La fuga es una acción que no debería ser en particular en los dispositivos médicos y médicos, la fuga puede manifestarse en una naturaleza que conduce a intoxicaciones químicas que producirán muchas liberaciones microbianas. Algunas fugas también pueden impedir el tratamiento correcto, por lo que las fugas pueden tener efectos fatales para el paciente o la criatura durante el proceso de tratamiento. Realizamos pruebas de fugas de dispositivos médicos en nuestro laboratorio.
Hacemos pruebas de fugas en algunos productos industriales.
Un producto seguro significa productos que no representan un riesgo para los consumidores en el uso normal o cuyo riesgo se encuentra dentro de límites aceptables. Esta definición también se aplica a los dispositivos médicos. En las regulaciones legales pertinentes y en los estándares nacionales y extranjeros, los dispositivos médicos se consideran básicamente como tres clases:
- Dispositivos medicos generales
- Dispositivos médicos implantables activos.
- Equipos de diagnóstico médico in vitro.
Se llevan a cabo actividades de vigilancia e inspección del mercado para estos dispositivos con el fin de:
- Determinar si el producto se fabrica de acuerdo con las regulaciones legales pertinentes
- Para comprobar si es seguro para la salud humana.
- Asegurarse de que los productos inseguros se hacen seguros
- Aplicar una sanción si es necesario.
Los dispositivos médicos se definen en las regulaciones legales pertinentes de la siguiente manera: los dispositivos médicos son dispositivos que, cuando son utilizados por los seres humanos, no proporcionan su función principal con efectos farmacológicos (medicamentos), inmunológicos (sistema inmunológico) o metabólicos (reacciones químicas en el cuerpo), pero pueden ser respaldados por estos efectos cuando realizan su función.
En general, los dispositivos médicos se utilizan para diagnosticar y diagnosticar una enfermedad, para prevenir, controlar, tratar o aliviar sus efectos. También se utiliza para diagnosticar, tratar o mitigar los efectos de las lesiones.
La responsabilidad de los fabricantes de dispositivos médicos es proporcionar productos confiables al mercado en todo momento.
En general, algunos peligros mecánicos encontrados en todos los dispositivos pueden ser de una magnitud que amenace la salud humana en dispositivos médicos. Estos peligros pueden variar según la estructura del dispositivo médico, los materiales utilizados y el equipo auxiliar utilizado. Sin embargo, los principales peligros encontrados son: compresión, impacto, bobinado, tijeras, caídas, pulverización e hinchazón. También se puede agregar una fuga a estos peligros.
Es responsabilidad principalmente del fabricante prevenir los efectos de estos peligros mecánicos en la salud humana. Los dispositivos médicos deben ser suficientemente estables en las condiciones operativas previstas. Debe ser resistente a la presión en el entorno operativo prescrito y esta durabilidad continuará durante toda la vida útil del dispositivo, sujeto a las condiciones de mantenimiento especificadas por el fabricante.
Los gases y gases médicos que pertenecen a dispositivos son la situación más frecuente en hospitales y clínicas. Tales gases pueden presentar peligros como resultado de accidentes o mal uso durante el uso. En este caso, los gases que se filtran al medio ambiente pueden causar una explosión a alta presión, incendio, envenenamiento o asfixia si se inhalan, y arden como resultado del contacto con la piel o los ojos.
Las fugas en dispositivos médicos implican diferentes peligros dependiendo de las propiedades químicas del gas que se fuga. Por lo tanto, las propiedades de los gases médicos deben ser bien conocidas y se deben tomar las precauciones necesarias en consecuencia.
Las personas que trabajen en presencia de gases médicos deben conocer y aplicar las propiedades, los peligros, los primeros auxilios y las reglas de protección y, brevemente, todas las reglas de seguridad relacionadas con los gases descritos por el fabricante.
En el caso de una fuga, los gases médicos son generalmente cáusticos, lo que representa un riesgo para la salud de los pacientes y empleados. Estos gases se utilizan en unidades de tratamiento como hospitales y clínicas, laboratorios, quirófanos, centros de diagnóstico y diagnóstico por imágenes, unidades de soporte vital e incluso ambulancias, algunas veces con fines de tratamiento y otras veces durante el funcionamiento de algunos dispositivos. Por ejemplo, a los pacientes se les puede proporcionar oxígeno, protóxido de nitrógeno y aire seco comprimido médico. Los gases medicinales utilizados en los dispositivos son óxido de etileno, gas acetileno puro, nitrógeno líquido, nitrógeno del gas, helio, dióxido de carbono y argón. Estos gases, que pueden escaparse de los dispositivos médicos, pueden crear riesgos para la salud.
Nuestra compañía proporciona servicios de prueba de fugas para empresas que producen dispositivos médicos en detalle con una infraestructura tecnológica sólida y personal.