Los principios del Reglamento de seguridad de maquinaria emitido por el Ministerio de Industria y Comercio incluyen los siguientes dispositivos cubiertos por el Reglamento sobre equipos eléctricos diseñados para su uso dentro de límites de voltaje específicos (2006 / 95 / AT): dispositivos, máquinas de oficina básicas, dispositivos de tecnología de la información, interruptores de baja tensión y paneles de control y motores eléctricos, interruptores y dispositivos de control de equipos eléctricos de alta tensión y varios tipos de transformadores.

Todos estos dispositivos y máquinas, que están debidamente establecidos, mantenidos y utilizados para el propósito en que se fabrican de acuerdo con los principios del Reglamento, no deben dañar la salud y la seguridad humanas y los bienes mientras trabajan.

Además de estos dispositivos, los dispositivos médicos también están sujetos a controles de conformidad. En este contexto, pruebas físicas y fisicoquímicas de dispositivos médicos (como control de volumen, tamaño, cuentagotas y escala similar, determinación de acidez-alcalinidad, conductividad, velocidad de flujo, no permeabilidad, estanqueidad y tensión superficial) y pruebas mecánicas (por ejemplo, resistencia a la rotura, resistencia a la separación, Pruebas de resistencia a la adhesión, resistencia a la compresión, resistencia a la tracción y resistencia a la flexión).

Las empresas fabricantes deben aplicar uno de los procedimientos de evaluación de conformidad especificados en el reglamento para certificar la idoneidad de los dispositivos.

En el ámbito de las pruebas de compatibilidad de dispositivos, se realizan evaluaciones de desempeño analítico de varios dispositivos de medición utilizados con fines médicos, pruebas relacionadas con stents cardíacos, pruebas en materiales de implantes, pruebas en hilo quirúrgico y agujas y muchas más pruebas.

Durante los estudios de pruebas de conformidad, se tienen en cuenta las regulaciones legales vigentes y las normas relacionadas publicadas por muchas organizaciones nacionales y extranjeras. De acuerdo con las necesidades de las empresas, nuestra empresa realiza pruebas de conformidad de dispositivos en el marco de las pruebas de conformidad.

Mientras tanto, nuestra organización, de acuerdo con el estándar TS EN ISO / IEC 17025 Condiciones Generales para la Competencia de los Laboratorios de Experimentación y Calibración, UAF De la Agencia de Acreditación ha sido acreditado y sirve dentro de este marco.