Los estándares de la Asociación Estadounidense para el Desarrollo de Instrumentación Médica (AAMI) están diseñados para ayudar a las empresas de dispositivos médicos a cumplir con los estándares globales para el uso seguro de dispositivos médicos. Médico voluntario de la AAMI ANSI / AAMI PB70: 2012, Clasificación del rendimiento de la barrera de líquidos y vestimenta protectora y cortinas para su uso en centros de salud, Para uso en instalaciones sanitarias (Pfiedler Enterprises, 2016) para identificar medidas de identificación clave para la selección de ropa protectora y cortinas adecuadas, como batas médicas. La clasificación de los trajes AAMI da como resultado cuatro niveles de desempeño de barrera, medidos de acuerdo con las siguientes pruebas estándar:

• AATCC 42-2017: mide la resistencia de los tejidos a la penetración del agua (AATCC, 2018)
• AATCC 127-2017: mide la resistencia de la tela contra la penetración de agua bajo presión hidrostática (AATCC, 2017)
• ASTM F1670-17: evalúe la resistencia de los materiales utilizados en la ropa protectora a la penetración a través de la sangre sintética en condiciones de contacto constante con el fluido (ASTM, 2017)
• ASTM F1671-13: Mida la penetración de patógenos transmitidos por la sangre utilizando un microbio sustituto en condiciones de contacto continuo con el fluido (ASTM, 2013)

Niveles AAMI

Estándar ANSI / AAMI PB70: la definición del mejor nivel de protección para 2012 incluye la comprensión de las áreas críticas de un vestido y lo que significa cada nivel de rendimiento de barrera, de modo que el mejor vestido sea elegido por profesionales de la salud.

Las zonas críticas de las batas consisten en batas y mangas, las cuales son las áreas principales con mayor riesgo de exposición a fluidos y patógenos transmitidos por la sangre. A medida que aumenta el nivel, también aumenta la necesidad de una mayor protección de barrera para toda el área crítica.

• NIVEL 1: Nivel mínimo de protección de barrera líquida
• NIVEL 2: Nivel bajo de protección de barrera líquida
• NIVEL 3: Protección de barrera líquida media
• NIVEL 4: Nivel más alto de protección de barrera viral y de fluidos

El estándar AAMI PB70 ha sido desarrollado para identificar puntos de referencia desde los cuales las instituciones pueden evaluar las batas de protección y las cortinas quirúrgicas.
Estos criterios neutrales permiten a las grandes organizaciones estandarizar fácilmente su selección de delantal de protección y elegir la protección más adecuada de un vistazo.

Nivel 1 Delantales y Cortinas
Describe batas quirúrgicas, otra ropa protectora, cortinas quirúrgicas y accesorios para cortinas, demostrando la capacidad de soportar la penetración de fluidos en una prueba de laboratorio, AATCC 42 (Resistencia al agua: prueba de penetración de impacto).

Nivel 2 Delantales y Cortinas
Describe batas quirúrgicas, otra ropa protectora, cortinas quirúrgicas y accesorios para cortinas que demuestran la capacidad de resistir la penetración de fluidos en dos pruebas de laboratorio: AATCC 42 (resistencia al agua: prueba de penetración de impacto) y AATCC 127 (resistencia al agua: prueba de presión hidrostática). )

Nivel 3 Delantales y Cortinas
Describe batas quirúrgicas, otra ropa protectora, cortinas quirúrgicas y accesorios para cortinas que demuestran la capacidad de soportar la penetración de fluidos en dos pruebas de laboratorio: AATCC 42 (resistencia al agua: prueba de penetración de impacto) y AATCC 127 (resistencia al agua: prueba de presión hidrostática). Para el Nivel 3, el criterio de prueba para el rendimiento de AATCC 127 se establece por encima del Nivel 2.

Delantales Nivel 4
Batas quirúrgicas y trajes protectores que muestran la capacidad de resistir la penetración de líquidos y virus en una prueba de laboratorio, sistema de prueba ASTM F1671).