Pruebas de carga biologica

Pruebas de carga biologica

Los indicadores biológicos (BI) definidos por ANSI / AAMI e ISO son sistemas de prueba que contienen microorganismos vivos que proporcionan cierta resistencia a un proceso de esterilización en particular. Un indicador biológico proporciona información sobre si se cumplen las condiciones requeridas para matar un cierto número de microorganismos para un proceso de esterilización determinado y proporciona un nivel de confianza en ese proceso. Las endosporas o esporas bacterianas son microorganismos que se utilizan principalmente en las IB. Es considerado uno de los más difíciles de matar. Además, las esporas bacterianas se seleccionan para un proceso de esterilización específico basado en su resistencia conocida a este proceso. Por ejemplo, las esporas de Geobacillus stearothermophilus muestran una alta resistencia al vapor y al peróxido de hidrógeno vaporizado y, por lo tanto, se utilizan en las IB después de estos procesos de esterilización.

BENEFICIOS DE LOS INDICADORES BIOLÓGICOS EN EL PROCESO DE ESTERILIZACIÓN

Dependiendo de la especie específica, los indicadores biológicos pueden usarse para una variedad de procesos de esterilización utilizando vapor, gas de peróxido de hidrógeno, óxido de etileno y más.

Varios factores, como la experiencia del operador, la preparación de la carga y el estado del esterilizador pueden afectar el ciclo de esterilización. Los RR.HH. proporcionan una medida directa de la letalidad del proceso y, por lo tanto, el uso de los BI para monitorear rutinariamente los esterilizadores garantiza la efectividad del proceso de esterilización.

Los HR se utilizan normalmente en dispositivos de propulsión de proceso (PCD) diseñados para representar los productos más exigentes procesados ​​de forma rutinaria. Un resultado de este desafío definido para BI muestra que el esterilizador es eficaz para matar una gran cantidad de esporas bacterianas altamente resistentes y brinda a los usuarios un nivel de seguridad en el proceso de esterilización.

 PROCEDIMIENTO DE PRUEBA DE INDICADOR BIOLOGICO

Se forma un indicador biológico a partir de un material portador al que se aplican esporas bacterianas con cierta resistencia al proceso de esterilización. El material de transporte está sellado en un sobre de vidrio o una botella. El BI se somete a esterilización y luego se incuba bajo condiciones de crecimiento definidas para determinar si alguna espora sobrevive al proceso. Si ningún deporte sobrevive, ninguno crece y la prueba es una puerta de entrada. Si se detecta crecimiento, la prueba falla.

AAMI ST79: 2013 De acuerdo con 2, los PCD que contienen indicadores biológicos deben usarse para el monitoreo de rutina de los ciclos de esterilización con vapor al menos semanalmente, preferiblemente a diario y en cada carga que contenga implantes. El personal del Departamento de Procesamiento Estéril debe seguir las instrucciones del fabricante para colocar correctamente el PCD que contiene BI en el esterilizador. Además de la monitorización de rutina del esterilizador, los PCD que contienen BI también se usan para otras aplicaciones enumeradas a continuación:

Carga rutinaria de cargas no húmedas.

Carga rutinaria de cargas de implantes. AAMI ST79: 2013 recomienda utilizar un PCD con indicador de integración de BI y Clase 5. El personal de procesamiento estéril también puede usar un PCD con un paquete de instalación de BI y de clase 6. En ambos casos, las cargas que contienen implantes deben ponerse en cuarentena hasta que se conozcan los resultados de BI, a menos que haya una emergencia.

Calificación de los esterilizadores después de la instalación, reubicación, reparación principal, avería y esterilización

Prueba periódica de garantía de calidad del producto.

Independientemente del tipo de proceso o aplicación, el personal de Sterile Processing siempre debe seguir las instrucciones de uso (IFU) del fabricante cuando use un indicador biológico para monitorear la esterilización.

INDICADORES BIOLOGICOS PARA ESTERILIZADOR A VAPOR (AUTOCLAVE)

Los indicadores biológicos (dentro de una PCD) a menudo se usan para el monitoreo de rutina, la calificación y el monitoreo de carga del esterilizador de vapor. Los indicadores biológicos están diseñados para mostrar si las condiciones durante un ciclo de vapor (autoclave) son suficientes para alcanzar un nivel específico de inactivación microbiana. Para la esterilización con vapor, los BI se usan normalmente en PCD y AAMI ST79: 2013 se recomienda para el monitoreo semanal y, preferiblemente, de rutina diaria de los esterilizadores y en cualquier carga que contenga implantes.