούχα, χειρουργικά κουρτίνες και αξεσουάρ κουρτίνας που αποδεικνύουν την ικανότητα να αντέχουν στη διείσδυση υγρών σε δύο εργαστηριακές δοκιμές: AATCC 42 (Αντοχή στο νερό: Δοκιμή διείσδυσης κρούσης) και AATCC 127 (Αντοχή στο νερό: Δοκιμή πίεσης υδροστάσου). ).

Ποδιές επιπέδου 3 και κουρτίνες
Περιγράφει χειρουργικές ρόμπες, άλλα προστατευτικά ρούχα, χειρουργικά κουρτίνες και αξεσουάρ κουρτίνας που αποδεικνύουν την ικανότητα αντοχής στη διείσδυση υγρών σε δύο εργαστηριακές δοκιμές: AATCC 42 (Αντοχή στο νερό: Δοκιμή διείσδυσης κρούσης) και AATCC 127 (Αντοχή στο νερό: Δοκιμή υδροστατικής πίεσης). Για το Επίπεδο 3, το κριτήριο δοκιμής για την απόδοση AATCC 127 έχει οριστεί υψηλότερο από το Επίπεδο 2.

Ποδιές επιπέδου 4
Χειρουργικές ρόμπες και προστατευτικά κοστούμια που δείχνουν την ικανότητα αντοχής στη διείσδυση υγρών και ιών σε εργαστηριακό τεστ, σύστημα δοκιμών ASTM F1671).