Laboratorio de Pruebas de GLP

Laboratorio de Pruebas de GLP

La abreviatura GLP significa Good Laboratory Practice, que significa Good Laboratory Practice. El concepto de Buenas Prácticas de Laboratorio apareció por primera vez en los años 1970. Las buenas prácticas de laboratorio incluyen diferentes principios diseñados para garantizar y respaldar la consistencia, seguridad, confiabilidad, calidad e integridad de los productos químicos durante las pruebas de laboratorio no clínicas. Sin embargo, las buenas prácticas de laboratorio no se limitan a sustancias químicas. También se refiere a dispositivos médicos, aditivos alimentarios, envases de alimentos, aditivos coloreados y otros productos y componentes no farmacéuticos.

Uno de los principales objetivos de las Buenas Prácticas de Laboratorio de GLP es la prueba de seguridad y calidad de los productos químicos y bioquímicos, así como los medicamentos que se están desarrollando. De hecho, Good Laboratory Practice pretende demostrar que los datos de seguridad y calidad no se han alterado de ninguna manera. Para minimizar las reclamaciones falsas y otras inconsistencias, los evaluadores y las organizaciones deben mantener registros adecuados, válidos, confiables, consistentes y precisos de los procesos de prueba, el enfoque y la metodología utilizada.

Es importante obtener un conocimiento práctico de las Buenas Prácticas de Laboratorio ya que garantizará la efectividad y la productividad del trabajo de laboratorio. Mantener el 100% de seguridad y calidad es una prioridad para todas las organizaciones de laboratorio.

Las Buenas Prácticas de Laboratorio de GLP son un conjunto de principios que guían cómo se planifica, realiza, rastrea, registra y archiva el trabajo de laboratorio. Aborda el problema de la no reproducibilidad en muchas pruebas biofarmacéuticas, lo que ayuda a garantizar la confiabilidad y la trazabilidad de los datos presentados. GLP tiene como objetivo mejorar los perfiles de salud humana y seguridad ambiental. Aunque proporciona responsabilidad en varios pasos de las pruebas, apoya la mejora de la responsabilidad y la precisión de los datos a través de la documentación transparente y detallada de los estudios de laboratorio.

Para tener éxito en las Buenas Prácticas de Laboratorio, los procesos de trabajo estándar deben prepararse en el laboratorio y aplicarse a estos procesos de trabajo estándar durante la inspección, el mantenimiento, la calibración y las pruebas. Los procesos de trabajo estándar están diseñados para minimizar la variabilidad entre los empleados y entre las pruebas y para facilitar procesos complejos.

Good Laboratory Practices in Brief está diseñado para utilizar herramientas y metodologías que promueven el desarrollo de datos de pruebas de calidad y proporcionan un enfoque sólido para gestionar el trabajo de laboratorio. Estos incluyen la presentación de informes y el archivo de los resultados del estudio, así como la realización de los estudios. Con las Buenas Prácticas de Laboratorio, es posible comparar los resultados en un laboratorio con los resultados obtenidos en otros laboratorios con precisión.

La Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos (OCDE), una organización de más de treinta países industrializados, ha publicado una serie de directrices sobre buenas prácticas de laboratorio de BPL para lograr un enfoque coherente en la gestión de laboratorios.

En los Estados Unidos, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) no acepta los resultados de las pruebas de laboratorio que no se realizan de acuerdo con las Buenas Prácticas de Laboratorio y las directrices de la OCDE. Los países de todo el mundo están trabajando con la FDA para garantizar la coherencia de los datos científicos. Por lo tanto, las buenas prácticas de laboratorio de GLP se han vuelto en gran medida obligatorias. A este respecto, se ha hecho necesario establecer BPL en laboratorios y probar que las pruebas e investigaciones cumplen con las Buenas Prácticas de Laboratorio.

El GLP es importante en todas las áreas cubiertas por las pautas de la OCDE y los estándares de la FDA, como la inspección, el control de calidad, la gestión, el equipo de laboratorio, la calibración y el mantenimiento del equipo, los procedimientos operativos estándar y la gestión de datos.

Nuestra compañía también proporciona servicios de laboratorio de GLP dentro del alcance de otros servicios de prueba. Gracias a estos servicios, las empresas pueden producir productos más eficientes, de alto rendimiento y de calidad de forma segura, rápida y sin interrupciones.

Los servicios de laboratorio de GLP dentro del alcance de otros servicios de prueba son solo uno de los servicios proporcionados por nuestra organización al respecto. Muchos otros servicios de prueba también están disponibles.