El laboratorio EUROLAB trabaja con gabinetes climáticos especialmente diseñados y cámaras sensibles de temperatura / humedad y equipos de recolección de datos. Estas cámaras confiables y de alta calidad son totalmente programables para pruebas de ciclo ambiental, que incluyen

• Rendimiento térmico del embalaje
• Calidad y confiabilidad del producto
• Vida del producto
• Protocolos de estabilidad de medicamentos
• Estudios de decadencia forzada
• Resistencia del producto a las condiciones ambientales

Las pruebas de ciclos térmicos son importantes para el desarrollo de productos y envases para garantizar que los efectos extremos de las condiciones climáticas no perjudiquen la eficacia de los productos farmacéuticos; el embalaje protege los productos de los cambios de temperatura y humedad; y el embalaje en sí no se deteriora bajo cambios térmicos extremos en las condiciones climáticas (por ejemplo, desierto seco, tropical, etc.).

Por ejemplo; Las cámaras lo utilizan específicamente para el envasado en cadena de frío para validar lo que han diseñado y diseñado para el envío de productos farmacéuticos.

¿Qué es una prueba de simulación ambiental? En pocas palabras, los entornos de prueba simulados consisten en hacer productos para uso en el mundo real. Esto se logra a través de la experiencia de prueba y los datos de rendimiento tan pronto como sea posible durante la vida útil de los productos. Las pruebas ambientales simuladas generalmente implican la creación de entornos artificiales para los elementos de prueba para determinar su flexibilidad esperada para los entornos esperados.

Un ejemplo clásico de pruebas de simulación ambiental incluye componentes de prueba para satélites. Los componentes diseñados para su uso en satélites experimentan cambios repetidos entre temperaturas extremas varias veces durante el período 24. Cuando los componentes están bajo la luz solar directa, pueden alcanzar temperaturas de hasta 120 ° C. Cuando están en la sombra pueden enfriarse hasta -100 ° C. ¡Un satélite que gira aproximadamente 14 veces al día en la Tierra experimentará un ciclo térmico sobre 50.000 durante toda la vida entre estos extremos! El ciclismo entre extremos tiende a cambiar las propiedades del material y el equipo de fatiga temprano.

Los protocolos de envejecimiento acelerado se implementan en las cámaras de aire acondicionado EUROLAB para dar un rango de vida útil a los dispositivos médicos. Los estudios se muestran a continuación:

 Pruebas de embalaje y embalaje

• Prueba de distribución ASTM e ISTA
• Prueba de paquete farmacéutico
• Pruebas de productos de consumo
• Vida útil y prueba de envejecimiento acelerado
• Aire acondicionado ambiental
• Pruebas de materiales de embalaje
• Prueba de integridad del paquete
• Prueba de fuerza del paquete
• Etiquetado de paquetes
• Pruebas ambientales
• Estudio de distorsión forzada

Pruebas industriales

Paquete de estabilidad farmacéutica / de medicamentos / cadena de frío

• PDA TR # 53 Prueba de estabilidad para respaldar la distribución de nuevos productos farmacéuticos.
• PDA EN # 39 Guía para productos médicos con control de temperatura: mantenimiento de la calidad de productos médicos sensibles a la temperatura en el entorno del transporte
• Prueba de estabilidad ICH Q1C para nuevas formas de dosificación
• Sistema de entrega de paquetes Estándar ISTA Estándar de prueba 20 / 7E para el embalaje del transportador térmico utilizado en el envío
• ISTA 7D - Prueba de temperatura para embalaje de transporte

Paquete de dispositivos médicos

• ASTM D 4332 Práctica estándar para acondicionamiento de contenedores de prueba, paquetes o componentes de empaque
• ASTM F 1980 Guía estándar para el envejecimiento acelerado de sistemas de barrera estéril para dispositivos médicos
• Práctica estándar para el estrés climático de los sistemas de embalaje para la entrega de un solo cartón ASTM F 2825
• ISO 11607 Envases esterilizados para dispositivos médicos en terminales. Parte 1: Requisitos para materiales, sistemas de barrera estériles y sistemas de embalaje.

EUROLAB Lab se complace en ayudar a los clientes a comprender mejor sus requisitos de prueba, las opciones de prueba disponibles y cómo ejecutar proyectos de validación de envases a tiempo y dentro del presupuesto. ¿Tiene alguna pregunta sobre Pack Test?

Beneficios de las Pruebas Ambientales

Cuando el contrato o la ley no exigen pruebas ambientales, los mayores beneficios se obtienen al mejorar la confiabilidad del producto y reducir los riesgos asociados con el desarrollo del producto. ¿Pero a qué costo?

En el caso de las pruebas ambientales, algunos costos pueden medirse y otros no. Los costos medibles son el costo estimado de las pruebas ambientales contra el costo total de los retiros, reclamaciones de garantía, pérdida de productividad y otros daños a productos defectuosos. Estos son los valores que pueden medirse a partir de los datos disponibles. Los beneficios de las pruebas ambientales se basan en la dinámica empresarial que no existe antes de que se implemente un programa de pruebas ambientales, y es poco probable que los competidores compartan datos internos sobre estos temas.

La mejor manera de ver si un programa de prueba de entorno simulado es financieramente factible es ver si el costo estimado de la prueba es aceptablemente más bajo que el costo total del error. Las pruebas ambientales simuladas representan un riesgo insignificante durante la vida de producción y reducen el riesgo general.

Pruebas dinamicas

Las pruebas dinámicas son una categoría amplia que incluye elementos de prueba contra aceleración, vibración, fatiga, golpes, caídas, etc. La idea básica es aplicar varios tipos de estrés físico para probar si pueden soportar sustancias. Además de sacudir un camión alrededor de una centrífuga, podemos simular las tensiones provocadas por los lanzamientos de cohetes, las maniobras de vuelo rápidas, las colisiones, los cambios de presión y más. Incluso podemos ejecutar pruebas especiales para aplicaciones especiales. La prueba centrífuga F150 no es una prueba típica, pero creamos la prueba para que Ford pudiera demostrar la rigidez publicitaria de su camión. Si tiene necesidades específicas para una prueba en particular, podemos trabajar con usted para encontrar la solución ideal.

Prueba EMC / EMI

Con el paso de los años, los componentes electrónicos se han vuelto más pequeños y más sensibles a las perturbaciones eléctricas. Algunos tipos de componentes electrónicos también son sensibles a otros tipos de radiación. Al mismo tiempo, los componentes electrónicos se han utilizado para mayor seguridad y aplicaciones de misión crítica. Por lo tanto, los ingenieros eléctricos y electrónicos deben prestar especial atención para garantizar que sus diseños sean duraderos y resistentes a las fallas electromagnéticas. En NTS, probamos rutinariamente los equipos electrónicos para garantizar que cumplan con los estándares operativos para los entornos esperados. Además, muchos tipos de dispositivos electrónicos requieren pruebas para asegurarse de que no emiten cantidades innecesarias de radiación electromagnética. En este caso, el objetivo es evitar que los equipos electrónicos interfieran con el funcionamiento de otros equipos electrónicos cercanos. La FCC, el DoD y otras agencias tienen estándares relevantes para tales pruebas.

Materiales y Pruebas Químicas

La mejor manera de ver si un material es adecuado para el medio ambiente es exagerar las condiciones ambientales que encontrará en la aplicación dada y ver cómo cambia las propiedades del material. En el caso de pruebas de paneles solares satelitales, el objetivo era ver cómo los materiales del panel solar resisten el ciclo térmico repetido. Otras pruebas ambientales pueden medir la corrosión o la resistencia química, así como las reacciones de exposición a los rayos UV. Otra categoría de pruebas de materiales y sustancias químicas consiste en probar las propiedades de sustancias peligrosas. Si se sospecha que un material es peligroso, sus propiedades deben cuantificarse y aprobarse para implementar las medidas de manejo adecuadas. Las mercancías peligrosas conocidas también deben empaquetarse de forma segura para su envío. La única forma de determinar si son seguros para el envío es realizar pruebas ambientales. Esto significa que los paquetes deben estar sujetos a cambios de temperatura, caídas, impactos, vibraciones y cambios de altitud simulados para garantizar que no ocurra nada malo durante el transporte. NTS realiza tales pruebas rutinariamente con baterías de litio, por lo que se consideran seguros para el transporte.

Otros tipos de pruebas ambientales

Casi todos los tipos de pruebas involucran la manipulación de factores ambientales para determinar si el producto funcionará satisfactoriamente. Las pruebas ambientales son una categoría amplia. Las pruebas de simulación ambiental incluyen calor, presión, humedad, humedad, exposición a rayos UV, exposición a la intemperie, etc. Los cambios pueden incluir y estas simulaciones ambientales se pueden realizar en combinación con cualquier combinación de pruebas dinámicas y de materiales.