Las pruebas de caída de productos industriales o médicos pueden ser un efecto fatal de una caída de producto o las deformaciones que pueden ocurrir en el producto con resistencia a la tracción. Además, algunos de los artículos también se prueban para pruebas de caída en nuestro laboratorio.
Con el descubrimiento de los rayos X a finales del siglo XIX, muchos desarrollos importantes tuvieron lugar en el campo de la medicina en el siglo XX. Como resultado, la calidad del servicio ha mejorado mucho en el diagnóstico y tratamiento de enfermedades. En el campo de la medicina, se han empezado a utilizar cámaras gamma en 1950, tomografías computadas en 1970 y dispositivos de resonancia magnética en 1980. Con los avances en las tecnologías informáticas, se comenzaron a utilizar microprocesadores y las calificaciones de los dispositivos médicos aumentaron gradualmente. Con los desarrollos en tecnologías electrónicas e informáticas, los tipos y la cantidad de dispositivos médicos de alta tecnología han comenzado a aumentar. En este ámbito, se han introducido en el campo de la medicina dispositivos de resonancia magnética, dispositivos de tomografía computarizada, endoscopios de fibra ultrasónica a color, medicina nuclear y sistemas de imágenes por ultrasonido, diferentes tipos de dispositivos láser y muchas otras aplicaciones.
Cuando los costos de producción de tales dispositivos médicos también se consideran a tiempo, los dispositivos médicos de tecnología avanzada se han utilizado más ampliamente en el mundo médico. Se espera que estos desarrollos continúen cada vez más.
Sin embargo, el mayor riesgo durante la fabricación de dispositivos médicos, durante el transporte y durante su uso es el riesgo de caídas o caídas. Estos dispositivos médicos, que realizan mediciones extremadamente precisas, deben estar protegidos y deben ser medidas confiables contra el riesgo de impacto, inclinación o caída.
Las pruebas de caída de todo tipo de dispositivos médicos se llevan a cabo en instituciones acreditadas de prueba e inspección y se determinan las dimensiones de las deformaciones causadas por la resistencia a la tracción causada por las caídas. Tales pruebas también muestran valores de calibración deteriorados de estos dispositivos médicos.
Como se sabe, los productos que se lanzarán en los países de la Unión Europea están en libre circulación en estos países. Por este motivo, en nuestro país se han promulgado los siguientes reglamentos legales básicos en el ámbito de los estudios de cumplimiento:
- Directiva de dispositivos médicos (93 / 42 / EEC)
- Directiva de dispositivos médicos implantables activos (90 / 385 / EEC)
- Reglamento sobre dispositivos de diagnóstico médico utilizados fuera del cuerpo (98 / 79 / EC)
Los laboratorios acreditados brindan servicios de prueba y calibración y respaldan los estudios de evaluación de conformidad realizados de acuerdo con estas regulaciones legales. Si los dispositivos médicos cumplen con los estándares publicados por organizaciones nacionales y extranjeras, se determina mediante pruebas y exámenes que deben realizar laboratorios de calibración y pruebas autorizados. En este contexto, los laboratorios también realizan pruebas de inclinación y caída de dispositivos médicos de diversos tipos y especificaciones.
Para poder declarar que los dispositivos médicos producidos cumplen con los requisitos de las normativas legales pertinentes, el fabricante debe probar y verificar que estos productos se fabrican de acuerdo con los criterios descritos.
Es importante realizar tales pruebas en laboratorios acreditados, que hayan demostrado su competencia y competencia, para no dañar tanto a los fabricantes como a las instituciones de salud que utilizan estos dispositivos médicos. Los laboratorios están acreditados de acuerdo con los requisitos generales estándar para la adecuación de los laboratorios de prueba y calibración de TS EN ISO / IEC 17025, una de las organizaciones de acreditación nacionales y extranjeras. Esta norma describe los criterios generales para la imparcialidad, competencia y operación consistente de los laboratorios. Los resultados de las pruebas de los laboratorios acreditados proporcionan aceptabilidad y confiabilidad internacionales.
Las pruebas de caída realizadas por los laboratorios también muestran a los fabricantes las deficiencias y debilidades del producto en detalle, brindan información sobre los desarrollos técnicos y científicos relacionados con el producto y brindan oportunidades importantes en términos de mejorar y mejorar los procesos de producción.
Nuestro país importa 85 por ciento de los dispositivos médicos utilizados desde el exterior. Las instalaciones de producción doméstica son todavía limitadas. Aumentar el número y el alcance de los laboratorios acreditados es un punto importante para introducir productos médicos confiables en el mercado.
Nuestra compañía también proporciona servicios de prueba de caída para empresas que producen dispositivos médicos en detalle con una infraestructura tecnológica sólida y personal.