La prueba de conteo microbiano, también llamada prueba de carga biológica o prueba de carga microbiana, se realiza para monitorear la materia prima, las muestras de proceso y el contenido microbiológico en las industrias farmacéutica, biológica, cosmética, nutricional y de dispositivos médicos. . La FDA espera que las empresas controlen la carga de la carga biológica en los productos utilizados para humanos y animales. La prueba de carga biológica se puede realizar de varias maneras, dependiendo de la naturaleza del material que se está probando.

 Una lista de los métodos de extracción presentados a continuación. El método de extracción es el procedimiento para eliminar los microorganismos del producto que se está probando.

 ⦁ inmersión

 ⦁ Lavado / Enjuague

 Sam Muestreo de superficie

 ⦁ dilución

 Una lista de los métodos de numeración que se presentan a continuación. El método de numeración es el procedimiento utilizado para determinar el número de microorganismos viables extraídos del producto que se está probando.

 Fil Filtración de membrana

 Coating Recubrimiento directo

 Number Número más probable (MPN)

 La prueba de carga microbiana debe verificarse para garantizar que el método sea efectivo, preciso y reproducible para determinar la carga microbiana del material en un producto de prueba. La metodología más apropiada debe identificarse como parte del desarrollo del método. La verificación se realizará mediante el método que muestre la mejor recuperación de los organismos sin ninguna inhibición. La validación se realiza según USP / EP para productos farmacéuticos o de biotecnología y AAMI para dispositivos médicos. Los cosméticos se prueban según la guía FDA BAM.

 El MQA también puede desarrollar procedimientos específicos de bio-incineración para muestras que son difíciles de analizar.

 MÉTODOS PARA DETERMINAR LOS NÚMEROS TOTALES DE MICROBIO

 Una vez que la muestra ha sido preparada, hay varios métodos disponibles para determinar el número total de células en el alimento. Muchos de estos métodos también permiten el conteo de grupos bacterianos importantes, como los coliformes. Algunas personas pueden permitirle contar la cantidad de gérmenes de un género en particular, como la Salmonella. 1. Recuento de placas estándar (SPC) El método más comúnmente utilizado para determinar el número de unidades formadoras de colonias (UFC) en un alimento. Use un frotis o placa para derrames que contenga una muestra de alimentos homogeneizados (los psicrotrofos pueden no sobrevivir en las placas para derrames). La incubación es de 35 ± 48 hora aeróbica en 2 o C. Número de placas aeróbicas de APC: células aireadas en la superficie de agar e incubadas aeróbicamente.

 ventaja:

1. Fácil de realizar
2. AOAC (Asociación Oficial de Químicos Analíticos) aprobada para muchos alimentos

 desventajas:

1. Los resultados no están disponibles durante al menos 16-18 horas (generalmente más largas).
2. Los conteos en un alimento son afectados por varios factores, incluyendo:
3. Método de muestreo y distribución de MO en alimentos.
4. La naturaleza de la flora alimenticia (en su mayoría toma aerobios mesofílicos y aerobios)
5. Naturaleza de la comida
6. Los parámetros internos del medio de crecimiento reflejan la MO percibida.
7. Tiempo de incubación y temperatura (parámetros externos).
8. Antagonismo microbiano entre especies alimenticias.
9. Contador de placas en espiral: una versión automática del SPC es una placa en espiral (un brazo dispensador que actúa solo como una aguja en un retroceso), un dispositivo que distribuye un volumen de líquido que disminuye continuamente en una sola placa de agar giratoria. Luego se incuba y se cuenta el agar. 10 en una sola placa puede entregar efectivamente hasta el rango de concentración de 5, pero la numeración requiere una cuadrícula de conteo especial.

 Ventajas sobre SPC:

1. Fácil de realizar (requiere poco entrenamiento)
2. Menos material utilizado (placas de agar, cavidades de dilución, pipetas).
3. 3-4 X puede ejecutar más muestras por hora
4. El recubrimiento en espiral es un método AOAC que se entiende bien con los valores SPC.

 Desventaja:

1. Las partículas de alimentos pueden obstruir el brazo dispensador, más adecuado para líquidos como la leche
2. Petrifilm seco

 Iki Dos películas de plástico unidas por un lado y cubiertas con un sándwich.

 ⦁ componentes de los medios de cultivo, tetrazolio tinte (tinte decreciente) y agua