Las pruebas de toxicidad sistémica aguda se utilizan para evaluar la toxicidad de los productos químicos, medicamentos y otras sustancias de diferentes tipos de exposición. Estas pruebas se utilizan para determinar si se necesitan empaques de protección, etiquetas de advertencia, guías de liberación de medios y si se requiere equipo de protección.
Las iniciativas internacionales para utilizar métodos de prueba de citotoxicidad in vitro para reducir el uso de animales en la prueba de toxicidad aguda se evaluaron en el Taller Internacional de Evaluación de Métodos In Vitro sobre Toxicidad Sistémica Aguda en octubre 2000. Después de este taller, ICCVAM recomendó una evaluación adicional de su uso in vitro. Datos de citotoxicidad para estimar las dosis iniciales para estudios de toxicidad sistémica oral en roedores.
Para ayudar en la adopción e implementación de este enfoque, EUROLAB ha preparado una guía sobre el uso de Documento como estimación de datos con el apoyo de los participantes del taller de dosis iniciales para la toxicidad aguda in vivo.
EUROLAB ha sugerido que los estudios de validación recientes deberían centrarse en dos pruebas básicas de citotoxicidad básicas que utilizan sistemas de células humanas y de roedores.
Para mejorar las estimaciones in vitro de toxicidad sistémica oral aguda, ICCVAM también ha recomendado que la investigación a largo plazo se centre en el desarrollo de métodos de prueba in vitro:
⦁ Biokinetics
Abol Metabolismo
Toxic Toxicidad específica de órgano
EUROLAB y el Centro Europeo para la Validación de Métodos Alternativos (ahora conocido como EURL ECVAM) diseñaron un estudio internacional de validación de múltiples laboratorios para evaluar la utilidad de dos pruebas de citotoxicidad basal in vitro propuestas para estimar las dosis iniciales para las pruebas de toxicidad sistémica oral aguda.
Métodos alternativos para la toxicidad aguda por inhalación
NICEATM y PETA International Science Consortium (PISC) presentaron una serie de seminarios web sobre enfoques alternativos para la intoxicación aguda por inhalación a los requisitos globales de datos regulatorios y no regulatorios de marzo a septiembre 2016. Servidores webinar:
Revise las pautas reglamentarias aplicables para evaluar el potencial de peligros de toxicidad por inhalación.
Se han descrito enfoques alternativos para identificar sustancias que pueden causar toxicidad sistémica aguda por inhalación.
Se han identificado mecanismos de toxicidad aguda, que pueden causar eventos significativos en vías de resultados adversos para toxicidad aguda por inhalación. Después de la serie de seminarios web, expertos de la industria, el gobierno, la academia y las organizaciones no gubernamentales discutieron sus experiencias con enfoques alternativos para las pruebas de toxicidad respiratoria aguda en el NIH en septiembre 2016 y discutieron cómo desarrollar estrategias adoptadas por las agencias reguladoras. Se crearon subgrupos de la reunión para abordar acciones específicas; Estos grupos se reúnen según sea necesario para mantener el progreso hacia la implementación.
Un resumen de la serie de seminarios web y el taller: Clippinger AJ, et al. Enfoques alternativos a las pruebas de toxicidad respiratoria aguda para abordar los requisitos de datos reguladores y no regulatorios globales.
Estrategias de prueba in vitro para evaluar la toxicidad por inhalación de los nanomateriales
NICEATM colabora con PISC, EPA y científicos de la industria para apoyar a un grupo de trabajo centrado en la toxicidad por inhalación. En 2014, NICEATM emitió una solicitud de información sobre los dispositivos y / o tecnologías que se utilizan actualmente para identificar posibles peligros de inhalación (79 FR 35176, 19 June 2014).
Posteriormente, el grupo de trabajo se reunió en 2015 para definir propiedades para el desarrollo y evaluación de un sistema in vitro para evaluar la toxicidad de los nanotubos de carbono de paredes múltiples durante la inhalación. El grupo de trabajo determinó que el sistema in vitro propuesto debería incluir diferentes células pulmonares cocultivadas en la interfaz aire-líquido y tener en cuenta la dosimetría humana y los cambios del ciclo de vida de los nanomateriales pertinentes. Puede contactarnos para más información.